Die Wirkung von Musik auf die Koloskopie (MUSICOL) (MUSICOL)

Hintergrund/Wissenschaftliche Begründung:

Darmkrebs ist die dritthäufigste diagnostizierte Krebsart in den Vereinigten Staaten und steht nach Lungenkrebs an zweiter Stelle in der Zahl der Todesfälle. Die weit verbreitete Einführung der Darmkrebsvorsorge hat zu einer früheren Erkennung sowie zu einer Verringerung der Sterblichkeit geführt. Die Koloskopie hat im Vergleich zu anderen Screeningmethoden einen zusätzlichen Vorteil in ihrer Fähigkeit, die Entwicklung von Dickdarmkrebs durch Entfernung präkanzeröser Polypen zu verhindern. Abgesehen davon, dass sie als Goldstandard für die Darmkrebsvorsorge gilt, ist die Koloskopie ein wesentliches Instrument zur diagnostischen Bewertung für einen breiten Reihe von Magen-Darm-Beschwerden. In einer kürzlich durchgeführten Studie erhielten etwa 64 % der in Frage kommenden Patienten innerhalb der letzten 10 Jahre ein CRC-Screening, was weit hinter dem Ziel „80 % bis 2018“ zurückbleibt. Neben der Koloskopie wurden alternative Instrumente entwickelt, um die Einhaltung des Screenings zu verbessern, einschließlich immunchemischer Tests im Stuhl und DNA-Tests im Stuhl. Diese Tests haben jedoch immer noch eine geringe Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 24 % bzw. 42 % und ihnen fehlt der zusätzliche Nutzen einer Koloskopie zur Vorbeugung der Entwicklung von Dickdarmkrebs Verfahren; Eine Studie berichtete, dass mehr als 50 % der Patienten mittelschwere bis starke Angst vor dem Eingriff haben. Diese Bedenken hinsichtlich einer erwarteten unangenehmen Erfahrung halten einige Patienten, für die das Verfahren indiziert ist, davon ab, sich diesem wertvollen Test zu unterziehen. Während des Verfahrens wird eine Sedierung verabreicht, um die Beschwerden des Patienten zu lindern, aber dies ist mit potenziellen Nebenwirkungen verbunden, insbesondere wenn als Reaktion darauf steigende Dosen erforderlich sind zu erhöhtem Unbehagen oder Angstzuständen führen. Zu den Quellen der Angst der Patienten vor der Koloskopie gehören die notwendige Darmvorbereitung, Angst vor Scham, Schmerzen, möglichen Komplikationen, Sedierung und der Möglichkeit einer Krebsdiagnose. Diese Angst kann die Schmerzwahrnehmung bei Patienten erhöhen: ein wichtiger Prädiktor der Schmerzen während der Koloskopie ist das Angstniveau eines Patienten vor dem Eingriff. Diese Angst und dieser Schmerz können sich in der Notwendigkeit einer verstärkten Sedierung, einer längeren Dauer des Eingriffs und einer verringerten Patientenzufriedenheit äußern. Eine untersuchte Möglichkeit zur Verbesserung der Patientenerfahrung ist die Reduzierung des Volumens Darmpräparate. Frühere Studien haben jedoch auch gezeigt, dass Musik während einer Darmspiegelung die Patientenzufriedenheit erheblich verbessern, Angst und Schmerzen lindern und den Gesamtbedarf an Sedierungsmedikamenten reduzieren kann

Die Leistung von Gastroenterologen wird an Qualitätsfaktoren wie Adenom-Erkennungsrate und Adenomen pro Koloskopie gemessen. Eine Reihe von Techniken wurde untersucht, um diese Parameter zu verbessern, einschließlich der Verwendung von Koloskopkappen und des zweiten Blicks auf die rechte Seite des Dickdarms und der rechtsseitigen Retroflexion. Darüber hinaus haben frühere Studien eine Verbesserung durch Musik vorgeschlagen, die in der Endoskopie-Suite gespielt wird. Es ist zu erwarten, dass eine kostengünstige und nachteilige Intervention, die möglicherweise die Patientenerfahrung und damit die hypothetische Einhaltung von Screening-Programmen verbessert und die Leistung des Endoskopikers verbessert, weit verbreitet sein wird. Dennoch ist die Verwendung von Musik während der Koloskopie uneinheitlich und es gibt keine gesellschaftlichen Richtlinien oder Empfehlungen bezüglich ihrer Verwendung. Mögliche Gründe dafür sind das Gefühl eines Mangels an ausreichenden Beweisen und Inkonsistenzen in der Verabreichungsmethode. Die Forscher wollen überzeugendere Daten liefern, um den Nutzen von Musik während der Koloskopie zu unterstützen oder zu widerlegen, um die Entscheidung zu unterstützen, ob routinemäßig Musik angeboten wird während des Eingriffs sollte als Behandlungsstandard angesehen werden.

Ziele/Ziele:

Das Ziel der Ermittler ist es zu beurteilen, ob das Abspielen von Musik während eines Koloskopieverfahrens das Patientenerlebnis und die Bereitschaft des Patienten verbessert, sich dem Verfahren erneut zu unterziehen (gemessen auf einer Likert-Skala), die Leistung des Endoskopikers verbessert (gemessen an der Erkennungsrate von Adenomen und der Zeit bis zum Erreichen des Blinddarms), und reduziert die mittlere Dosis der während des Verfahrens erforderlichen Beruhigungsmittel (sowohl Midazolam als auch Fentanyl). Zu den sekundären Endpunkten gehören die Verringerung der Schmerzen, die Gesamtverfahrenszeit und die Entzugszeit. Die Verzögerung zwischen dem geplanten Zeitpunkt des Verfahrens und dem tatsächlichen Beginn des Verfahrens wird ebenfalls gemessen, da lange Verzögerungen ein nicht ungewöhnliches Ereignis sind, das sich separat negativ auf die Patientenerfahrung auswirken kann, und daher kann diese Variable für eine nachträgliche Analyse verwendet werden. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Studie im Laufe von 1 Jahr stattfinden wird.