Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tDCS på sosial kognisjon i aldring (SoCoStim)

1. juni 2022 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Effekter av tDCS på visuelt perspektiv og følelsesgjenkjenning hos friske eldre voksne

Målet med studien er å utforske effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på enten det høyre tempo-parietale krysset (rTPJ) eller den dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) hos friske eldre voksne (replikasjon i en annen prøve av en studie av Martin et al., 2020).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mennesker er grunnleggende sosiale dyr. Evnen til å operere innenfor store sosiale nettverk krever betydelig kognitiv kapasitet, ofte referert til som sosial kognisjon. En sosial kognitiv prosess som antas å involvere kroppsliggjorte og ikke-kroppsliggjorte prosesser er perspektivtaking. Nylig har det rette temporoparietal junction (rTPJ) blitt foreslått som et sentralt knutepunkt for legemliggjort prosessering som er relevant for sosial kognisjon. En studie av Martin et al. (2020) kan ytterligere gi kausale bevis for at det riktige temporoparietale krysset er involvert spesifikt i den legemliggjorte komponenten av perspektivtaking. Spesifikt økte HD-tDCS (high-definition transkraniell likestrømstimulering) til høyre temporoparietal junction, men ikke et annet knutepunkt i den sosiale hjernen (dorsomedial PFC), effekten av kroppsposisjon under perspektivtaking, men ikke sporing. Ettersom sosial kognisjon påvirkes av aldringsprosessen og nedgang i sosio-kognitive evner er et nøkkeltrekk ved nevrologiske sykdommer som Alzheimers eller Parkinsons sykdom, er målet med denne studien å gjenskape funnene til Martin et al., (2020) i et utvalg friske eldre voksne for å bedre forstå moduleringen av sosio-kognitive prosesser i eldre alder.

Målet med studien er å utforske effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på enten det høyre tempo-parietale krysset (rTPJ) eller den dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) hos friske eldre voksne (replikasjon i en annen prøve av en studie av Martin et al., 2020). 60 friske eldre voksne og 30 yngre deltakere (fungerer som kontrollgruppe) vil bli testet i en Reading the Eyes in the Mind Task (RMET) og en Task of Visual Perspective Taking (VPT), ​​mens stimulering enten rTPJ eller dmPFC med enten aktiv eller falsk tDCS (stimulering kun i gruppen av eldre deltakere). I RMET er forventningen at eldre deltakere har høyere reaksjonstider etter riktige svar under rTPJ tDCS. Det forventes ingen stimuleringseffekter av dmPFC. I VPT forventes eldre deltakere å ha en selektiv effekt på kroppsposisjon (ligner resultatene til Martin et al., 2020) under rTPJ-stimulering, men ikke dmPFC-stimulering.

Et ytterligere fokus for studien er hvordan funksjonell og strukturell tilkobling av hjernen og individuelle forskjeller målt med en MR-vurdering påvirker suksessen til RMET- og VPT-paradigmene i et utforskende forskningsspørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske eldre (60 - 80 år) og yngre (18 - 30 år) deltakere
  • Tysk som hovedspråk eller tilstrekkelige tyskkunnskaper til å forstå eksperimentet og oppgaven

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere med nevropsykologisk eller psykiatrisk sykdom som påvirker kognisjon.
  • standard MR eksklusjonskriterier (f.eks. graviditet, metallimplantater)
  • standard tDCS eksklusjonskriterier (f.eks. metallimplantater i hodet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dmPFC tDCS + Social Cognition oppgaver hos eldre deltakere
Deltakerne vil motta enten aktiv eller falsk stimulering over dmPFC mens de utfører to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv.
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
Eksperimentell: rTPJ tDCS + Sosial kognisjonsoppgaver hos eldre deltakere
Deltakerne vil motta enten aktiv eller falsk stimulering over rTPJ mens de utfører to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv.
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.
tDCS enten over dmPFC eller rTPJ.
Aktiv komparator: Sosiale kognisjonsoppgaver hos yngre deltakere
Deltakerne vil gjennomføre to forskjellige sosiale kognisjonsparadigmer: ett angående følelsesgjenkjenning, ett om visuelt perspektiv, men uten tDCS-stimulering.
To paradigmer vil bli testet: visuelt perspektiv å ta og lese tankene i øynene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Utfallet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for riktige svar).
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Responstid i millisekunder i Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Utfallet i VPT-paradigmet vil være responstid i millisekunder (kun for riktige svar).
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i den aktive tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Utfallet i RMET vil være reaksjonstider i millisekunder (bare med riktige svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med falsk stimulering.
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Responstid i millisekunder i Reading the mind in the eyes-testen (RMET) i sham tDCS.
Tidsramme: på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)
Utfallet i RMET vil være reaksjonstider i millisekunder (bare med riktige svar) i enten rTPJ- eller dmPFC-stimulering sammenlignet med falsk stimulering.
på dag 1 eller 7 (avhenger av randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell og strukturell tilkobling (via MR)
Tidsramme: MR-vurdering finner sted før deltakerne blir stimulert med tDCS ved baseline (dag 1).
Det vil bli undersøkt hvordan funksjonell og strukturell tilkobling av hjernen og individuelle forskjeller målt med en MR-vurdering påvirker suksessen til RMET- og VPT-paradigmene i et utforskende forskningsspørsmål. Strukturell og funksjonell tilkobling vil bli vurdert.
MR-vurdering finner sted før deltakerne blir stimulert med tDCS ved baseline (dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SoCoStim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere