- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630561
Upea asento, hyvä terveys (GPGH)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Hyvä asento, hyvä terveys – yhteisöpohjainen asentohoito kokonaisvaltaisen terveyden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asennon interventiovaikutusta päivittäisten toimintojen ja terveyden tiettyihin osa-alueisiin: fyysisiin, psyykkisiin, kognitiivisiin, sosiaalisiin ja ympäristöllisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti edistää yhteisön terveyttä asentoliikkeen avulla osoittaakseen vahvoja fyysisiä ja henkisiä terveyshyötyjä.
Erityisesti Great Posture, Great Health käsittelee kahta viidestä tärkeimmistä yleisten terveysongelmien painopisteistä: 1) liikalihavuus ja 2) mielenterveys.
Ensinnäkin liikalihavuus on kasvussa, vaikka yhä useammat ihmiset täyttävät tai ylittävät nykyiset liittovaltion fyysistä aktiivisuutta koskevat suuntaviivat, jotka perustuvat Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön (2020) toimittamiin tietoihin.
Liikalihavuus on yleinen ongelma aikuisilla, joilla on kaikki sosioekonominen asema ja kaikki rodut, paitsi aasialaiset.
Itse asiassa aasialaisilla on alhainen sydänsairauksien, astman, syövän ja pidempi elinajanodote kuin muilla roduilla, mikä saattaa johtua terveyskäyttäytymisestä, ympäristöstä ja stressinhallintastrategioista (Acciai et al., 2015).
Siksi meidän ei pidä unohtaa Aasian maissa liikalihavuuden suhteen sovellettavien stressinhallintastrategioiden merkitystä.
On yhä ilmeisempää, että krooninen stressi (kuten kohonneet kortisolitasot) ja steroidipohjaiset lääkkeet liittyvät vahvasti liikalihavuuteen ja kroonisiin sairauksiin.
On erittäin tärkeää kehittää ja validoida yhteisön terveysstrategioita molempien prioriteettien saavuttamiseksi.
Great Posture, Great Health esittelee suurelle ja monimuotoiselle väestölle yhden yleisimmistä Aasian maissa harjoitetuista mielen ja kehon asentoharjoituksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla fyysisesti kykeneviä (määritelty helpoksi tai kohtalaiseksi liikunnaksi päivittäin vähintään 60 minuuttia).
- Osallistujilla tulee olla myös normaali (18,5-24,9 kg/m2) tai ylipainoinen BMI (25-29,9 kg/m2).
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan, kuuntelemaan, lukemaan ja ymmärtämään englanniksi kirjoitettuja lauseita.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kaksi sepelvaltimotaudin riskitekijää (korkea verenpaine, korkea veren kolesterolitaso (LDL), suvussa (lähisukulainen, jolla on sydänsairaus), diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus
- Aiemmat kaatumiset, osteoporoosi, nivelrikko tai ortopediset tai neurologiset sairaudet (esim.
- Lääkkeet, jotka aiheuttavat huimausta tai hidasta liikettä
- Savu
- Kehon painon ja pituuden neliösuhde yli 30 kg/m2 tai alle 18,4 kg/m2, verenpaine yli 140/90 mmHg tai sydänsairaus.
- Henkilöt, joilla on eteneviä kognitiivisia, neurologisia häiriöitä, syövän hoitoa, kroonista sydämen vajaatoimintaa tai epävakaat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöt osallistuvat 15 minuutin asentointerventio-ohjelmaan 2-3 kertaa viikossa
|
Dynaaminen lämmittelyohjelma, joka on suunniteltu kohdistamaan useita fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin alueita.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt EIVÄT osallistu mihinkään asennon interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reiden vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isometrinen mittaus (newtonit).
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Ryhti
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Asentoa mitataan Posture Screen -mobiilisovelluksella.
Siirtymä (mm)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Luun tiheys mitataan kvantitatiivisella ultraäänellä (Achilles EXPII, GE).
T-pisteet.
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PROMIS - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset tietokoneistetun adaptiivisen testin tuloksesta (T-pisteet; normatiiviset pisteet on 1,0; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
PROMIS - Fyysinen funktio
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset tietokoneistetun adaptiivisen testin tuloksesta (T-pisteet; normatiiviset pisteet on 1,0; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
PROMIS - Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset tietokoneistetun adaptiivisen testin tuloksesta (T-pisteet; normatiiviset pisteet on 1,0; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset (keskimääräinen pistemäärä: 1-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä tietoisuutta)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset (pistemäärät: 0-40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä stressiä)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7)
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset (pistemäärät: 0-21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä ahdistusta)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ)
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Potilaan raportoimat tulokset (pisteet vaihtelevat: 0-27; pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan vakavaksi masennukseksi, 20 tai enemmän on vakava vakava masennus.)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Seksiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Demografinen yhteismuuttuja. (K/V)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Demografinen yhteismuuttuja (vuosia)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Demografinen yhteismuuttuja (BMI-indeksi; kg/m^2)
|
12 viikon erot (toimenpiteet ennen ja jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posturaalinen interventio-ohjelma
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis