Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS på social kognition i aldring (SoCoStim)

1. juni 2022 opdateret af: University Medicine Greifswald

Effekter af tDCS på visuel perspektivtagning og følelsesgenkendelse hos raske ældre voksne

Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på enten den højre tempo-parietale junction (rTPJ) eller den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) hos raske ældre voksne (replikation i en anden prøve af en undersøgelse af Martin et al., 2020).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mennesker er grundlæggende sociale dyr. Evnen til at operere inden for store sociale netværk kræver betydelig kognitiv kapacitet, ofte omtalt som social kognition. En social kognitiv proces, der menes at involvere legemliggjorte og ikke-legemliggjorte processer, er perspektivtagning. For nylig er det rigtige temporoparietal junction (rTPJ) blevet foreslået som et centralt knudepunkt for legemliggjort behandling, der er relevant for social kognition. En undersøgelse af Martin et al. (2020) kunne yderligere give kausale beviser for, at det rigtige temporoparietale forbindelsespunkt er involveret specifikt i den legemliggjorte komponent af perspektivtagning. Specifikt øgede HD-tDCS (high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering) til det højre temporoparietale kryds, men ikke en anden hub i den sociale hjerne (dorsomedial PFC), effekten af ​​kropsposition under perspektivtagning, men ikke sporing. Da social kognition påvirkes af aldringsprocessen, og fald i socio-kognitive evner er et nøgletræk ved neurologiske sygdomme som Alzheimers eller Parkinsons sygdom, er formålet med denne undersøgelse at gentage resultaterne af Martin et al., (2020) i en prøve af raske ældre voksne for bedre at forstå moduleringen af ​​socio-kognitive processer i ældre alder.

Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på enten den højre tempo-parietale junction (rTPJ) eller den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) hos raske ældre voksne (replikation i en anden prøve af en undersøgelse af Martin et al., 2020). 60 raske ældre voksne og 30 yngre deltagere (der fungerer som kontrolgruppe) vil blive testet i en Reading the Eyes in the Mind-opgave (RMET) og en Task of Visual Perspective Taking (VPT), ​​mens stimulering af enten rTPJ eller dmPFC med enten aktiv eller falsk tDCS (stimulering kun i gruppen af ​​ældre deltagere). I RMET er forventningen, at ældre deltagere har højere reaktionstider efter korrekte svar under rTPJ tDCS. Der forventes ingen stimuleringseffekter af dmPFC. I VPT forventes ældre deltagere at have en selektiv effekt på kropsposition (svarende til resultaterne af Martin et al., 2020) under rTPJ-stimulering, men ikke dmPFC-stimulering.

Et yderligere fokus for undersøgelsen er, hvordan funktionel og strukturel forbindelse af hjernen og individuelle forskelle målt med en MR-vurdering påvirker succesen af ​​RMET- og VPT-paradigmerne i et eksplorativt forskningsspørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske ældre (60 - 80 år) og yngre (18 - 30 år) deltagere
  • Tysk som hovedsprog eller tilstrækkelige tyskkundskaber til at forstå eksperimentet og opgaven

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med neuropsykologisk eller psykiatrisk sygdom, der påvirker kognition.
  • standard MR udelukkelseskriterier (f.eks. graviditet, metalimplantater)
  • standard tDCS eksklusionskriterier (f.eks. metalimplantater i hovedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dmPFC tDCS + Social Cognition opgaver hos ældre deltagere
Deltagerne vil modtage enten aktiv eller falsk stimulation over dmPFC, mens de udfører to forskellige sociale erkendelsesparadigmer: et vedrørende følelsesgenkendelse, et om visuel perspektivtagning.
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
Eksperimentel: rTPJ tDCS + Social Cognition opgaver hos ældre deltagere
Deltagerne vil modtage enten aktiv eller falsk stimulation over rTPJ, mens de udfører to forskellige sociale kognition paradigmer: en vedrørende følelsesgenkendelse, en om visuel perspektivtagning.
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
Aktiv komparator: Sociale kognitionsopgaver hos yngre deltagere
Deltagerne vil udføre to forskellige sociale erkendelsesparadigmer: et vedrørende følelsesgenkendelse, et om visuelt perspektiv, men uden tDCS-stimulering.
To paradigmer vil blive testet: visuel perspektivtagning og læsning af sindet i øjnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i det aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Resultatet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for korrekte svar).
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Resultatet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for korrekte svar).
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Resultatet i RMET vil være reaktionstider i millisekunder (kun af korrekte svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med simuleret stimulering.
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)
Resultatet i RMET vil være reaktionstider i millisekunder (kun af korrekte svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med simuleret stimulering.
på dag 1 eller 7 (afhænger af randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel og strukturel forbindelse (via MR)
Tidsramme: MR-vurdering finder sted, før deltagerne stimuleres med tDCS ved baseline (dag 1).
Det vil blive undersøgt, hvordan funktionel og strukturel forbindelse af hjernen og individuelle forskelle målt med en MR-vurdering påvirker succesen af ​​RMET og VPT paradigmerne i et eksplorativt forskningsspørgsmål. Strukturel og funktionel forbindelse vil blive vurderet.
MR-vurdering finder sted, før deltagerne stimuleres med tDCS ved baseline (dag 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SoCoStim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner