L'effetto della musica sulla colonscopia (MUSICOL) (MUSICOL)

Contesto/motivazione scientifica:

Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune diagnosticato negli Stati Uniti ed è secondo solo al cancro del polmone per numero di decessi. L'adozione diffusa dello screening del cancro del colon-retto ha portato a una diagnosi precoce e a una riduzione della mortalità. La colonscopia, rispetto ad altri metodi di screening, ha un ulteriore vantaggio nella sua capacità di prevenire lo sviluppo del cancro del colon attraverso la rimozione dei polipi precancerosi. Oltre ad essere considerata il gold standard per lo screening del cancro del colon-retto, la colonscopia è uno strumento essenziale per la valutazione diagnostica per un'ampia gamma di disturbi gastrointestinali. Nonostante il comprovato successo dei programmi di screening del cancro del colon-retto e la comprensione da parte del pubblico della sua importanza, rimane una lacuna nell'adesione. In uno studio recente, circa il 64% dei pazienti idonei ha ricevuto lo screening CRC negli ultimi 10 anni, che è molto al di sotto dell'obiettivo "80% entro il 2018". Oltre alla colonscopia, sono stati sviluppati strumenti alternativi nel tentativo di migliorare l'aderenza allo screening, compresi i test immunochimici fecali e il test del DNA fecale. Tuttavia, questi test hanno ancora una bassa sensibilità per gli adenomi avanzati rispettivamente del 24% e del 42% e mancano del vantaggio aggiuntivo della colonscopia per la prevenzione dello sviluppo del cancro del colon. I pazienti spesso provano sentimenti di ansia e disagio anticipato sia prima che durante il procedura; uno studio ha riportato che più del 50% dei pazienti ha un'ansia da moderata a grave riguardo alla procedura. Queste preoccupazioni riguardanti un'esperienza spiacevole anticipata dissuadono alcuni pazienti per i quali la procedura è indicata dal sottoporsi a questo prezioso test. La sedazione viene somministrata durante la procedura per alleviare il disagio del paziente, ma ciò è associato a potenziali effetti avversi, soprattutto se in risposta sono necessarie dosi crescenti a un aumento del disagio o dell'ansia. Le fonti di ansia del paziente riguardo alla colonscopia includono la necessaria preparazione intestinale, la paura dell'imbarazzo, del dolore, delle potenziali complicazioni, della sedazione e il potenziale di una diagnosi di cancro. Questa ansia può aumentare la percezione del dolore nei pazienti: un fattore predittivo chiave del dolore durante la colonscopia è il livello di ansia pre-procedurale di un paziente. Questa ansia e dolore possono manifestarsi nella necessità di aumentare la sedazione, aumentare la durata della procedura e ridurre la soddisfazione del paziente. Un modo per migliorare l'esperienza del paziente che è stato studiato è la riduzione del volume preparazioni intestinali. Tuttavia, studi precedenti hanno anche suggerito che la musica durante una colonscopia può migliorare significativamente la soddisfazione del paziente, ridurre l'ansia e il dolore e ridurre il fabbisogno totale di farmaci per la sedazione.

Le prestazioni dei gastroenterologi sono misurate da fattori di qualità come il tasso di rilevamento dell'adenoma e gli adenomi per colonscopia. Sono state studiate numerose tecniche per migliorare questi parametri, tra cui l'uso di cappucci colonoscopici e second look sul lato destro del colon e la retroflessione del lato destro. Inoltre, studi precedenti hanno suggerito un miglioramento rispetto alla musica riprodotta nella sala endoscopica. Ci si aspetterebbe che un intervento economico e senza effetti avversi che possa potenzialmente migliorare l'esperienza del paziente e, di conseguenza, l'aderenza ai programmi di screening e migliorare le prestazioni dell'endoscopista venga ampiamente adottato. Tuttavia, l'uso della musica durante la colonscopia è incoerente e non ci sono linee guida o raccomandazioni della società riguardo al suo utilizzo. Le potenziali ragioni di ciò includono un senso di mancanza di un corpo di prove adeguato e incoerenza nel metodo di somministrazione. Gli investigatori mirano a fornire dati più convincenti per supportare o confutare il beneficio della musica durante la colonscopia per aiutare la decisione se offrire regolarmente musica durante la procedura dovrebbe essere considerato uno standard di cura.

Obiettivi/Scopi:

L'obiettivo degli investigatori è valutare se la riproduzione di musica durante una procedura di colonscopia migliora l'esperienza del paziente e la volontà di sottoporsi nuovamente alla procedura (misurata su una scala Likert), migliora le prestazioni dell'endoscopista (misurata dal tasso di rilevamento dell'adenoma e dal tempo per raggiungere il cieco), e riduce la dose media di sedativi richiesti durante la procedura (sia midazolam che fentanil). Gli endpoint secondari includono la riduzione del dolore, il tempo totale della procedura e il tempo di sospensione. Il ritardo tra il momento in cui la procedura è stata programmata e il momento in cui la procedura è effettivamente iniziata saranno misurati anche i ritardi lunghi, un evento non raro che può avere un impatto negativo separato sull'esperienza del paziente e quindi questa variabile può essere utilizzata per l'analisi post-hoc. I ricercatori prevedono che lo studio si svolgerà nel corso di 1 anno.