- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633499
Effekter av tDCS på sosial kognisjon i aldring (SoCoStim)
Effekter av tDCS på visuelt perspektiv og følelsesgjenkjenning hos friske eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker er grunnleggende sosiale dyr. Evnen til å operere innenfor store sosiale nettverk krever betydelig kognitiv kapasitet, ofte referert til som sosial kognisjon. En sosial kognitiv prosess som antas å involvere kroppsliggjorte og ikke-kroppsliggjorte prosesser er perspektivtaking. Nylig har det rette temporoparietal junction (rTPJ) blitt foreslått som et sentralt knutepunkt for legemliggjort prosessering som er relevant for sosial kognisjon. En studie av Martin et al. (2020) kan ytterligere gi kausale bevis for at det riktige temporoparietale krysset er involvert spesifikt i den legemliggjorte komponenten av perspektivtaking. Spesifikt økte HD-tDCS (high-definition transkraniell likestrømstimulering) til høyre temporoparietal junction, men ikke et annet knutepunkt i den sosiale hjernen (dorsomedial PFC), effekten av kroppsposisjon under perspektivtaking, men ikke sporing. Ettersom sosial kognisjon påvirkes av aldringsprosessen og nedgang i sosio-kognitive evner er et nøkkeltrekk ved nevrologiske sykdommer som Alzheimers eller Parkinsons sykdom, er målet med denne studien å gjenskape funnene til Martin et al., (2020) i et utvalg friske eldre voksne for å bedre forstå moduleringen av sosio-kognitive prosesser i eldre alder.
Målet med studien er å utforske effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på enten det høyre tempo-parietale krysset (rTPJ) eller den dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) hos friske eldre voksne (replikasjon i en annen prøve av en studie av Martin et al., 2020). 60 friske eldre voksne og 30 yngre deltakere (fungerer som kontrollgruppe) vil bli testet i en Reading the Eyes in the Mind Task (RMET) og en Task of Visual Perspective Taking (VPT), mens stimulering enten rTPJ eller dmPFC med enten aktiv eller falsk tDCS (stimulering kun i gruppen av eldre deltakere). I RMET er forventningen at eldre deltakere har høyere reaksjonstider etter riktige svar under rTPJ tDCS. Det forventes ingen stimuleringseffekter av dmPFC. I VPT forventes eldre deltakere å ha en selektiv effekt på kroppsposisjon (ligner resultatene til Martin et al., 2020) under rTPJ-stimulering, men ikke dmPFC-stimulering.
Et ytterligere fokus for studien er hvordan funksjonell og strukturell tilkobling av hjernen og individuelle forskjeller målt med en MR-vurdering påvirker suksessen til RMET- og VPT-paradigmene i et utforskende forskningsspørsmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske eldre (60 - 80 år) og yngre (18 - 30 år) deltakere
- Tysk som hovedspråk eller tilstrekkelige tyskkunnskaper til å forstå eksperimentet og oppgaven
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med nevropsykologisk eller psykiatrisk sykdom som påvirker kognisjon.
- standard MR eksklusjonskriterier (f.eks. graviditet, metallimplantater)
- standard tDCS eksklusjonskriterier (f.eks. metallimplantater i hodet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dmPFC tDCS + Social Cognition oppgaver hos eldre deltakere
Deltakerne vil motta enten aktiv eller falsk stimulering over dmPFC mens de utfører to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv.
|
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
|
|
Eksperimentell: rTPJ tDCS + Sosial kognisjonsoppgaver hos eldre deltakere
Deltakerne vil motta enten aktiv eller falsk stimulering over rTPJ mens de utfører to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv.
|
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
|
|
Aktiv komparator: Sosiale kognisjonsoppgaver hos yngre deltakere
Deltakerne vil gjennomføre to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv, men uten tDCS-stimulering.
|
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
Utfallet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for riktige svar).
|
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
Utfallet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for riktige svar).
|
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
Utfallet i RMET vil være reaksjonstider i millisekunder (bare med riktige svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med falsk stimulering.
|
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
|
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
Utfallet i RMET vil være reaksjonstider i millisekunder (bare med riktige svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med falsk stimulering.
|
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell og strukturell tilkobling (via MR)
Tidsramme: MR-vurdering finner sted før deltakerne blir stimulert med tDCS ved baseline (dag 1).
|
Det vil bli undersøkt hvordan funksjonell og strukturell tilkobling av hjernen og individuelle forskjeller målt med en MR-vurdering påvirker suksessen til RMET- og VPT-paradigmene i et utforskende forskningsspørsmål. Strukturell og funksjonell tilkobling vil bli vurdert.
|
MR-vurdering finner sted før deltakerne blir stimulert med tDCS ved baseline (dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SoCoStim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .