- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633499
Wpływ tDCS na poznanie społeczne w starzeniu się (SoCoStim)
Wpływ tDCS na przyjmowanie perspektywy wzrokowej i rozpoznawanie emocji u zdrowych osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie są zasadniczo zwierzętami społecznymi. Umiejętność poruszania się w dużych sieciach społecznościowych wymaga znacznych zdolności poznawczych, często określanych jako poznanie społeczne. Jednym ze społecznych procesów poznawczych, który, jak się uważa, obejmuje procesy ucieleśnione i nieucieleśnione, jest przyjmowanie perspektywy. Ostatnio zasugerowano, że prawe połączenie skroniowo-ciemieniowe (rTPJ) jest kluczowym ośrodkiem ucieleśnionego przetwarzania istotnego dla poznania społecznego. Badanie Martina i in. (2020) mogliby dodatkowo dostarczyć przyczynowych dowodów na to, że prawe połączenie skroniowo-ciemieniowe jest szczególnie zaangażowane w ucieleśniony składnik przyjmowania perspektywy. W szczególności HD-tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości) do prawego połączenia skroniowo-ciemieniowego, ale nie do innego centrum mózgu społecznego (grzbietowo-przyśrodkowa PFC), zwiększyła efekt pozycji ciała podczas przyjmowania perspektywy, ale nie śledzenia. Ponieważ proces starzenia wpływa na poznanie społeczne, a spadek zdolności społeczno-poznawczych jest kluczową cechą chorób neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera lub Parkinsona, celem niniejszego badania jest powtórzenie ustaleń Martina i in., (2020) w próbie zdrowych osób starszych, aby lepiej zrozumieć modulację procesów społeczno-poznawczych w starszym wieku.
Celem badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na prawe połączenie skroniowo-ciemieniowe (rTPJ) lub grzbietowo-przyśrodkową korę przedczołową (dmPFC) u zdrowych osób starszych (replikacja w innej próbie badania przez Martina i in., 2020). 60 zdrowych starszych osób dorosłych i 30 młodszych uczestników (służących jako grupa kontrolna) zostanie przetestowanych w zadaniu czytania z oczu w umyśle (RMET) i zadaniu przyjmowania perspektywy wzrokowej (VPT), podczas stymulacji rTPJ lub dmPFC za pomocą aktywny lub pozorowany tDCS (stymulacja tylko w grupie starszych uczestników). W RMET oczekuje się, że starsi uczestnicy będą mieli dłuższe czasy reakcji po poprawnych odpowiedziach w ramach rTPJ tDCS. Nie oczekuje się efektów stymulujących dmPFC. W VPT oczekuje się, że starsi uczestnicy będą mieli selektywny wpływ na pozycję ciała (podobnie jak wyniki Martina i in., 2020) pod wpływem stymulacji rTPJ, ale nie stymulacji dmPFC.
Kolejnym celem badań jest to, w jaki sposób łączność funkcjonalna i strukturalna mózgu oraz różnice indywidualne mierzone za pomocą oceny MRI wpływają na powodzenie paradygmatów RMET i VPT w eksploracyjnym pytaniu badawczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi starsi (60 - 80 lat) i młodsi (18 - 30 lat) uczestnicy
- niemieckiego jako głównego języka lub wystarczającej znajomości języka niemieckiego, aby zrozumieć eksperyment i zadanie
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z chorobami neuropsychologicznymi lub psychiatrycznymi, które wpływają na funkcje poznawcze.
- standardowe kryteria wykluczenia z MRI (np. ciąża, metalowe implanty)
- standardowe kryteria wykluczenia tDCS (np. metalowe implanty w głowie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dmPFC tDCS + zadania Poznania Społecznego u starszych uczestników
Uczestnicy otrzymają aktywną lub pozorowaną stymulację przez dmPFC, przeprowadzając dwa różne paradygmaty poznania społecznego: jeden dotyczący rozpoznawania emocji, drugi dotyczący przyjmowania perspektywy wizualnej.
|
Testowane będą dwa paradygmaty: przyjmowanie perspektywy wizualnej i czytanie myśli w oczach.
tDCS przez dmPFC lub rTPJ.
|
|
Eksperymentalny: rTPJ tDCS + Zadania Poznania Społecznego u starszych uczestników
Uczestnicy otrzymają aktywną lub pozorowaną stymulację przez rTPJ, przeprowadzając dwa różne paradygmaty poznania społecznego: jeden dotyczący rozpoznawania emocji, drugi dotyczący przyjmowania perspektywy wizualnej.
|
Testowane będą dwa paradygmaty: przyjmowanie perspektywy wizualnej i czytanie myśli w oczach.
tDCS przez dmPFC lub rTPJ.
|
|
Aktywny komparator: Zadania z zakresu poznania społecznego u młodszych uczestników
Uczestnicy przeprowadzą dwa różne paradygmaty poznania społecznego: jeden dotyczący rozpoznawania emocji, drugi dotyczący przyjmowania perspektywy wizualnej, ale bez stymulacji tDCS.
|
Testowane będą dwa paradygmaty: przyjmowanie perspektywy wizualnej i czytanie myśli w oczach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji w milisekundach w paradygmacie przyjmowania perspektywy wizualnej (VPT) w aktywnym tDCS.
Ramy czasowe: w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
Wynikiem w paradygmacie VPT będzie czas odpowiedzi w milisekundach (tylko dla poprawnych odpowiedzi).
|
w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
|
Czas reakcji w milisekundach w Visual-Perspective Biorąc Paradigm (VPT) w pozorowanym tDCS.
Ramy czasowe: w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
Wynikiem w paradygmacie VPT będzie czas odpowiedzi w milisekundach (tylko dla poprawnych odpowiedzi).
|
w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
|
Czas odpowiedzi w milisekundach w teście Czytanie w myślach w oczach (RMET) w aktywnym tDCS.
Ramy czasowe: w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
Wynikiem w RMET będą czasy reakcji w milisekundach (tylko poprawnych odpowiedzi) w stymulacji rTPJ lub dmPFC w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
|
Czas odpowiedzi w milisekundach w teście Czytanie w myślach w oczach (RMET) w pozorowanym tDCS.
Ramy czasowe: w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
Wynikiem w RMET będą czasy reakcji w milisekundach (tylko poprawnych odpowiedzi) w stymulacji rTPJ lub dmPFC w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
w dniu 1. lub 7. (w zależności od randomizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność funkcjonalna i strukturalna (poprzez MRI)
Ramy czasowe: Ocena MRI odbywa się przed stymulacją uczestników za pomocą tDCS na linii bazowej (dzień 1).
|
Zostanie zbadane, w jaki sposób łączność funkcjonalna i strukturalna mózgu oraz różnice indywidualne mierzone za pomocą oceny MRI wpływają na powodzenie paradygmatów RMET i VPT w eksploracyjnym pytaniu badawczym. Oceniona zostanie łączność strukturalna i funkcjonalna.
|
Ocena MRI odbywa się przed stymulacją uczestników za pomocą tDCS na linii bazowej (dzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SoCoStim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .