Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na sociální kognici ve stárnutí (SoCoStim)

1. června 2022 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Účinky tDCS na vnímání vizuální perspektivy a rozpoznávání emocí u zdravých starších dospělých

Cílem studie je prozkoumat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) buď na pravou tempo-parietální junkci (rTPJ) nebo dorzomediální prefrontální kortex (dmPFC) u zdravých starších dospělých (replikace v jiném vzorku studie od Martina a kol., 2020).

Přehled studie

Detailní popis

Lidé jsou v podstatě společenská zvířata. Schopnost fungovat v rámci velkých sociálních sítí vyžaduje značnou kognitivní kapacitu, často označovanou jako sociální kognice. Jedním ze sociálních kognitivních procesů, o nichž se předpokládá, že zahrnuje vtělené a nevtělené procesy, je přijímání perspektivy. V poslední době bylo navrženo správné temporoparietální spojení (rTPJ) jako klíčové centrum pro ztělesněné zpracování relevantní pro sociální kognici. Studie Martina a kol. (2020) by mohl dále poskytnout kauzální důkaz, že pravá temporoparietální junkce je specificky zapojena do ztělesněné složky přijímání perspektivy. Konkrétně HD-tDCS (s vysokým rozlišením transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) do pravé temporoparietální junkce, ale ne do dalšího centra sociálního mozku (dorzomediální PFC), zvýšila účinek polohy těla během snímání perspektivy, ale ne sledování. Vzhledem k tomu, že sociální kognice je ovlivněna procesem stárnutí a pokles sociokognitivních schopností je klíčovým rysem neurologických onemocnění, jako je Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba, cílem této studie je replikovat poznatky Martina et al., (2020) na vzorku zdravých starších dospělých k lepšímu pochopení modulace sociokognitivních procesů ve vyšším věku.

Cílem studie je prozkoumat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) buď na pravou tempo-parietální junkci (rTPJ) nebo dorzomediální prefrontální kortex (dmPFC) u zdravých starších dospělých (replikace v jiném vzorku studie od Martina a kol., 2020). 60 zdravých starších dospělých a 30 mladších účastníků (sloužících jako kontrolní skupina) bude testováno v úloze Reading the Eyes in the Mind (RMET) a Task of Visual Perspective Takeing (VPT), ​​zatímco stimulace buď rTPJ nebo dmPFC pomocí buď aktivní nebo sham tDCS (stimulace pouze ve skupině starších účastníků). V RMET se očekává, že starší účastníci budou mít vyšší reakční časy po správných odpovědích podle rTPJ tDCS. Neočekávají se žádné stimulační účinky dmPFC. Ve VPT se očekává, že starší účastníci budou mít selektivní účinek na polohu těla (podobně jako výsledky Martina et al., 2020) při stimulaci rTPJ, ale ne stimulaci dmPFC.

Dalším zaměřením studie je, jak funkční a strukturální konektivita mozku a individuální rozdíly měřené hodnocením MRI ovlivňují úspěšnost paradigmat RMET a VPT v explorativní výzkumné otázce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Greifswald, Německo, 17489
        • University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví starší (60 - 80 let) a mladší (18 - 30 let) účastníci
  • Němčina jako jejich hlavní jazyk nebo dostatečné znalosti němčiny k pochopení experimentu a úkolu

Kritéria vyloučení:

  • účastníci s neuropsychologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které ovlivňuje kognici.
  • standardní kritéria pro vyloučení z MRI (např. těhotenství, kovové implantáty)
  • standardní kritéria vyloučení tDCS (např. kovové implantáty v hlavě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dmPFC tDCS + úkoly sociálního poznání u starších účastníků
Účastníci dostanou buď aktivní nebo falešnou stimulaci přes dmPFC, přičemž budou provádět dvě různá paradigmata sociálního poznávání: jedno týkající se rozpoznávání emocí, druhé zachycování vizuální perspektivy.
Budou testována dvě paradigmata: vizuální perspektiva a čtení mysli v očích.
tDCS buď přes dmPFC nebo rTPJ.
Experimentální: rTPJ tDCS + úkoly sociálního poznání u starších účastníků
Účastníci dostanou buď aktivní nebo předstíranou stimulaci přes rTPJ, zatímco budou provádět dvě různá paradigmata sociálního poznávání: jedno týkající se rozpoznávání emocí, druhé zachycování vizuální perspektivy.
Budou testována dvě paradigmata: vizuální perspektiva a čtení mysli v očích.
tDCS buď přes dmPFC nebo rTPJ.
Aktivní komparátor: Úkoly sociálního poznání u mladších účastníků
Účastníci provedou dvě různá paradigmata sociálního poznání: jedno se týká rozpoznávání emocí, druhé se týká vizuální perspektivy, ale bez stimulace tDCS.
Budou testována dvě paradigmata: vizuální perspektiva a čtení mysli v očích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy v milisekundách ve Visual-Perspective Take Paradigm (VPT) v aktivním tDCS.
Časové okno: v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Výsledkem v paradigmatu VPT bude doba odezvy v milisekundách (pouze pro správné odpovědi).
v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Doba odezvy v milisekundách v paradigmatu vizuální perspektivy (VPT) v falešném tDCS.
Časové okno: v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Výsledkem v paradigmatu VPT bude doba odezvy v milisekundách (pouze pro správné odpovědi).
v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Doba odezvy v milisekundách v testu Reading the mind in the eyes (RMET) v aktivním tDCS.
Časové okno: v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Výsledkem RMET budou reakční časy v milisekundách (pouze u správných odpovědí) při stimulaci rTPJ nebo dmPFC ve srovnání se simulovanou stimulací.
v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Doba odezvy v milisekundách v testu Reading the mind in the eyes (RMET) v simulovaném tDCS.
Časové okno: v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)
Výsledkem RMET budou reakční časy v milisekundách (pouze u správných odpovědí) při stimulaci rTPJ nebo dmPFC ve srovnání se simulovanou stimulací.
v den 1 nebo 7 (závisí na randomizaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční a strukturální konektivita (přes MRI)
Časové okno: Vyhodnocení MRI probíhá předtím, než jsou účastníci stimulováni tDCS ve výchozím stavu (1. den).
Bude zkoumáno, jak funkční a strukturální konektivita mozku a individuální rozdíly měřené pomocí MRI hodnocení ovlivňují úspěšnost paradigmat RMET a VPT v explorativní výzkumné otázce. Bude hodnocena strukturální a funkční konektivita.
Vyhodnocení MRI probíhá předtím, než jsou účastníci stimulováni tDCS ve výchozím stavu (1. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SoCoStim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit