- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630561
Bonne posture, bonne santé (GPGH)
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Excellente posture, excellente santé - Une intervention posturale communautaire pour améliorer la santé holistique
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention posturale sur des domaines spécifiques de la fonction quotidienne et de la santé : caractéristiques physiques, psychologiques, cognitives, sociales et environnementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet fait la promotion de la santé communautaire par le mouvement postural afin de démontrer de solides avantages pour la santé physique et mentale.
Plus précisément, Great Posture, Great Health abordera deux des cinq principales priorités des problèmes de santé généraux : 1) l'obésité et 2) la santé mentale.
Premièrement, l'obésité est en augmentation, bien que de plus en plus de personnes respectent ou dépassent les directives fédérales actuelles en matière d'activité physique sur la base des données fournies par le département américain de la Santé et des Services sociaux (2020).
L'obésité est un problème courant chez les adultes de tous les statuts socio-économiques et de toutes les races, à l'exception des Asiatiques.
En fait, les Asiatiques ont de faibles taux de maladies cardiaques, d'asthme, de cancer et une espérance de vie plus longue que les autres races, potentiellement en raison des comportements liés à la santé, de l'environnement et des stratégies d'adaptation au stress (Acciai et al., 2015).
Par conséquent, il ne faut pas négliger l'importance des stratégies d'adaptation au stress pratiquées dans les pays asiatiques sur l'obésité.
Il devient de plus en plus évident que le stress chronique (tel que des niveaux élevés de cortisol) et les médicaments à base de stéroïdes sont fortement associés à l'obésité et aux maladies chroniques.
Il est essentiel d'élaborer et de valider des stratégies de santé communautaire pour répondre à ces deux priorités.
Great Posture, Great Health présentera l'un des exercices posturaux corps-esprit les plus courants pratiqués dans les pays asiatiques à une population nombreuse et diversifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être physiquement capables (définis comme des activités physiques faciles à modérées quotidiennes d'au moins 60 minutes).
- Les participants doivent également avoir un poids normal (18,5-24,9 kg/m2) ou IMC en surpoids (25-29,9 kg/m2).
- Les participants doivent pouvoir parler, écouter, lire et comprendre des phrases écrites en anglais.
Critère d'exclusion:
- Plus de deux facteurs de risque de maladie coronarienne (hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol sanguin (LDL), antécédents familiaux (un parent proche souffrant de maladie cardiaque), diabète sucré, maladie rénale chronique
- Antécédents de chutes, d'ostéoporose, d'arthrose ou de troubles orthopédiques ou neurologiques (c.-à-d. AVC)
- Médicaments qui causent des étourdissements ou ralentissent les mouvements
- Fumée
- Rapport masse corporelle/taille au carré supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 18,4 kg/m2, tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg ou antécédents de problèmes cardiaques.
- Personnes atteintes de troubles cognitifs, neurologiques progressifs, traitement du cancer, insuffisance cardiaque chronique ou conditions médicales instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets participeront à un programme d'intervention posturale de 15 minutes 2 à 3 fois par semaine
|
Programme d'échauffement dynamique conçu pour cibler plusieurs domaines de bien-être physique et mental.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets ne participeront à aucune intervention posturale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la cuisse
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Mesure isométrique (Newtons) de la musculature du quadriceps et des ischio-jambiers
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Posture
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
La posture sera mesurée via l'application Posture Screen Mobile.
Déplacement (mm)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Densité osseuse
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
La densiométrie osseuse sera mesurée par échographie quantitative (Achille EXPII, GE).
Score T.
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PROMIS - Activité physique
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats rapportés par le patient à partir d'un test adaptatif informatisé (score T ; le score normatif est de 1,0 ; un score plus élevé équivaut à un meilleur résultat)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
PROMIS - Fonction physique
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats rapportés par le patient à partir d'un test adaptatif informatisé (score T ; le score normatif est de 1,0 ; un score plus élevé équivaut à un meilleur résultat)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
PROMIS - Interférence de la douleur
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats rapportés par le patient à partir d'un test adaptatif informatisé (score T ; le score normatif est de 1,0 ; un score plus élevé équivaut à un meilleur résultat)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats signalés par les patients (intervalle de score moyen : 1 à 6 ; un score plus élevé équivaut à une attention accrue)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats rapportés par le patient (gamme de scores : 0-40 ; un score plus élevé équivaut à un stress accru)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Trouble d'anxiété généralisée (GAD7)
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats signalés par le patient (score : 0-21 ; un score plus élevé équivaut à une anxiété accrue)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Échelle de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ)
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Résultats rapportés par le patient (Score : 0-27 ; un score de 10 ou plus est considéré comme une dépression majeure, 20 ou plus est une dépression majeure sévère.)
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Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
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Sexe
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Covariable démographique. (H/F)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Âge
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Covariable démographique (années)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
IMC
Délai: Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
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Covariable démographique (indice IMC ; kg/m^2)
|
Différences sur 12 semaines (mesures pré- et post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-004586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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