- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633499
Effekter av tDCS på social kognition vid åldrande (SoCoStim)
Effekter av tDCS på visuellt perspektiv och känsla igenkänning hos friska äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor är i grunden sociala djur. Förmågan att verka inom stora sociala nätverk kräver stor kognitiv kapacitet, ofta kallad social kognition. En social kognitiv process som anses involvera förkroppsligade och icke-förkroppsligade processer är perspektivtagande. Nyligen har den rätta temporoparietal junction (rTPJ) föreslagits som ett nyckelnav för förkroppsligad bearbetning som är relevant för social kognition. En studie av Martin et al. (2020) skulle ytterligare kunna ge orsaksbevis för att den rätta temporoparietal junction är involverad specifikt i den förkroppsligade komponenten av perspektivtagande. Specifikt ökade HD-tDCS (high-definition transkraniell likströmsstimulering) till höger temporoparietal junction, men inte ett annat nav i den sociala hjärnan (dorsomedial PFC), effekten av kroppsposition under perspektivtagning, men inte spårning. Eftersom social kognition påverkas av åldrandeprocessen och nedgången av sociokognitiva förmågor är en nyckelfunktion för neurologiska sjukdomar som Alzheimers eller Parkinsons sjukdom, är syftet med denna studie att replikera resultaten av Martin et al., (2020) i ett urval av friska äldre vuxna för att bättre förstå moduleringen av sociokognitiva processer i äldre ålder.
Syftet med studien är att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på antingen den högra tempo-parietal junction (rTPJ) eller den dorsomedial prefrontala cortex (dmPFC) hos friska äldre vuxna (replikation i ett annat urval av en studie av Martin et al., 2020). 60 friska äldre vuxna och 30 yngre deltagare (som fungerar som kontrollgrupp) kommer att testas i en Reading the Eyes in the Mind Task (RMET) och en Task of Visual Perspective Taking (VPT), medan stimulering antingen rTPJ eller dmPFC med antingen aktiv eller skenbar tDCS (stimulering endast i gruppen av äldre deltagare). I RMET är förväntningen att äldre deltagare har högre reaktionstider efter korrekta svar under rTPJ tDCS. Inga stimulerande effekter av dmPFC förväntas. I VPT förväntas äldre deltagare ha en selektiv effekt på kroppsposition (liknande resultaten av Martin et al., 2020) under rTPJ-stimulering, men inte dmPFC-stimulering.
Ett ytterligare fokus för studien är hur funktionell och strukturell anslutning av hjärnan och individuella skillnader mätt med en MRT-bedömning påverkar framgången för RMET- och VPT-paradigmen i en explorativ forskningsfråga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska äldre (60 - 80 år) och yngre (18 - 30 år) deltagare
- Tyska som huvudspråk eller tillräckliga tyska kunskaper för att förstå experimentet och uppgiften
Exklusions kriterier:
- deltagare med neuropsykologisk eller psykiatrisk sjukdom som påverkar kognitionen.
- vanliga uteslutningskriterier för MRT (t.ex. graviditet, metallimplantat)
- standard tDCS uteslutningskriterier (t.ex. metallimplantat i huvudet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: dmPFC tDCS + Social Cognition-uppgifter hos äldre deltagare
Deltagarna kommer att få antingen aktiv eller skenstimulering över dmPFC samtidigt som de utför två olika sociala kognitionsparadigm: ett angående känsloigenkänning, ett om visuellt perspektiv.
|
Två paradigm kommer att testas: visuell perspektivtagning och läsning av sinnet i ögonen.
tDCS antingen över dmPFC eller rTPJ.
|
Experimentell: rTPJ tDCS + Social Cognition-uppgifter hos äldre deltagare
Deltagarna kommer att få antingen aktiv eller skenstimulering över rTPJ samtidigt som de utför två olika sociala kognitionsparadigm: ett angående känslout igen, ett om visuellt perspektiv.
|
Två paradigm kommer att testas: visuell perspektivtagning och läsning av sinnet i ögonen.
tDCS antingen över dmPFC eller rTPJ.
|
Aktiv komparator: Sociala kognitionsuppgifter hos yngre deltagare
Deltagarna kommer att genomföra två olika sociala kognitionsparadigm: ett angående emotionsigenkänning, ett om visuellt perspektiv men utan tDCS-stimulering.
|
Två paradigm kommer att testas: visuell perspektivtagning och läsning av sinnet i ögonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svarstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i den aktiva tDCS.
Tidsram: på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Resultatet i VPT-paradigmet blir svarstid i millisekunder (endast för korrekta svar).
|
på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Svarstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i den skenbara tDCS.
Tidsram: på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Resultatet i VPT-paradigmet blir svarstid i millisekunder (endast för korrekta svar).
|
på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Svarstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-test (RMET) i den aktiva tDCS.
Tidsram: på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Resultatet i RMET kommer att vara reaktionstider i millisekunder (endast korrekta svar) i antingen rTPJ- eller dmPFC-stimulering i jämförelse med skenstimulering.
|
på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Svarstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-test (RMET) i sken-tDCS.
Tidsram: på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Resultatet i RMET kommer att vara reaktionstider i millisekunder (endast korrekta svar) i antingen rTPJ- eller dmPFC-stimulering i jämförelse med skenstimulering.
|
på dag 1 eller 7 (beror på randomisering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell och strukturell anslutning (via MRT)
Tidsram: MRT-bedömning sker innan deltagarna stimuleras med tDCS vid baslinjen (dag 1).
|
Det kommer att undersökas hur funktionell och strukturell anslutning av hjärnan och individuella skillnader mätt med en MRT-bedömning påverkar framgången för RMET och VPT paradigmen i en explorativ forskningsfråga. Strukturell och funktionell anslutning kommer att bedömas.
|
MRT-bedömning sker innan deltagarna stimuleras med tDCS vid baslinjen (dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SoCoStim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Social kognition uppgift
-
Yale UniversityUniversity of TexasAvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyAvslutad
-
Clemson UniversityUniversity of VermontAvslutad
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceRekrytering
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering