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La performance de l'échographie Doppler rénale dans la prédiction des résultats du sevrage par dialyse

20 mars 2024 mis à jour par: Johan Fridolf Hermansen

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème fréquent en unité de soins intensifs (USI) affectant plus de 50 % des patients. L'IRA est associée à plusieurs résultats indésirables, notamment une augmentation de la mortalité et une augmentation de la durée du séjour en USI et à l'hôpital, en particulier chez les patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT).

Le choix du moment optimal pour tenter de se libérer de la RRT n'est toujours pas clair. Avec cette étude, nous décrirons la capacité de l'échographie rénale à prédire l'issue du sevrage de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Aarhus qui sont traités par dialyse en tant que CRRT et qui prévoient de subir un sevrage par dialyse, comme l'a déterminé leur médecin traitant aux soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ≥ 18 ans admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Aarhus qui sont traités par dialyse dans le cadre d'une thérapie de placement rénal continu (CRRT) et qui doivent subir un sevrage par dialyse

Critère d'exclusion:

  • Imagerie échographique insuffisante des reins
  • Maladie rénale morphologique connue
  • Besoin antérieur de RRT chronique
  • Participation préalable à l'étude
  • Besoin d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ou d'un autre dispositif d'assistance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients traités par dialyse en tant que CRRT et devant subir un sevrage de dialyse.
Sevrage de la dialyse comme prévu par le médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage de dialyse
Délai: 7 jours
Si l'arrêt de la dialyse est réussi ou non. Le sevrage réussi de la dialyse est défini comme l'absence de thérapie de remplacement rénal (RRT) nécessaire dans les 7 premiers jours après l'arrêt de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) et l'échec du sevrage comme la nécessité d'une RRT dans les 7 premiers jours.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance artériel Doppler rénal (IR)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Indice de stase veineuse rénale Doppler rénal (RVSI)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Indice d'impédance veineuse Doppler rénal (VII)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Fraction de pulsatilité Doppler veine porte PF)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
Débit urinaire
Délai: 4 jours
4 jours
Clairance de la créatinine urinaire
Délai: 4 jours
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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