Vliv hudby na kolonoskopii (MUSICOL) (MUSICOL)

Pozadí/vědecké zdůvodnění:

Rakovina tlustého střeva a konečníku je třetí nejčastější diagnostikovanou rakovinou ve Spojených státech a je na druhém místě za rakovinou plic v počtu úmrtí. Široké přijetí screeningu kolorektálního karcinomu vedlo k časnějšímu záchytu a také ke snížení úmrtnosti. Kolonoskopie má ve srovnání s jinými metodami screeningu další výhodu ve své schopnosti zabránit rozvoji rakoviny tlustého střeva odstraněním prekancerózních polypů. Kromě toho, že je považována za zlatý standard pro screening kolorektálního karcinomu, je kolonoskopie nezbytným nástrojem pro diagnostické hodnocení pro širokou veřejnost. rozsah gastrointestinálních potíží. Navzdory prokázanému úspěchu screeningových programů kolorektálního karcinomu a veřejnému chápání jeho důležitosti, přetrvává mezera v dodržování. V nedávné studii podstoupilo během posledních 10 let screening CRC asi 64 % způsobilých pacientů, což je daleko za cílem „80 % do roku 2018“. Kromě kolonoskopie byly vyvinuty alternativní nástroje ve snaze zlepšit adherenci ke screeningu, včetně fekálního imunochemického testování a fekálního DNA testování. Tyto testy však mají stále nízkou senzitivitu pro pokročilé adenomy 24 % a 42 % a postrádají další přínos kolonoskopie pro prevenci rozvoje rakoviny tlustého střeva. Pacienti často pociťují pocity úzkosti a očekávaného nepohodlí před i během postup; jedna studie uvádí, že více než 50 % pacientů má střední až silnou úzkost z podstoupení procedury. Tyto obavy týkající se očekávaného nepříjemného zážitku odrazují některé pacienty, u kterých je zákrok indikován, od podstoupení tohoto cenného testu. Během zákroku se podává sedace, aby se zmírnilo nepohodlí pacienta, ale to je spojeno s potenciálními nežádoucími účinky, zvláště pokud jsou v reakci na léčbu vyžadovány vyšší dávky. ke zvýšenému nepohodlí nebo úzkosti. Zdroje úzkosti pacienta z kolonoskopie zahrnují nezbytnou přípravu střev, strach z trapnosti, bolest, potenciální komplikace, sedaci a možnost diagnózy rakoviny. Tato úzkost může u pacientů zvýšit vnímání bolesti: klíčový prediktor bolest během kolonoskopie je úroveň úzkosti pacienta před procedurou. Tato úzkost a bolest se mohou projevit potřebou zvýšené sedace, delší délkou procedury a sníženou spokojeností pacienta. Jedním ze způsobů, jak zlepšit zkušenost pacienta, která byla zkoumána, je snížení objemu střevní přípravky. Předchozí studie však také naznačovaly, že hudba během kolonoskopie může významně zlepšit spokojenost pacienta, snížit úzkost a bolest a snížit celkovou potřebu sedativních léků.

Výkon gastroenterologů se měří kvalitativními faktory, jako je míra detekce adenomu a adenomy na kolonoskopii. Ke zlepšení těchto parametrů byla studována řada technik, včetně použití čepiček kolonoskopu a druhého pohledu na pravou stranu tlustého střeva a pravostranné retroflexe. Kromě toho předchozí studie naznačovaly zlepšení díky přehrávání hudby v endoskopické sadě. Očekává se, že bude široce přijat intervence, která je levná a bez nepříznivých účinků, která může potenciálně zlepšit zkušenost pacienta a v důsledku toho hypoteticky dodržování screeningových programů a zlepšit výkon endoskopů. Přesto je používání hudby při kolonoskopii nekonzistentní a neexistují žádné společenské směrnice ani doporučení týkající se jejího používání. Mezi možné důvody patří pocit nedostatku dostatečného množství důkazů a nejednotnost ve způsobu podávání. Cílem vyšetřovatelů je poskytnout přesvědčivější údaje, které by podpořily nebo vyvrátily přínos hudby během kolonoskopie, aby pomohly při rozhodování, zda rutinně nabízet hudbu během postupu by měla být považována za standardní péči.

Cíle/záměry:

Cílem vyšetřovatelů je posoudit, zda přehrávání hudby během kolonoskopického postupu zlepšuje zkušenost pacienta a ochotu podstoupit tento postup znovu (měřeno na Likertově stupnici), zlepšuje výkon endoskopisty (měřeno mírou detekce adenomu a časem do dosažení céka), a snižuje průměrnou dávku sedativ potřebných během procedury (midazolam i fentanyl). Sekundární koncové body zahrnují snížení bolesti, celkovou dobu procedury a dobu vysazení. Prodleva mezi časem, na který byl zákrok naplánován, a časem, kdy byl zákrok skutečně zahájen bude také měřena, protože dlouhá zpoždění nejsou neobvyklým jevem, který může samostatně negativně ovlivnit zkušenost pacienta, a proto lze tuto proměnnou použít pro post-hoc analýzu. Výzkumníci předpokládají, že studie bude probíhat v průběhu 1 roku.