Ottima postura, ottima salute (GPGH)
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Ottima postura, ottima salute: un intervento posturale basato sulla comunità per migliorare la salute olistica
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un intervento posturale su aree specifiche della funzione quotidiana e della salute: caratteristiche fisiche, psicologiche, cognitive, sociali e ambientali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto promuove la salute della comunità attraverso il movimento posturale per dimostrare forti benefici per la salute fisica e mentale.
Nello specifico, Great Posture, Great Health affronterà due delle cinque principali priorità dei problemi di salute generale: 1) obesità e 2) salute mentale.
In primo luogo, l'obesità è in aumento, anche se sempre più persone soddisfano o superano le attuali linee guida federali sull'attività fisica basate sui dati forniti dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (2020).
L'obesità è un problema comune negli adulti di tutte le condizioni socioeconomiche e di tutte le razze, ad eccezione degli asiatici.
Infatti, gli asiatici hanno bassi tassi di malattie cardiache, asma, cancro e un'aspettativa di vita più lunga rispetto ad altre razze, potenzialmente a causa di comportamenti di salute, ambiente e strategie di gestione dello stress (Acciai et al., 2015).
Pertanto, non dobbiamo trascurare l'importanza delle strategie di gestione dello stress praticate nei paesi asiatici sull'obesità.
Sta diventando sempre più evidente che lo stress cronico (come livelli elevati di cortisolo) e i farmaci a base di steroidi sono fortemente associati all'obesità e alle malattie croniche.
È fondamentale sviluppare e convalidare strategie sanitarie comunitarie per affrontare entrambe le priorità.
Great Posture, Great Health introdurrà uno degli esercizi posturali mente-corpo più comuni praticati nei paesi asiatici a una popolazione ampia e diversificata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere fisicamente capaci (definiti come attività fisiche da facili a moderate al giorno per almeno 60 minuti).
- I partecipanti devono inoltre avere un peso normale (18,5-24,9 kg/m2) o BMI in sovrappeso (25-29,9 kg/m2).
- I partecipanti devono essere in grado di parlare, ascoltare, leggere e comprendere frasi scritte in inglese.
Criteri di esclusione:
- Più di due fattori di rischio per malattia coronarica (ipertensione, livello elevato di colesterolo nel sangue (LDL), storia familiare (un parente stretto con malattia cardiaca), diabete mellito, malattia renale cronica
- Storia di cadute, osteoporosi, artrosi o condizioni ortopediche o neurologiche (ad es. ictus)
- Farmaci che causano vertigini o movimenti lenti
- Fumo
- Rapporto tra massa corporea e altezza al quadrato superiore a 30 kg/m2 o inferiore a 18,4 kg/m2, pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg o una storia di patologie cardiache.
- Individui con disturbi cognitivi e neurologici progressivi, trattamento del cancro, insufficienza cardiaca cronica o condizioni mediche instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti parteciperanno a un programma di intervento posturale di 15 minuti 2-3 volte a settimana
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Programma di riscaldamento dinamico progettato per indirizzare diverse aree di benessere fisico e mentale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti NON parteciperanno ad alcun intervento posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della coscia
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Misurazione isometrica (Newton) della muscolatura dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Postura
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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La postura verrà misurata tramite l'app Posture Screen Mobile.
Spostamento (mm)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Densità ossea
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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La densimetria ossea sarà misurata mediante ultrasuoni quantitativi (Achilles EXPII, GE).
Punteggio T.
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS - Attività fisica
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente da un test adattivo computerizzato (punteggio T; il punteggio normativo è 1,0; un punteggio più alto equivale a un risultato migliore)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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PROMIS - Funzione fisica
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente da un test adattivo computerizzato (punteggio T; il punteggio normativo è 1,0; un punteggio più alto equivale a un risultato migliore)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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PROMIS - Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente da un test adattivo computerizzato (punteggio T; il punteggio normativo è 1,0; un punteggio più alto equivale a un risultato migliore)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dai pazienti (intervallo di punteggio medio: 1-6; un punteggio più alto equivale a una maggiore consapevolezza)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente (intervallo di punteggio: 0-40; un punteggio più alto equivale a un aumento dello stress)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD7)
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente (intervallo di punteggio: 0-21; un punteggio più alto equivale a un aumento dell'ansia)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Risultati riferiti dal paziente (intervallo di punteggio: 0-27; un punteggio di 10 o superiore è considerato depressione maggiore, 20 o più è depressione maggiore grave).
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Sesso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Covariata demografica. (M/F)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Età
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Covariata demografica (anni)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Covariata demografica (indice BMI; kg/m^2)
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Differenze di 12 settimane (misure pre e post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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