Flott holdning, god helse (GPGH)
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Flott holdning, god helse – en fellesskapsbasert postural intervensjon for å forbedre helhetlig helse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en holdningsintervensjon på spesifikke områder av daglig funksjon og helse: fysiske, psykologiske, kognitive, sosiale og miljømessige egenskaper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet fremmer samfunnets helse gjennom postural bevegelse for å demonstrere sterke fysiske og mentale helsegevinster.
Spesifikt vil Great Posture, Great Health ta for seg to av de fem øverste prioriteringene for generelle helseproblemer: 1) fedme og 2) mental helse.
For det første er fedme på vei opp, selv om flere individer oppfyller eller overgår de gjeldende føderale retningslinjene for fysisk aktivitet basert på dataene levert av US Department of Health and Human Services (2020).
Fedme er et vanlig problem hos voksne med alle sosioøkonomiske statuser og alle raser, unntatt asiater.
Faktisk har asiater lav forekomst av hjertesykdom, astma, kreft og en lengre forventet levealder enn andre raser, potensielt på grunn av helseatferd, miljø og stressmestringsstrategier (Acciai et al., 2015).
Derfor bør vi ikke overse viktigheten av stressmestringsstrategier som praktiseres i asiatiske land på fedme.
Det blir mer og mer tydelig at kronisk stress (som forhøyede kortisolnivåer) og steroidbaserte medisiner er sterkt assosiert med fedme og kroniske sykdommer.
Det er avgjørende å utvikle og validere samfunnshelsestrategier for å møte begge prioriteringene.
Great Posture, Great Health vil introdusere en av de vanligste kropps-sinn-posturale øvelsene som praktiseres i asiatiske land til en stor og mangfoldig befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være fysisk dyktige (definert som enkle til moderate fysiske aktiviteter daglig i minst 60 minutter).
- Deltakerne må også ha en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller overvektig BMI (25-29,9 kg/m2).
- Deltakerne må kunne snakke, lytte, lese og forstå setninger skrevet på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn to risikofaktorer for koronarsykdom (høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå i blodet (LDL), familiehistorie (en nær slektning med hjertesykdom), diabetes mellitus, kronisk nyresykdom
- Historie med fall, osteoporose, slitasjegikt eller ortopediske eller nevrologiske tilstander (dvs. hjerneslag)
- Medisiner som forårsaker svimmelhet eller sakte bevegelser
- Røyk
- Kroppsmasse til høydekvadratforhold større enn 30 kg/m2 eller mindre enn 18,4 kg/m2, blodtrykk større enn 140/90 mmHg, eller en historie med hjertesykdommer.
- Personer med progressive kognitive, nevrologiske lidelser, kreftbehandling, kronisk hjertesvikt eller ustabile medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersonene vil delta i et 15-minutters posturalt intervensjonsprogram 2-3 ganger per uke
|
Dynamisk oppvarmingsprogram designet for å målrette mot flere områder av fysisk og mentalt velvære.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil IKKE delta i noen postural intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lårstyrke
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Isometrisk måling (Newton) av quadriceps- og hamstringsmuskulatur
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Holdning
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Holdning vil bli målt via Posture Screen Mobile-appen.
Forskyvning (mm)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Bendensiometri vil bli målt via kvantitativ ultralyd (Achilles EXPII, GE).
T-score.
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE - Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte resultater fra en datastyrt adaptiv test (T-score; normativ poengsum er 1,0; høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
PROMIS - Fysisk funksjon
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte resultater fra en datastyrt adaptiv test (T-score; normativ poengsum er 1,0; høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
LØFT - Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte resultater fra en datastyrt adaptiv test (T-score; normativ poengsum er 1,0; høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte resultater (gjennomsnittlig poengsum: 1-6; høyere poengsum tilsvarer økt oppmerksomhet)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte utfall (poengområde: 0-40; høyere poengsum tilsvarer økt stress)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte resultater (poengområde: 0-21; høyere poengsum tilsvarer økt angst)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ)
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Pasientrapporterte utfall (poengområde: 0-27; score på 10 eller høyere regnes som alvorlig depresjon, 20 eller mer er alvorlig alvorlig depresjon.)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografisk samvariasjon. (M/K)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografisk kovariat (år)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
BMI
Tidsramme: 12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Demografisk kovariat (BMI-indeks; kg/m^2)
|
12-ukers forskjeller (tiltak før og etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .