- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04630561
Bra hållning, bra hälsa (GPGH)
9 april 2024 uppdaterad av: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Bra hållning, bra hälsa - en gemenskapsbaserad postural intervention för att förbättra holistisk hälsa
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en ställningsintervention på specifika områden av daglig funktion och hälsa: fysiska, psykologiska, kognitiva, sociala och miljömässiga egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt främjar samhällets hälsa genom postural rörelse för att visa starka fysiska och mentala hälsofördelar.
Specifikt kommer Great Posture, Great Health att ta upp två av de fem högsta prioriteringarna för allmänna hälsoproblem: 1) fetma och 2) mental hälsa.
För det första ökar fetma även om fler individer uppfyller eller överskrider de nuvarande federala riktlinjerna för fysisk aktivitet baserat på data från US Department of Health and Human Services (2020).
Fetma är ett vanligt problem hos vuxna med alla socioekonomiska status och alla raser, utom asiater.
Faktum är att asiater har låga frekvenser av hjärtsjukdomar, astma, cancer och en längre förväntad livslängd än andra raser, potentiellt på grund av hälsobeteenden, miljön och strategier för att hantera stress (Acciai et al., 2015).
Därför bör vi inte förbise vikten av stresshanteringsstrategier som praktiseras i asiatiska länder för fetma.
Det blir allt mer uppenbart att kronisk stress (som förhöjda kortisolnivåer) och steroidbaserade mediciner är starkt associerade med fetma och kroniska sjukdomar.
Det är avgörande att utveckla och validera strategier för samhällshälsovård för att hantera båda prioriteringarna.
Great Posture, Great Health kommer att introducera en av de vanligaste kroppskroppsövningarna som utövas i asiatiska länder för en stor och mångfaldig befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara fysiskt kapabla (definieras som lätta till måttliga fysiska aktiviteter dagligen minst 60 minuter).
- Deltagarna måste också ha en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller övervikt BMI (25-29,9 kg/m2).
- Deltagarna måste kunna tala, lyssna, läsa och förstå meningar skrivna på engelska.
Exklusions kriterier:
- Mer än två riskfaktorer för kranskärlssjukdom (högt blodtryck, högt kolesterolvärde i blodet (LDL), familjehistoria (en nära släkting med hjärtsjukdom), diabetes mellitus, kronisk njursjukdom
- Historik med fall, osteoporos, artros eller ortopediska eller neurologiska tillstånd (d.v.s. stroke)
- Läkemedel som orsakar yrsel eller långsamma rörelser
- Rök
- Kroppsmassa till höjdkvadratförhållande större än 30 kg/m2 eller mindre än 18,4 kg/m2, blodtryck högre än 140/90 mmHg eller en historia av hjärtsjukdomar.
- Individer med progressiva kognitiva, neurologiska störningar, cancerbehandling, kronisk hjärtsvikt eller instabila medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Försökspersonerna kommer att delta i ett 15 minuters posturalt interventionsprogram 2-3 gånger i veckan
|
Dynamiskt uppvärmningsprogram utformat för att rikta in sig på flera områden av fysiskt och mentalt välbefinnande.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer INTE att delta i någon postural intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lårstyrka
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Isometrisk mätning (Newtons) av quadriceps- och hamstringsmuskulaturen
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Hållning
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Hållningen kommer att mätas via Posture Screen Mobile-appen.
Förskjutning (mm)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Bentäthet
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Bendensiometri kommer att mätas via kvantitativt ultraljud (Achilles EXPII, GE).
T-poäng.
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PROMIS - Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat från ett datoriserat adaptivt test (T-poäng; normativ poäng är 1,0; högre poäng motsvarar ett bättre resultat)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
PROMIS - Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat från ett datoriserat adaptivt test (T-poäng; normativ poäng är 1,0; högre poäng motsvarar ett bättre resultat)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
LÖFTE - Smärtinterferens
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat från ett datoriserat adaptivt test (T-poäng; normativ poäng är 1,0; högre poäng motsvarar ett bättre resultat)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat (medelpoängintervall: 1-6; högre poäng motsvarar ökad mindfulness)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat (poängintervall: 0-40; högre poäng motsvarar ökad stress)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD7)
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat (poängintervall: 0-21; högre poäng motsvarar ökad ångest)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ)
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Patientrapporterade resultat (poängintervall: 0-27; poäng på 10 eller högre anses vara allvarlig depression, 20 eller mer är allvarlig depression.)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Sex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Demografisk samvariation. (M/K)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Ålder
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Demografisk samvariation (år)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
BMI
Tidsram: 12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Demografisk kovariat (BMI-index; kg/m^2)
|
12 veckors skillnader (åtgärder före och efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
16 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Postural interventionsprogram
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktiv, inte rekryterande
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto...Avslutad
-
Hospital Universitario GetafeAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadBalans | Postural kyfosKalkon
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AvslutadKardiovaskulär sjukdom | Hälsosam livsstilSpanien
-
University Hospital, GrenobleRekryteringLäkemedelsresistent epilepsiFrankrike
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes mellitus | Telemedicin | SocialvårdareRwanda
-
Universidad de GranadaAvslutadKänslomässig stress | PrestationsångestSpanien