- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630561
Świetna postawa, świetne zdrowie (GPGH)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Świetna postawa, świetne zdrowie — społeczna interwencja posturalna mająca na celu poprawę holistycznego zdrowia
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji postawy na określone obszary codziennych funkcji i zdrowia: cechy fizyczne, psychologiczne, poznawcze, społeczne i środowiskowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt promuje zdrowie społeczności poprzez ruch posturalny, aby wykazać silne korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego.
Konkretnie, Great Posture, Great Health zajmie się dwoma z pięciu głównych priorytetów ogólnych problemów zdrowotnych: 1) otyłością i 2) zdrowiem psychicznym.
Po pierwsze, otyłość rośnie, chociaż coraz więcej osób spełnia lub przekracza obecne federalne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej na podstawie danych dostarczonych przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (2020).
Otyłość jest powszechnym problemem u osób dorosłych o każdym statusie społeczno-ekonomicznym i wszystkich ras, z wyjątkiem Azjatów.
W rzeczywistości Azjaci mają niski wskaźnik chorób serca, astmy, raka i dłuższą oczekiwaną długość życia niż inne rasy, potencjalnie ze względu na zachowania zdrowotne, środowisko i strategie radzenia sobie ze stresem (Acciai i in., 2015).
Dlatego nie należy zapominać o znaczeniu strategii radzenia sobie ze stresem praktykowanych w krajach azjatyckich w przypadku otyłości.
Staje się coraz bardziej oczywiste, że przewlekły stres (taki jak podwyższony poziom kortyzolu) i leki na bazie sterydów są silnie związane z otyłością i chorobami przewlekłymi.
Niezwykle ważne jest opracowanie i walidacja strategii zdrowia społeczności w celu uwzględnienia obu priorytetów.
Great Posture, Great Health wprowadzi jedno z najpowszechniejszych ćwiczeń postawy ciało-umysł, praktykowanych w krajach azjatyckich, dla dużej i zróżnicowanej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być sprawni fizycznie (zdefiniowani jako codzienna aktywność fizyczna łatwa do umiarkowanego przez co najmniej 60 minut).
- Uczestnicy muszą mieć również normalną (18,5-24,9kg/m2) lub nadwaga BMI (25-29,9kg/m2).
- Uczestnicy muszą być w stanie mówić, słuchać, czytać i rozumieć zdania napisane w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż dwa czynniki ryzyka choroby wieńcowej (wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu we krwi (LDL), wywiad rodzinny (bliski krewny z chorobą serca), cukrzyca, przewlekła choroba nerek
- Historia upadków, osteoporozy, choroby zwyrodnieniowej stawów lub schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych (np. udar)
- Leki powodujące zawroty głowy lub spowolnienie ruchu
- Palić
- Stosunek masy ciała do wzrostu do kwadratu większy niż 30 kg/m2 lub mniejszy niż 18,4 kg/m2, ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg lub choroby serca w wywiadzie.
- Osoby z postępującymi zaburzeniami poznawczymi, neurologicznymi, leczonymi na raka, przewlekłą niewydolnością serca lub niestabilnymi stanami medycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Badani będą uczestniczyć w 15-minutowym programie interwencji posturalnej 2-3 razy w tygodniu
|
Dynamiczny program rozgrzewki zaprojektowany z myślą o kilku obszarach dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani NIE będą uczestniczyć w żadnej interwencji posturalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uda
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Pomiar izometryczny (niutony) mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Postawa
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Postawa będzie mierzona za pomocą aplikacji mobilnej Posture Screen.
Przemieszczenie (mm)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Densjometria kości zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej (Achilles EXPII, GE).
Wynik T.
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PROMIS - Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
PROMIS - Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
PROMIS - Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (średni zakres wyników: 1-6; wyższy wynik oznacza zwiększoną uważność)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-40; wyższy wynik oznacza zwiększony stres)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD7)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-21; wyższy wynik oznacza zwiększony niepokój)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-27; wynik 10 lub więcej oznacza poważną depresję, 20 lub więcej oznacza ciężką depresję).
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Seks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmienna demograficzna. (M/K)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wiek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współzmienna demograficzna (lata)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
BMI
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Współzmienna demograficzna (wskaźnik BMI; kg/m^2)
|
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program interwencji posturalnej
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła choroba płucPakistan
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone