Ytelsen til renal Doppler-ultralyd for å forutsi utfallet av dialyseavvenning
20. mars 2024 oppdatert av: Johan Fridolf Hermansen
Akutt nyreskade (AKI) er et hyppig problem på intensivavdelingen (ICU) som rammer mer enn 50 % av pasientene. AKI er assosiert med flere uønskede utfall, inkludert økt dødelighet og økt lengde på ICU- og sykehusopphold, spesielt hos pasienter som trenger nyreerstatningsterapi (RRT).
Valget av det optimale tidspunktet for å forsøke frigjøring fra RRT er fortsatt uklart. Med denne studien vil vi beskrive nyre-ultralyds evne til å forutsi utfallet av dialyseavvenning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen, Århus universitetssykehus, som behandles med dialyse som CRRT og som planlegges å gjennomgå dialyseavvenning, som bestemt deres behandlende lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ≥ 18 år innlagt på intensivavdelingen, Aarhus Universitetssykehus som behandles med dialyse som kontinuerlig nyreplasseringsterapi (CRRT) og som planlegges å gjennomgå dialyseavvenning
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig ultrasonografisk avbildning av nyrene
- Kjent morfologisk nyresykdom
- Tidligere behov for kronisk RRT
- Tidligere deltagelse i studien
- Behov for ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) eller annen hjertehjelpeenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Pasienter som behandles med dialyse som CRRT og planlegger å gjennomgå dialyseavvenning.
|
Dialyseavvenning som planlagt av behandlende intensivlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyseavvenning
Tidsramme: 7 dager
|
Om seponering av dialyse er vellykket eller ikke.
Vellykket dialyseavvenning er definert som ingen nyreerstatningsterapi (RRT) nødvendig i løpet av de første 7 dagene etter avsluttet kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) og mislykket avvenning som behov for RRT innen de første 7 dagene.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Doppler arteriell resistiv indeks (RI)
Tidsramme: Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
Målt i de interlobare karene
|
Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
|
Renal Doppler Renal Venøs Stasis Index (RVSI)
Tidsramme: Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
Målt i de interlobare karene
|
Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
|
Renal Doppler veneimpedansindeks (VII)
Tidsramme: Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
Målt i de interlobare karene
|
Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
|
Portalvene Doppler Pulsatilitetsfraksjon PF)
Tidsramme: Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
Målt i de interlobare karene
|
Målt ved begynnelsen av avvenning og etter 6 timer.
|
|
Urinutgang
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
|
|
Urin Kreatininclearance
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-40-20(3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .