- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633499
Effecten van tDCS op sociale cognitie bij veroudering (SoCoStim)
Effecten van tDCS op het nemen van visuele perspectieven en emotieherkenning bij gezonde oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen zijn in wezen sociale dieren. Het vermogen om binnen grote sociale netwerken te opereren vereist een aanzienlijk cognitief vermogen, vaak sociale cognitie genoemd. Een sociaal cognitief proces waarvan wordt aangenomen dat het belichaamde en niet-belichaamde processen omvat, is het nemen van perspectieven. Onlangs is de rechter temporopariëtale overgang (rTPJ) voorgesteld als een belangrijk knooppunt voor belichaamde verwerking die relevant is voor sociale cognitie. Een studie van Martin et al. (2020) zou verder causaal bewijs kunnen leveren dat de juiste temporopariëtale overgang specifiek betrokken is bij de belichaamde component van perspectief nemen. In het bijzonder verhoogde HD-tDCS (high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatie) naar de rechter temporopariëtale overgang, maar niet naar een ander knooppunt van het sociale brein (dorsomediale PFC), het effect van de lichaamspositie tijdens het nemen van perspectief, maar niet bij het volgen. Aangezien sociale cognitie wordt beïnvloed door het verouderingsproces en achteruitgang van sociaal-cognitieve vermogens een belangrijk kenmerk is van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer of Parkinson, is het doel van dit onderzoek om de bevindingen van Martin et al., (2020) te repliceren. in een steekproef van gezonde oudere volwassenen om de modulatie van sociaal-cognitieve processen op oudere leeftijd beter te begrijpen.
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op ofwel de rechter tempo-pariëtale overgang (rTPJ) of de dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) bij gezonde oudere volwassenen (replicatie in een andere steekproef van een studie door Martin et al., 2020). 60 gezonde oudere volwassenen en 30 jongere deelnemers (dienend als controlegroep) zullen worden getest in een Reading the Eyes in the Mind Task (RMET) en een Task of Visual Perspective Taking (VPT), terwijl ze de rTPJ of de dmPFC stimuleren met actieve of schijn-tDCS (stimulatie alleen in de groep oudere deelnemers). In de RMET is de verwachting dat oudere deelnemers hogere reactietijden hebben na juiste antwoorden onder rTPJ tDCS. Er worden geen stimulerende effecten van de dmPFC verwacht. In de VPT wordt van oudere deelnemers verwacht dat ze een selectief effect hebben op de lichaamspositie (vergelijkbaar met de resultaten van Martin et al., 2020) onder rTPJ-stimulatie, maar niet dmPFC-stimulatie.
Een ander aandachtspunt van de studie is hoe functionele en structurele connectiviteit van de hersenen en individuele verschillen gemeten met een MRI-beoordeling invloed hebben op het succes van de RMET- en VPT-paradigma's in een verkennende onderzoeksvraag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde oudere (60 - 80 jaar) en jongere (18 - 30 jaar) deelnemers
- Duits als hoofdtaal of voldoende kennis van het Duits om het experiment en de taak te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met neuropsychologische of psychiatrische aandoeningen die de cognitie beïnvloeden.
- standaard MRI-uitsluitingscriteria (bijv. zwangerschap, metalen implantaten)
- standaard tDCS-uitsluitingscriteria (bijv. metalen implantaten in het hoofd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dmPFC tDCS + sociale cognitietaken bij oudere deelnemers
Deelnemers krijgen ofwel actieve of schijnstimulatie via de dmPFC terwijl ze twee verschillende sociale cognitieparadigma's uitvoeren: één met betrekking tot emotieherkenning, één met betrekking tot het nemen van visuele perspectieven.
|
Twee paradigma's zullen getest worden: visueel perspectief nemen en de geest in de ogen lezen.
tDCS over de dmPFC of de rTPJ.
|
|
Experimenteel: rTPJ tDCS + sociale cognitietaken bij oudere deelnemers
Deelnemers krijgen actieve of schijnstimulatie via de rTPJ terwijl ze twee verschillende sociale cognitieparadigma's uitvoeren: een met betrekking tot emotieherkenning, een met betrekking tot het nemen van visuele perspectieven.
|
Twee paradigma's zullen getest worden: visueel perspectief nemen en de geest in de ogen lezen.
tDCS over de dmPFC of de rTPJ.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale cognitietaken bij jongere deelnemers
Deelnemers zullen twee verschillende sociale cognitieparadigma's uitvoeren: één met betrekking tot emotieherkenning, één met betrekking tot het nemen van visuele perspectieven, maar zonder tDCS-stimulatie.
|
Twee paradigma's zullen getest worden: visueel perspectief nemen en de geest in de ogen lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responstijd in milliseconden in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) in de actieve tDCS.
Tijdsspanne: op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
De uitkomst in het VPT-paradigma is de reactietijd in milliseconden (alleen voor correcte antwoorden).
|
op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
|
Responstijd in milliseconden in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) in de sham tDCS.
Tijdsspanne: op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
De uitkomst in het VPT-paradigma is de reactietijd in milliseconden (alleen voor correcte antwoorden).
|
op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
|
Responstijd in milliseconden in de Lees de geest in de ogen-test (RMET) in de actieve tDCS.
Tijdsspanne: op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
Het resultaat in de RMET is de reactietijd in milliseconden (alleen van correcte antwoorden) bij rTPJ- of dmPFC-stimulatie in vergelijking met schijnstimulatie.
|
op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
|
Responstijd in milliseconden in de Lees de geest in de ogen-test (RMET) in de sham tDCS.
Tijdsspanne: op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
Het resultaat in de RMET is de reactietijd in milliseconden (alleen van correcte antwoorden) bij rTPJ- of dmPFC-stimulatie in vergelijking met schijnstimulatie.
|
op dag 1 of 7 (afhankelijk van randomisatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele en structurele connectiviteit (via MRI)
Tijdsspanne: MRI-beoordeling vindt plaats voordat deelnemers worden gestimuleerd met tDCS bij baseline (dag 1).
|
Er zal worden onderzocht hoe functionele en structurele connectiviteit van de hersenen en individuele verschillen gemeten met een MRI-beoordeling invloed hebben op het succes van de RMET- en VPT-paradigma's in een verkennende onderzoeksvraag. Structurele en functionele connectiviteit zal worden beoordeeld.
|
MRI-beoordeling vindt plaats voordat deelnemers worden gestimuleerd met tDCS bij baseline (dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SoCoStim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .