Wydajność ultrasonografii dopplerowskiej nerek w przewidywaniu wyników odstawiania od dializy
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Johan Fridolf Hermansen
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym problemem na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i dotyka ponad 50% pacjentów. AKI wiąże się z kilkoma niepożądanymi skutkami, w tym zwiększoną śmiertelnością i wydłużeniem czasu pobytu na OIT iw szpitalu, zwłaszcza u pacjentów wymagających terapii nerkozastępczej (RRT).
Wybór optymalnego czasu próby wyzwolenia z RRT jest nadal niejasny. W tym badaniu opiszemy zdolność ultrasonografii nerek do przewidywania wyniku odstawiania od dializy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim w Aarhus, którzy są leczeni dializami jako CRRT i planowani odstawienie od dializy zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, którzy są leczeni dializą w ramach terapii ciągłego umieszczania nerki (CRRT) i planowani do odstawienia od dializy
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające obrazowanie ultrasonograficzne nerek
- Znana morfologiczna choroba nerek
- Wcześniejsza potrzeba przewlekłej RRT
- Wcześniejszy udział w badaniu
- Potrzeba pozaustrojowego utlenowania membrany (ECMO) lub innego urządzenia wspomagającego pracę serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Pacjenci leczeni dializami jako CRRT i planujący odstawienie od dializ.
|
Odstawianie od dializy zgodnie z planem lekarza prowadzącego OIOM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstawianie od dializy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czy przerwanie dializy jest skuteczne, czy nie.
Pomyślne odstawienie od dializy definiuje się jako brak konieczności stosowania terapii nerkozastępczej (RRT) w ciągu pierwszych 7 dni po zaprzestaniu ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), a niepomyślne odstawienie od piersi jako konieczność RRT w ciągu pierwszych 7 dni.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezystancji tętniczej metodą Dopplera nerkowego (RI)
Ramy czasowe: Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
Mierzone w naczyniach międzypłatowych
|
Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
|
Renal Doppler Wskaźnik zastoju żylnego nerek (RVSI)
Ramy czasowe: Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
Mierzone w naczyniach międzypłatowych
|
Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
|
Wskaźnik impedancji żyły dopplerowskiej nerek (VII)
Ramy czasowe: Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
Mierzone w naczyniach międzypłatowych
|
Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
|
Żyła wrotna Dopplera frakcja pulsacji PF)
Ramy czasowe: Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
Mierzone w naczyniach międzypłatowych
|
Mierzone na początku odsadzenia i po 6 godzinach.
|
|
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
|
Klirens kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-40-20(3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .