- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04622384
La performance de l'échographie Doppler rénale dans la prédiction des résultats du sevrage par dialyse
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème fréquent en unité de soins intensifs (USI) affectant plus de 50 % des patients. L'IRA est associée à plusieurs résultats indésirables, notamment une augmentation de la mortalité et une augmentation de la durée du séjour en USI et à l'hôpital, en particulier chez les patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT).
Le choix du moment optimal pour tenter de se libérer de la RRT n'est toujours pas clair. Avec cette étude, nous décrirons la capacité de l'échographie rénale à prédire l'issue du sevrage de la dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ≥ 18 ans admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Aarhus qui sont traités par dialyse dans le cadre d'une thérapie de placement rénal continu (CRRT) et qui doivent subir un sevrage par dialyse
Critère d'exclusion:
- Imagerie échographique insuffisante des reins
- Maladie rénale morphologique connue
- Besoin antérieur de RRT chronique
- Participation préalable à l'étude
- Besoin d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ou d'un autre dispositif d'assistance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
Patients traités par dialyse en tant que CRRT et devant subir un sevrage de dialyse.
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Sevrage de la dialyse comme prévu par le médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage de dialyse
Délai: 7 jours
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Si l'arrêt de la dialyse est réussi ou non.
Le sevrage réussi de la dialyse est défini comme l'absence de thérapie de remplacement rénal (RRT) nécessaire dans les 7 premiers jours après l'arrêt de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) et l'échec du sevrage comme la nécessité d'une RRT dans les 7 premiers jours.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de résistance artériel Doppler rénal (IR)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
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Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Indice de stase veineuse rénale Doppler rénal (RVSI)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
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Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Indice d'impédance veineuse Doppler rénal (VII)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
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Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Fraction de pulsatilité Doppler veine porte PF)
Délai: Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Mesuré dans les vaisseaux interlobaires
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Mesuré au début du sevrage et après 6 heures.
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Débit urinaire
Délai: 4 jours
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4 jours
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Clairance de la créatinine urinaire
Délai: 4 jours
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-40-20(3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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