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Ótima postura, ótima saúde (GPGH)

9 de abril de 2024 atualizado por: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic

Ótima postura, ótima saúde - uma intervenção postural baseada na comunidade para melhorar a saúde holística

O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção postural em áreas específicas da função diária e da saúde: características físicas, psicológicas, cognitivas, sociais e ambientais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto promove a saúde da comunidade por meio do movimento postural para demonstrar fortes benefícios para a saúde física e mental. Especificamente, Great Posture, Great Health abordará duas das cinco principais prioridades de preocupações gerais com a saúde: 1) obesidade e 2) saúde mental. Primeiro, a obesidade está aumentando, embora mais indivíduos estejam atendendo ou excedendo as atuais diretrizes federais de atividade física com base nos dados fornecidos pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (2020). A obesidade é um problema comum em adultos de todos os níveis socioeconômicos e de todas as raças, exceto asiáticos. Na verdade, os asiáticos têm baixas taxas de doenças cardíacas, asma, câncer e uma expectativa de vida mais longa do que outras raças, possivelmente devido a comportamentos de saúde, ambiente e estratégias de enfrentamento do estresse (Acciai et al., 2015). Portanto, não devemos ignorar a importância das estratégias de enfrentamento do estresse praticadas em países asiáticos sobre obesidade. Está se tornando mais evidente que o estresse crônico (como níveis elevados de cortisol) e medicamentos à base de esteróides estão fortemente associados à obesidade e doenças crônicas. É fundamental desenvolver e validar estratégias de saúde comunitária para abordar ambas as prioridades. Ótima postura, ótima saúde apresentará um dos exercícios posturais mente-corpo mais comuns praticados nos países asiáticos para uma população grande e diversificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser fisicamente capazes (definidos como atividades físicas fáceis a moderadas diárias de pelo menos 60 minutos).
  • Os participantes também devem ter peso normal (18,5-24,9kg/m2) ou IMC com sobrepeso (25-29,9kg/m2).
  • Os participantes devem ser capazes de falar, ouvir, ler e entender frases escritas em inglês.

Critério de exclusão:

  • Mais de dois fatores de risco para doença arterial coronariana (pressão alta, nível elevado de colesterol no sangue (LDL), histórico familiar (um parente próximo com doença cardíaca), diabetes mellitus, doença renal crônica
  • Histórico de quedas, osteoporose, osteoartrite ou condições ortopédicas ou neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral)
  • Medicamentos que causam tontura ou movimentos lentos
  • Fumaça
  • Relação massa corporal/estatura ao quadrado maior que 30kg/m2 ou menor que 18,4kg/m2, pressão arterial maior que 140/90 mmHg ou histórico de problemas cardíacos.
  • Indivíduos com distúrbios cognitivos e neurológicos progressivos, tratamento de câncer, insuficiência cardíaca crônica ou condições médicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos participarão de um programa de intervenção postural de 15 minutos 2-3 vezes por semana
Comportamental: Programa de Intervenção Postural
Programa de aquecimento dinâmico projetado para atingir várias áreas de bem-estar físico e mental.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos NÃO participarão de nenhuma intervenção postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da Coxa
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Medição isométrica (Newtons) da musculatura do quadríceps e isquiotibiais
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Postura
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
A postura será medida por meio do aplicativo Posture Screen Mobile. Deslocamento (mm)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Densidade óssea
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
A densiometria óssea será medida por meio de ultrassom quantitativo (Achilles EXPII, GE). T-score.
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS - Atividade Física
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente de um teste adaptativo computadorizado (T-score; pontuação normativa é 1,0; pontuação mais alta equivale a um melhor resultado)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
PROMIS - Função Física
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente de um teste adaptativo computadorizado (T-score; pontuação normativa é 1,0; pontuação mais alta equivale a um melhor resultado)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
PROMIS - Interferência da dor
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente de um teste adaptativo computadorizado (T-score; pontuação normativa é 1,0; pontuação mais alta equivale a um melhor resultado)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente (intervalo de pontuação média: 1-6; pontuação mais alta equivale a maior atenção)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente (faixa de pontuação: 0-40; pontuação mais alta equivale a aumento do estresse)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG7)
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente (faixa de pontuação: 0-21; pontuação mais alta equivale a aumento da ansiedade)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Resultados relatados pelo paciente (faixa de pontuação: 0-27; pontuação de 10 ou mais é considerada depressão maior, 20 ou mais é depressão maior grave.)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Sexo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Covariável demográfica. (M/F)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Covariável demográfica (anos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
IMC
Prazo: Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)
Covariável demográfica (índice de IMC; kg/m^2)
Diferenças de 12 semanas (medidas pré e pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-004586

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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