- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633499
Effets de la tDCS sur la cognition sociale dans le vieillissement (SoCoStim)
Effets de la tDCS sur la prise de perspective visuelle et la reconnaissance des émotions chez les personnes âgées en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les humains sont fondamentalement des animaux sociaux. La capacité de fonctionner au sein de vastes réseaux sociaux nécessite une capacité cognitive considérable, souvent appelée cognition sociale. Un processus cognitif social censé impliquer des processus incarnés et non incarnés est la prise de perspective. Récemment, la jonction temporopariétale droite (rTPJ) a été suggérée comme plaque tournante clé pour le traitement incarné pertinent pour la cognition sociale. Une étude de Martin et al. (2020) pourraient en outre fournir des preuves causales que la jonction temporopariétale droite est spécifiquement impliquée dans la composante incarnée de la prise de perspective. Plus précisément, HD-tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu haute définition) à la jonction temporopariétale droite, mais pas à un autre centre du cerveau social (PFC dorsomédial), a augmenté l'effet de la position du corps lors de la prise de perspective, mais pas du suivi. Comme la cognition sociale est affectée par le processus de vieillissement et que le déclin des capacités socio-cognitives est une caractéristique clé des maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson, le but de la présente étude est de reproduire les résultats de Martin et al., (2020) dans un échantillon d'adultes âgés en bonne santé pour mieux comprendre la modulation des processus socio-cognitifs chez les personnes âgées.
Le but de l'étude est d'explorer l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la jonction tempo-pariétale droite (rTPJ) ou sur le cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) chez les personnes âgées en bonne santé (réplication dans un échantillon différent d'une étude par Martin et al., 2020). 60 adultes âgés en bonne santé et 30 participants plus jeunes (servant de groupe témoin) seront testés dans une tâche de lecture des yeux dans l'esprit (RMET) et une tâche de prise de perspective visuelle (VPT), tout en stimulant le rTPJ ou le dmPFC avec tDCS actif ou factice (stimulation uniquement dans le groupe des participants plus âgés). Dans le RMET, on s'attend à ce que les participants plus âgés aient des temps de réaction plus élevés après des réponses correctes sous rTPJ tDCS. Aucun effet de stimulation du dmPFC n'est attendu. Dans le VPT, les participants plus âgés devraient avoir un effet sélectif sur la position du corps (similaire aux résultats de Martin et al., 2020) sous stimulation rTPJ, mais pas sous stimulation dmPFC.
Un autre objectif de l'étude est de savoir comment la connectivité fonctionnelle et structurelle du cerveau et les différences individuelles mesurées avec une évaluation par IRM influencent le succès des paradigmes RMET et VPT dans une question de recherche exploratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Greifswald, Allemagne, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants en bonne santé plus âgés (60 à 80 ans) et plus jeunes (18 à 30 ans)
- L'allemand comme langue principale ou des compétences suffisantes en allemand pour comprendre l'expérience et la tâche
Critère d'exclusion:
- participants atteints d'une maladie neuropsychologique ou psychiatrique affectant la cognition.
- critères d'exclusion IRM standard (par ex. grossesse, implants métalliques)
- critères d'exclusion tDCS standard (par ex. implants métalliques dans la tête)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: dmPFC tDCS + tâches de cognition sociale chez les participants plus âgés
Les participants recevront une stimulation active ou factice sur le dmPFC tout en menant deux paradigmes de cognition sociale différents : l'un concernant la reconnaissance des émotions, l'autre sur la prise de perspective visuelle.
|
Deux paradigmes seront testés : la prise de perspective visuelle et la lecture de l'esprit dans les yeux.
tDCS via le dmPFC ou le rTPJ.
|
Expérimental: rTPJ tDCS + tâches de cognition sociale chez les participants âgés
Les participants recevront une stimulation active ou factice sur le rTPJ tout en menant deux paradigmes de cognition sociale différents : l'un concernant la reconnaissance des émotions, l'autre sur la prise de perspective visuelle.
|
Deux paradigmes seront testés : la prise de perspective visuelle et la lecture de l'esprit dans les yeux.
tDCS via le dmPFC ou le rTPJ.
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Comparateur actif: Tâches de cognition sociale chez les jeunes participants
Les participants conduiront deux paradigmes de cognition sociale différents : l'un concernant la reconnaissance des émotions, l'autre sur la prise de perspective visuelle mais sans stimulation tDCS.
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Deux paradigmes seront testés : la prise de perspective visuelle et la lecture de l'esprit dans les yeux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de réponse en millisecondes dans Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) dans le tDCS actif.
Délai: au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
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Le résultat dans le paradigme VPT sera le temps de réponse en millisecondes (pour les réponses correctes uniquement).
|
au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Temps de réponse en millisecondes dans Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) dans le faux tDCS.
Délai: au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Le résultat dans le paradigme VPT sera le temps de réponse en millisecondes (pour les réponses correctes uniquement).
|
au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Temps de réponse en millisecondes dans le test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET) dans le tDCS actif.
Délai: au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Le résultat dans le RMET sera des temps de réaction en millisecondes (des réponses correctes uniquement) dans la stimulation rTPJ ou dmPFC par rapport à la stimulation fictive.
|
au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Temps de réponse en millisecondes dans le test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET) dans le tDCS factice.
Délai: au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Le résultat dans le RMET sera des temps de réaction en millisecondes (des réponses correctes uniquement) dans la stimulation rTPJ ou dmPFC par rapport à la stimulation fictive.
|
au jour 1 ou 7 (selon la randomisation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connectivité fonctionnelle et structurelle (via IRM)
Délai: L'évaluation par IRM a lieu avant que les participants ne soient stimulés avec la tDCS au départ (jour 1).
|
On étudiera comment la connectivité fonctionnelle et structurelle du cerveau et les différences individuelles mesurées avec une évaluation par IRM influencent le succès des paradigmes RMET et VPT dans une question de recherche exploratoire. La connectivité structurelle et fonctionnelle sera évaluée.
|
L'évaluation par IRM a lieu avant que les participants ne soient stimulés avec la tDCS au départ (jour 1).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SoCoStim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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