Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świetna postawa, świetne zdrowie (GPGH)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic

Świetna postawa, świetne zdrowie — społeczna interwencja posturalna mająca na celu poprawę holistycznego zdrowia

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji postawy na określone obszary codziennych funkcji i zdrowia: cechy fizyczne, psychologiczne, poznawcze, społeczne i środowiskowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt promuje zdrowie społeczności poprzez ruch posturalny, aby wykazać silne korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Konkretnie, Great Posture, Great Health zajmie się dwoma z pięciu głównych priorytetów ogólnych problemów zdrowotnych: 1) otyłością i 2) zdrowiem psychicznym. Po pierwsze, otyłość rośnie, chociaż coraz więcej osób spełnia lub przekracza obecne federalne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej na podstawie danych dostarczonych przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (2020). Otyłość jest powszechnym problemem u osób dorosłych o każdym statusie społeczno-ekonomicznym i wszystkich ras, z wyjątkiem Azjatów. W rzeczywistości Azjaci mają niski wskaźnik chorób serca, astmy, raka i dłuższą oczekiwaną długość życia niż inne rasy, potencjalnie ze względu na zachowania zdrowotne, środowisko i strategie radzenia sobie ze stresem (Acciai i in., 2015). Dlatego nie należy zapominać o znaczeniu strategii radzenia sobie ze stresem praktykowanych w krajach azjatyckich w przypadku otyłości. Staje się coraz bardziej oczywiste, że przewlekły stres (taki jak podwyższony poziom kortyzolu) i leki na bazie sterydów są silnie związane z otyłością i chorobami przewlekłymi. Niezwykle ważne jest opracowanie i walidacja strategii zdrowia społeczności w celu uwzględnienia obu priorytetów. Great Posture, Great Health wprowadzi jedno z najpowszechniejszych ćwiczeń postawy ciało-umysł, praktykowanych w krajach azjatyckich, dla dużej i zróżnicowanej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być sprawni fizycznie (zdefiniowani jako codzienna aktywność fizyczna łatwa do umiarkowanego przez co najmniej 60 minut).
  • Uczestnicy muszą mieć również normalną (18,5-24,9kg/m2) lub nadwaga BMI (25-29,9kg/m2).
  • Uczestnicy muszą być w stanie mówić, słuchać, czytać i rozumieć zdania napisane w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż dwa czynniki ryzyka choroby wieńcowej (wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu we krwi (LDL), wywiad rodzinny (bliski krewny z chorobą serca), cukrzyca, przewlekła choroba nerek
  • Historia upadków, osteoporozy, choroby zwyrodnieniowej stawów lub schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych (np. udar)
  • Leki powodujące zawroty głowy lub spowolnienie ruchu
  • Palić
  • Stosunek masy ciała do wzrostu do kwadratu większy niż 30 kg/m2 lub mniejszy niż 18,4 kg/m2, ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg lub choroby serca w wywiadzie.
  • Osoby z postępującymi zaburzeniami poznawczymi, neurologicznymi, leczonymi na raka, przewlekłą niewydolnością serca lub niestabilnymi stanami medycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Badani będą uczestniczyć w 15-minutowym programie interwencji posturalnej 2-3 razy w tygodniu
Dynamiczny program rozgrzewki zaprojektowany z myślą o kilku obszarach dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani NIE będą uczestniczyć w żadnej interwencji posturalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uda
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Pomiar izometryczny (niutony) mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Postawa
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Postawa będzie mierzona za pomocą aplikacji mobilnej Posture Screen. Przemieszczenie (mm)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Gęstość kości
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Densjometria kości zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej (Achilles EXPII, GE). Wynik T.
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS - Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
PROMIS - Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
PROMIS - Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów z komputerowego testu adaptacyjnego (T-score; wynik normatywny to 1,0; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (średni zakres wyników: 1-6; wyższy wynik oznacza zwiększoną uważność)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-40; wyższy wynik oznacza zwiększony stres)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD7)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-21; wyższy wynik oznacza zwiększony niepokój)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (zakres punktacji: 0-27; wynik 10 lub więcej oznacza poważną depresję, 20 lub więcej oznacza ciężką depresję).
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Seks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmienna demograficzna. (M/K)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wiek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Współzmienna demograficzna (lata)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
BMI
Ramy czasowe: 12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)
Współzmienna demograficzna (wskaźnik BMI; kg/m^2)
12-tygodniowe różnice (środki przed i po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-004586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencji posturalnej

3
Subskrybuj