- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04622384
El rendimiento de la ecografía Doppler renal en la predicción del resultado del destete de la diálisis
La lesión renal aguda (IRA) es un problema frecuente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que afecta a más del 50 % de los pacientes. La LRA se asocia con varios resultados adversos, que incluyen una mayor mortalidad y una mayor duración de la estancia en la UCI y en el hospital, en particular en pacientes que requieren terapia de reemplazo renal (TRR).
La elección del momento óptimo para intentar la liberación de la RRT aún no está clara. Con este estudio, describiremos la capacidad de la ecografía renal para predecir el resultado del destete de la diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 18 años admitidos en la UCI del Hospital Universitario de Aarhus que son tratados con diálisis como terapia de colocación renal continua (CRRT) y planean someterse a diálisis de destete
Criterio de exclusión:
- Imágenes ultrasonográficas insuficientes de los riñones.
- Enfermedad renal morfológica conocida
- Necesidad previa de TSR crónica
- Participación previa en el estudio
- Necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) u otro dispositivo de asistencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de UCI
Pacientes que son tratados con diálisis como CRRT y planean someterse a diálisis de destete.
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Destete de la diálisis según lo planificado por el médico tratante de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destete de diálisis
Periodo de tiempo: 7 días
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Si la interrupción de la Diálisis es exitosa o no.
El destete exitoso de diálisis se define como que no se requiere terapia de reemplazo renal (TRR) dentro de los primeros 7 días después de suspender la terapia de reemplazo renal continua (TRRC) y el destete no exitoso como la necesidad de TRR dentro de los primeros 7 días.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Resistivo Arterial Doppler Renal (IR)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Medido en los vasos interlobulares
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Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Índice de estasis venosa renal Doppler renal (RVSI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Medido en los vasos interlobulares
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Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Índice de impedancia venosa Doppler renal (VII)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Medido en los vasos interlobulares
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Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Fracción de pulsatilidad Doppler de la vena porta FP)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Medido en los vasos interlobulares
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Medido al inicio del destete ya las 6 horas.
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Depuración de creatinina en orina
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-40-20(3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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