Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geweldige houding, geweldige gezondheid (GPGH)

9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic

Geweldige houding, geweldige gezondheid - een op de gemeenschap gebaseerde houdingsinterventie voor het verbeteren van holistische gezondheid

Het doel van deze studie is om het effect van een houdingsinterventie op specifieke gebieden van het dagelijks functioneren en de gezondheid te onderzoeken: fysieke, psychologische, cognitieve, sociale en omgevingskenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project bevordert de gezondheid van de gemeenschap door middel van houdingsbewegingen om sterke fysieke en mentale gezondheidsvoordelen aan te tonen. In het bijzonder zal Great Posture, Great Health twee van de top vijf prioriteiten van algemene gezondheidsproblemen aanpakken: 1) zwaarlijvigheid en 2) geestelijke gezondheid. Ten eerste neemt obesitas toe, hoewel meer mensen voldoen aan of overtreffen de huidige federale richtlijnen voor lichaamsbeweging op basis van de gegevens van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (2020). Obesitas is een veelvoorkomend probleem bij volwassenen met alle sociaaleconomische status en alle rassen, behalve Aziaten. In feite hebben Aziaten lage percentages hartaandoeningen, astma, kanker en een langere levensverwachting dan andere rassen, mogelijk als gevolg van gezondheidsgedrag, omgeving en strategieën om met stress om te gaan (Acciai et al., 2015). Daarom mogen we het belang niet over het hoofd zien van strategieën om met stress om te gaan die in Aziatische landen worden toegepast op zwaarlijvigheid. Het wordt steeds duidelijker dat chronische stress (zoals verhoogde cortisolspiegels) en op steroïden gebaseerde medicijnen sterk geassocieerd zijn met obesitas en chronische ziekten. Het is van cruciaal belang om gezondheidsstrategieën voor de gemeenschap te ontwikkelen en te valideren om beide prioriteiten aan te pakken. Great Posture, Great Health introduceert een van de meest gebruikelijke houdingsoefeningen tussen lichaam en geest die in Aziatische landen worden beoefend bij een grote en diverse bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten fysiek in staat zijn (gedefinieerd als gemakkelijke tot matige fysieke activiteiten per dag, minimaal 60 minuten).
  • Deelnemers moeten ook een normaal (18,5-24,9kg/m2) of overgewicht BMI (25-29,9 kg/m2).
  • Deelnemers moeten zinnen in het Engels kunnen spreken, luisteren, lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan twee risicofactoren voor coronaire hartziekte (hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte in het bloed (LDL), familiegeschiedenis (een naast familielid met hartziekte), diabetes mellitus, chronische nierziekte
  • Geschiedenis van vallen, osteoporose, artrose of orthopedische of neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte)
  • Medicijnen die duizeligheid of langzame bewegingen veroorzaken
  • Rook
  • Lichaamsgewicht/lengte in het kwadraat meer dan 30 kg/m2 of minder dan 18,4 kg/m2, bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg, of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
  • Personen met progressieve cognitieve, neurologische aandoeningen, kankerbehandeling, chronisch hartfalen of onstabiele medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De proefpersonen zullen 2-3 keer per week deelnemen aan een houdingsinterventieprogramma van 15 minuten
Dynamisch opwarmingsprogramma dat is ontworpen om verschillende gebieden van fysiek en mentaal welzijn aan te pakken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen zullen NIET deelnemen aan enige houdingsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dij kracht
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Isometrische meting (Newton) van de quadriceps- en hamstringsmusculatuur
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Houding
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
De houding wordt gemeten via de Posture Screen Mobile app. Verplaatsing (mm)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Botdichtheid
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Botdensiometrie zal worden gemeten via kwantitatieve echografie (Achilles EXPII, GE). T-score.
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
PROMIS - Fysieke functie
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
PROMIS - Pijninterferentie
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (gemiddelde scorebereik: 1-6; een hogere score komt overeen met meer opmerkzaamheid)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-40; hogere score komt overeen met verhoogde stress)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD7)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-21; hogere score komt overeen met toegenomen angst)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-27; een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een ernstige depressie, een score van 20 of meer als een ernstige ernstige depressie.)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Seks
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische covariabele. (M/V)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Leeftijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische covariabele (jaren)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
BMI
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
Demografische covariabele (BMI-index; kg/m^2)
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-004586

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Programma voor houdingsinterventie

3
Abonneren