- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04630561
Geweldige houding, geweldige gezondheid (GPGH)
9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Geweldige houding, geweldige gezondheid - een op de gemeenschap gebaseerde houdingsinterventie voor het verbeteren van holistische gezondheid
Het doel van deze studie is om het effect van een houdingsinterventie op specifieke gebieden van het dagelijks functioneren en de gezondheid te onderzoeken: fysieke, psychologische, cognitieve, sociale en omgevingskenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bevordert de gezondheid van de gemeenschap door middel van houdingsbewegingen om sterke fysieke en mentale gezondheidsvoordelen aan te tonen.
In het bijzonder zal Great Posture, Great Health twee van de top vijf prioriteiten van algemene gezondheidsproblemen aanpakken: 1) zwaarlijvigheid en 2) geestelijke gezondheid.
Ten eerste neemt obesitas toe, hoewel meer mensen voldoen aan of overtreffen de huidige federale richtlijnen voor lichaamsbeweging op basis van de gegevens van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (2020).
Obesitas is een veelvoorkomend probleem bij volwassenen met alle sociaaleconomische status en alle rassen, behalve Aziaten.
In feite hebben Aziaten lage percentages hartaandoeningen, astma, kanker en een langere levensverwachting dan andere rassen, mogelijk als gevolg van gezondheidsgedrag, omgeving en strategieën om met stress om te gaan (Acciai et al., 2015).
Daarom mogen we het belang niet over het hoofd zien van strategieën om met stress om te gaan die in Aziatische landen worden toegepast op zwaarlijvigheid.
Het wordt steeds duidelijker dat chronische stress (zoals verhoogde cortisolspiegels) en op steroïden gebaseerde medicijnen sterk geassocieerd zijn met obesitas en chronische ziekten.
Het is van cruciaal belang om gezondheidsstrategieën voor de gemeenschap te ontwikkelen en te valideren om beide prioriteiten aan te pakken.
Great Posture, Great Health introduceert een van de meest gebruikelijke houdingsoefeningen tussen lichaam en geest die in Aziatische landen worden beoefend bij een grote en diverse bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten fysiek in staat zijn (gedefinieerd als gemakkelijke tot matige fysieke activiteiten per dag, minimaal 60 minuten).
- Deelnemers moeten ook een normaal (18,5-24,9kg/m2) of overgewicht BMI (25-29,9 kg/m2).
- Deelnemers moeten zinnen in het Engels kunnen spreken, luisteren, lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan twee risicofactoren voor coronaire hartziekte (hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte in het bloed (LDL), familiegeschiedenis (een naast familielid met hartziekte), diabetes mellitus, chronische nierziekte
- Geschiedenis van vallen, osteoporose, artrose of orthopedische of neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte)
- Medicijnen die duizeligheid of langzame bewegingen veroorzaken
- Rook
- Lichaamsgewicht/lengte in het kwadraat meer dan 30 kg/m2 of minder dan 18,4 kg/m2, bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg, of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
- Personen met progressieve cognitieve, neurologische aandoeningen, kankerbehandeling, chronisch hartfalen of onstabiele medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
De proefpersonen zullen 2-3 keer per week deelnemen aan een houdingsinterventieprogramma van 15 minuten
|
Dynamisch opwarmingsprogramma dat is ontworpen om verschillende gebieden van fysiek en mentaal welzijn aan te pakken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen zullen NIET deelnemen aan enige houdingsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dij kracht
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Isometrische meting (Newton) van de quadriceps- en hamstringsmusculatuur
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Houding
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
De houding wordt gemeten via de Posture Screen Mobile app.
Verplaatsing (mm)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Botdensiometrie zal worden gemeten via kwantitatieve echografie (Achilles EXPII, GE).
T-score.
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PROMIS - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
PROMIS - Fysieke functie
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
PROMIS - Pijninterferentie
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een geautomatiseerde adaptieve test (T-score; normatieve score is 1,0; hogere score komt overeen met een beter resultaat)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (gemiddelde scorebereik: 1-6; een hogere score komt overeen met meer opmerkzaamheid)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-40; hogere score komt overeen met verhoogde stress)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD7)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-21; hogere score komt overeen met toegenomen angst)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ)
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (scorebereik: 0-27; een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een ernstige depressie, een score van 20 of meer als een ernstige ernstige depressie.)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Seks
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische covariabele. (M/V)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische covariabele (jaren)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
BMI
Tijdsspanne: Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Demografische covariabele (BMI-index; kg/m^2)
|
Verschillen van 12 weken (maatregelen vóór en na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-004586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Programma voor houdingsinterventie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling