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高齢化における社会的認知に対する tDCS の影響 (SoCoStim)

2022年6月1日 更新者:University Medicine Greifswald

健康な高齢者の視覚的視点の取得と感情認識に対するtDCSの効果

研究の目的は、健康な高齢者における右側頭頂接合部(rTPJ)または背内側前頭前野(dmPFC)のいずれかに対する経頭蓋直流刺激(tDCS)の効果を調査することです(研究の別のサンプルでの再現) Martin et al.、2020)。

調査の概要

詳細な説明

人間は基本的に社会的な動物です。 大規模なソーシャル ネットワーク内で機能するには、社会的認知と呼ばれるかなりの認知能力が必要です。 身体化されたプロセスと非身体化されたプロセスが関与すると考えられている社会的認知プロセスの 1 つは、視点を取ることです。 最近、右側頭頭頂接合部(rTPJ)が社会的認知に関連する身体的処理の重要なハブであることが示唆されています。 Martinらの研究。 (2020) はさらに、右側頭頭頂接合部が特に遠近法を取る身体化された要素に関与しているという因果関係の証拠を提供する可能性があります。 具体的には、右側頭頭頂接合部への HD-tDCS (高解像度経頭蓋直流刺激) は、社会脳の別のハブ (背内側 PFC) ではなく、透視撮影中の身体位置の影響を増大させましたが、追跡中には影響を及ぼしませんでした。 社会的認知は老化プロセスの影響を受け、社会的認知能力の低下はアルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患の重要な特徴であるため、本研究の目的はMartin et al., (2020)の発見を再現することです。高齢期における社会認知プロセスの変調をより深く理解するために、健康な高齢者のサンプルを対象に研究を行いました。

研究の目的は、健康な高齢者における右側頭頂接合部(rTPJ)または背内側前頭前野(dmPFC)のいずれかに対する経頭蓋直流刺激(tDCS)の効果を調査することです(研究の別のサンプルでの再現) Martin et al.、2020)。 60人の健康な高齢者と30人の若い参加者(対照群として機能する)は、rTPJまたはdmPFCのいずれかを刺激しながら、心の中で目を読むタスク(RMET)と視覚的な視点を取るタスク(VPT)でテストされます。アクティブまたは偽の tDCS (高齢の参加者のグループのみで刺激)。 RMET では、rTPJ tDCS では、高齢の参加者の方が正解後の反応時間が長いことが期待されます。 dmPFC の刺激効果は期待されません。 VPT では、高齢の参加者は、dmPFC 刺激ではなく、rTPJ 刺激下で体の位置に選択的な影響を与えることが期待されます (Martin et al., 2020 の結果と同様)。

研究のさらなる焦点は、脳の機能的および構造的接続性と、MRI評価で測定された個人差が、探索的研究課題におけるRMETおよびVPTパラダイムの成功にどのように影響するかである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Greifswald、ドイツ、17489
        • University Medicine Greifswald

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な高齢者 (60 ~ 80 歳) と若年者 (18 ~ 30 歳) の参加者
  • 主要言語がドイツ語であること、または実験とタスクを理解するのに十分なドイツ語のスキルがあること

除外基準:

  • 認知に影響を与える神経心理学的または精神疾患のある参加者。
  • 標準的な MRI 除外基準 (例: 妊娠、金属インプラント)
  • 標準の tDCS 除外基準 (例: 頭に金属が埋め込まれています)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:dmPFC tDCS + 高齢の参加者における社会的認知タスク
参加者は、2 つの異なる社会的認知パラダイムを実施しながら、dmPFC を介して積極的刺激または疑似刺激のいずれかを受け取ります。1 つは感情認識に関するもの、もう 1 つは視覚的な視点に関するものです。
2 つのパラダイムがテストされます。視覚的な視点を取得することと、目の中の心を読み取ることです。
dmPFC または rTPJ 経由の tDCS。
実験的:rTPJ tDCS + 高齢参加者における社会的認知タスク
参加者は、2 つの異なる社会的認知パラダイムを実施しながら、rTPJ を介して積極的刺激または疑似刺激のいずれかを受け取ります。1 つは感情認識に関するもの、もう 1 つは視覚的な視点に関するものです。
2 つのパラダイムがテストされます。視覚的な視点を取得することと、目の中の心を読み取ることです。
dmPFC または rTPJ 経由の tDCS。
アクティブコンパレータ:若い参加者の社会的認知課題
参加者は、2 つの異なる社会的認知パラダイムを実施します。1 つは感情認識に関するもので、もう 1 つは視覚的視点を取るが tDCS 刺激を使用しないものです。
2 つのパラダイムがテストされます。視覚的な視点を取得することと、目の中の心を読み取ることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな tDCS の Visual-Perspective Takeing Paradigm (VPT) での応答時間 (ミリ秒)。
時間枠:1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
VPT パラダイムの結果は、ミリ秒単位の応答時間になります (正解の場合のみ)。
1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
模擬 tDCS の Visual-Perspective Takeing Paradigm (VPT) での応答時間 (ミリ秒)。
時間枠:1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
VPT パラダイムの結果は、ミリ秒単位の応答時間になります (正解の場合のみ)。
1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
アクティブな tDCS での Reading the Mind in the Eyes テスト (RMET) の応答時間 (ミリ秒単位)。
時間枠:1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
RMET の結果は、偽刺激と比較した、rTPJ または dmPFC 刺激のいずれかの反応時間 (正解のみ) をミリ秒単位で表示します。
1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
模擬 tDCS での「目で心を読む」テスト (RMET) の応答時間 (ミリ秒)。
時間枠:1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)
RMET の結果は、偽刺激と比較した、rTPJ または dmPFC 刺激のいずれかの反応時間 (正解のみ) をミリ秒単位で表示します。
1 日目または 7 日目 (ランダム化に応じて)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的および構造的接続性 (MRI による)
時間枠:MRI 評価は、参加者がベースライン (1 日目) に tDCS で刺激される前に行われます。
脳の機能的および構造的な接続性と、MRI 評価で測定された個人差が、探索的研究課題における RMET および VPT パラダイムの成功にどのように影響するかが調査されます。構造的および機能的な接続性が評価されます。
MRI 評価は、参加者がベースライン (1 日目) に tDCS で刺激される前に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcus Meinzer, Dr.、Universitymedicine Greifswald

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月11日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SoCoStim

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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