Gran Postura, Gran Salud (GPGH)
9 de abril de 2024 actualizado por: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Gran postura, gran salud: una intervención postural basada en la comunidad para mejorar la salud holística
El propósito de este estudio es examinar el efecto de una intervención postural en áreas específicas de la función diaria y la salud: características físicas, psicológicas, cognitivas, sociales y ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto promueve la salud de la comunidad a través del movimiento postural para demostrar fuertes beneficios para la salud física y mental.
Específicamente, Gran Postura, Gran Salud abordará dos de las cinco prioridades principales de los problemas generales de salud: 1) la obesidad y 2) la salud mental.
Primero, la obesidad va en aumento, aunque más personas cumplen o superan las pautas federales actuales de actividad física según los datos proporcionados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (2020).
La obesidad es un problema común en adultos de todos los niveles socioeconómicos y de todas las razas, excepto los asiáticos.
De hecho, los asiáticos tienen tasas bajas de enfermedades cardíacas, asma, cáncer y una esperanza de vida más larga que otras razas, posiblemente debido a los comportamientos de salud, el medio ambiente y las estrategias de afrontamiento del estrés (Acciai et al., 2015).
Por lo tanto, no debemos pasar por alto la importancia de las estrategias de afrontamiento del estrés practicadas en los países asiáticos sobre la obesidad.
Cada vez es más evidente que el estrés crónico (como niveles elevados de cortisol) y los medicamentos a base de esteroides están fuertemente asociados con la obesidad y las enfermedades crónicas.
Es fundamental desarrollar y validar estrategias de salud comunitaria para abordar ambas prioridades.
Great Posture, Great Health presentará uno de los ejercicios posturales de mente y cuerpo más comunes que se practican en los países asiáticos para una población grande y diversa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener capacidad física (definida como actividades físicas fáciles a moderadas diarias de al menos 60 minutos).
- Los participantes también deben tener un peso normal (18,5-24,9 kg/m2) o sobrepeso IMC (25-29,9 kg/m2).
- Los participantes deben poder hablar, escuchar, leer y comprender oraciones escritas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Más de dos factores de riesgo para la enfermedad de las arterias coronarias (presión arterial alta, nivel alto de colesterol en la sangre (LDL), antecedentes familiares (un pariente cercano con enfermedad cardíaca), diabetes mellitus, enfermedad renal crónica
- Antecedentes de caídas, osteoporosis, osteoartritis o afecciones ortopédicas o neurológicas (es decir, accidente cerebrovascular)
- Medicamentos que causan mareos o lentitud de movimientos
- Fumar
- Relación entre la masa corporal y la altura al cuadrado superior a 30 kg/m2 o inferior a 18,4 kg/m2, presión arterial superior a 140/90 mmHg o antecedentes de enfermedades cardíacas.
- Individuos con trastornos neurológicos cognitivos progresivos, tratamiento contra el cáncer, insuficiencia cardíaca crónica o afecciones médicas inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos participarán en un programa de intervención postural de 15 minutos 2-3 veces por semana
|
Programa de calentamiento dinámico diseñado para enfocarse en varias áreas de bienestar físico y mental.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos NO participarán en ninguna intervención postural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza del muslo
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Medida isométrica (Newtons) de la musculatura cuádriceps e isquiotibiales
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Postura
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
La postura se medirá a través de la aplicación Posture Screen Mobile.
Desplazamiento (mm)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
La densiometría ósea se medirá mediante ecografía cuantitativa (Achilles EXPII, GE).
puntuación T.
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS - Actividad Física
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente de una prueba adaptativa computarizada (puntuación T; la puntuación normativa es 1,0; una puntuación más alta equivale a un mejor resultado)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
PROMIS - Función Física
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente de una prueba adaptativa computarizada (puntuación T; la puntuación normativa es 1,0; una puntuación más alta equivale a un mejor resultado)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
PROMIS - Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente de una prueba adaptativa computarizada (puntuación T; la puntuación normativa es 1,0; una puntuación más alta equivale a un mejor resultado)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente (rango de puntuación media: 1-6; una puntuación más alta equivale a una mayor atención plena)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente (rango de puntuación: 0-40; una puntuación más alta equivale a un mayor estrés)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD7)
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente (rango de puntuación: 0-21; una puntuación más alta equivale a un aumento de la ansiedad)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Resultados informados por el paciente (rango de puntuación: 0-27; una puntuación de 10 o más se considera depresión mayor, 20 o más es depresión mayor grave).
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Covariable demográfica. (H/M)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Covariable demográfica (años)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Covariable demográfica (índice IMC; kg/m^2)
|
Diferencias de 12 semanas (medidas previas y posteriores a la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .