Ydeevnen af renal Doppler-ultralyd til at forudsige resultatet af dialyseafvænning
20. marts 2024 opdateret af: Johan Fridolf Hermansen
Akut nyreskade (AKI) er et hyppigt problem på intensivafdelingen (ICU), som påvirker mere end 50 % af patienterne. AKI er forbundet med adskillige uønskede udfald, herunder øget dødelighed og forlænget længde af intensivafdeling og hospitalsophold, især hos patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi (RRT).
Valget af det optimale tidspunkt for forsøg på befrielse fra RRT er stadig uklart. Med denne undersøgelse vil vi beskrive renal ultralyds evne til at forudsige resultatet af dialyseafvænning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen, Aarhus Universitetshospital, som behandles med dialyse som CRRT og planlagde at gennemgå dialyseafvænning som fastlagt deres behandlende intensivlæge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥ 18 år indlagt på intensivafdelingen, Aarhus Universitetshospital, som behandles med dialyse som kontinuerlig nyreplaceringsterapi (CRRT) og planlægger at gennemgå dialyseafvænning
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig ultralydsbilleddannelse af nyrerne
- Kendt morfologisk nyresygdom
- Tidligere behov for kronisk RRT
- Forudgående deltagelse i undersøgelsen
- Behov for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) eller anden hjerteassistent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Patienter, der behandles med dialyse som CRRT og planlægger at gennemgå dialyseafvænning.
|
Dialyseafvænning som planlagt af den behandlende ICU-læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyse fravænning
Tidsramme: 7 dage
|
Hvis seponering af dialyse er vellykket eller ej.
Succesfuld dialyseafvænning defineres som ingen nyreudskiftningsterapi (RRT) påkrævet inden for de første 7 dage efter ophør af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) og ikke-succesfuld fravænning som behovet for RRT inden for de første 7 dage.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Doppler arterielt resistivt indeks (RI)
Tidsramme: Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
Målt i de interlobare kar
|
Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
|
Renal Doppler Renal Venøs Stasis Index (RVSI)
Tidsramme: Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
Målt i de interlobare kar
|
Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
|
Renal Doppler venøs impedansindeks (VII)
Tidsramme: Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
Målt i de interlobare kar
|
Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
|
Portal vene Doppler Pulsatilitetsfraktion PF)
Tidsramme: Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
Målt i de interlobare kar
|
Målt ved begyndelsen af fravænning og efter 6 timer.
|
|
Urinoutput
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
|
Urin kreatinin clearance
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-40-20(3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .