- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633499
Effekter af tDCS på social kognition i aldring (SoCoStim)
Effekter af tDCS på visuel perspektivtagning og følelsesgenkendelse hos raske ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker er grundlæggende sociale dyr. Evnen til at operere inden for store sociale netværk kræver betydelig kognitiv kapacitet, ofte omtalt som social kognition. En social kognitiv proces, der menes at involvere legemliggjorte og ikke-legemliggjorte processer, er perspektivtagning. For nylig er det rigtige temporoparietal junction (rTPJ) blevet foreslået som et centralt knudepunkt for legemliggjort behandling, der er relevant for social kognition. En undersøgelse af Martin et al. (2020) kunne yderligere give kausale beviser for, at det rigtige temporoparietale forbindelsespunkt er involveret specifikt i den legemliggjorte komponent af perspektivtagning. Specifikt øgede HD-tDCS (high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering) til det højre temporoparietale kryds, men ikke en anden hub i den sociale hjerne (dorsomedial PFC), effekten af kropsposition under perspektivtagning, men ikke sporing. Da social kognition påvirkes af aldringsprocessen, og fald i socio-kognitive evner er et nøgletræk ved neurologiske sygdomme som Alzheimers eller Parkinsons sygdom, er formålet med denne undersøgelse at gentage resultaterne af Martin et al., (2020) i en prøve af raske ældre voksne for bedre at forstå moduleringen af socio-kognitive processer i ældre alder.
Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på enten den højre tempo-parietale junction (rTPJ) eller den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) hos raske ældre voksne (replikation i en anden prøve af en undersøgelse af Martin et al., 2020). 60 raske ældre voksne og 30 yngre deltagere (der fungerer som kontrolgruppe) vil blive testet i en Reading the Eyes in the Mind-opgave (RMET) og en Task of Visual Perspective Taking (VPT), mens stimulering af enten rTPJ eller dmPFC med enten aktiv eller falsk tDCS (stimulering kun i gruppen af ældre deltagere). I RMET er forventningen, at ældre deltagere har højere reaktionstider efter korrekte svar under rTPJ tDCS. Der forventes ingen stimuleringseffekter af dmPFC. I VPT forventes ældre deltagere at have en selektiv effekt på kropsposition (svarende til resultaterne af Martin et al., 2020) under rTPJ-stimulering, men ikke dmPFC-stimulering.
Et yderligere fokus for undersøgelsen er, hvordan funktionel og strukturel forbindelse af hjernen og individuelle forskelle målt med en MR-vurdering påvirker succesen af RMET- og VPT-paradigmerne i et eksplorativt forskningsspørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske ældre (60 - 80 år) og yngre (18 - 30 år) deltagere
- Tysk som hovedsprog eller tilstrækkelige tyskkundskaber til at forstå eksperimentet og opgaven
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med neuropsykologisk eller psykiatrisk sygdom, der påvirker kognition.
- standard MR udelukkelseskriterier (f.eks. graviditet, metalimplantater)
- standard tDCS eksklusionskriterier (f.eks. metalimplantater i hovedet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dmPFC tDCS + Social Cognition opgaver hos ældre deltagere
Deltagerne vil modtage enten aktiv eller falsk stimulation over dmPFC, mens de udfører to forskellige sociale erkendelsesparadigmer: et vedrørende følelsesgenkendelse, et om visuel perspektivtagning.
|
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
|
|
Eksperimentel: rTPJ tDCS + Social Cognition opgaver hos ældre deltagere
Deltagerne vil modtage enten aktiv eller falsk stimulation over rTPJ, mens de udfører to forskellige sociale kognition paradigmer: en vedrørende følelsesgenkendelse, en om visuel perspektivtagning.
|
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
|
|
Aktiv komparator: Sociale kognitionsopgaver hos yngre deltagere
Deltagerne vil udføre to forskellige sociale erkendelsesparadigmer: et vedrørende følelsesgenkendelse, et om visuelt perspektiv, men uden tDCS-stimulering.
|
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i det aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
Resultatet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for korrekte svar).
|
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
Resultatet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for korrekte svar).
|
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
Resultatet i RMET vil være reaktionstider i millisekunder (kun af korrekte svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med simuleret stimulering.
|
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
Resultatet i RMET vil være reaktionstider i millisekunder (kun af korrekte svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med simuleret stimulering.
|
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel og strukturel forbindelse (via MR)
Tidsramme: MR-vurdering finder sted, før deltagerne stimuleres med tDCS ved baseline (dag 1).
|
Det vil blive undersøgt, hvordan funktionel og strukturel forbindelse af hjernen og individuelle forskelle målt med en MR-vurdering påvirker succesen af RMET og VPT paradigmerne i et eksplorativt forskningsspørgsmål. Strukturel og funktionel forbindelse vil blive vurderet.
|
MR-vurdering finder sted, før deltagerne stimuleres med tDCS ved baseline (dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SoCoStim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .