- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04633499
Auswirkungen von tDCS auf die soziale Kognition im Alter (SoCoStim)
Auswirkungen von tDCS auf die visuelle Perspektivenübernahme und Emotionserkennung bei gesunden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen sind grundsätzlich soziale Tiere. Die Fähigkeit, in großen sozialen Netzwerken zu agieren, erfordert erhebliche kognitive Fähigkeiten, die oft als soziale Kognition bezeichnet werden. Ein sozialer kognitiver Prozess, von dem angenommen wird, dass er verkörperte und nichtkörperliche Prozesse umfasst, ist die Perspektivenübernahme. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass der rechte temporoparietale Übergang (rTPJ) ein zentraler Knotenpunkt für die verkörperte Verarbeitung ist, die für die soziale Kognition relevant ist. Eine Studie von Martin et al. (2020) könnten darüber hinaus kausale Beweise dafür liefern, dass der rechte temporoparietale Übergang speziell an der verkörperten Komponente der Perspektivenübernahme beteiligt ist. Insbesondere HD-tDCS (hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation) am rechten temporoparietalen Übergang, nicht jedoch an einem anderen Knotenpunkt des sozialen Gehirns (dorsomediale PFC), erhöhte den Effekt der Körperposition während der Perspektivenübernahme, jedoch nicht beim Verfolgen. Da die soziale Kognition durch den Alterungsprozess beeinträchtigt wird und der Rückgang sozio-kognitiver Fähigkeiten ein Schlüsselmerkmal neurologischer Erkrankungen wie Alzheimer oder Parkinson ist, besteht das Ziel der vorliegenden Studie darin, die Ergebnisse von Martin et al. (2020) zu reproduzieren. in einer Stichprobe gesunder älterer Erwachsener, um die Modulation sozio-kognitiver Prozesse im Alter besser zu verstehen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) entweder auf den rechten tempo-parietalen Übergang (rTPJ) oder den dorsomedialen präfrontalen Kortex (dmPFC) bei gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen (Replikation in einer anderen Stichprobe einer Studie). von Martin et al., 2020). 60 gesunde ältere Erwachsene und 30 jüngere Teilnehmer (die als Kontrollgruppe dienen) werden in einer Reading the Eyes in the Mind Task (RMET) und einer Task of Visual Perspective Taking (VPT) getestet, während entweder das rTPJ oder das dmPFC stimuliert werden entweder aktives oder Schein-tDCS (Stimulation nur in der Gruppe älterer Teilnehmer). Im RMET wird erwartet, dass ältere Teilnehmer nach korrekten Antworten unter rTPJ tDCS schnellere Reaktionszeiten haben. Es werden keine stimulierenden Effekte des dmPFC erwartet. Bei der VPT wird erwartet, dass ältere Teilnehmer unter rTPJ-Stimulation, nicht jedoch unter dmPFC-Stimulation, einen selektiven Effekt auf die Körperposition haben (ähnlich den Ergebnissen von Martin et al., 2020).
Ein weiterer Schwerpunkt der Studie ist, wie die funktionelle und strukturelle Konnektivität des Gehirns sowie individuelle Unterschiede, die mit einer MRT-Untersuchung gemessen werden, den Erfolg der RMET- und VPT-Paradigmen in einer explorativen Forschungsfrage beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Greifswald, Deutschland, 17489
- University Medicine Greifswald
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde ältere (60 – 80 Jahre) und jüngere (18 – 30 Jahre) Teilnehmer
- Deutsch als Hauptsprache oder ausreichende Deutschkenntnisse, um das Experiment und die Aufgabenstellung zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit neuropsychologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Kognition beeinträchtigen.
- Standard-MRT-Ausschlusskriterien (z. B. Schwangerschaft, Metallimplantate)
- Standard-tDCS-Ausschlusskriterien (z. B. Metallimplantate im Kopf)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: dmPFC tDCS + Aufgaben zur sozialen Kognition bei älteren Teilnehmern
Die Teilnehmer erhalten entweder eine aktive oder eine Scheinstimulation über das dmPFC, während sie zwei verschiedene Paradigmen der sozialen Kognition durchführen: eines zur Emotionserkennung, eines zur visuellen Perspektivenübernahme.
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Zwei Paradigmen werden getestet: die visuelle Perspektivenübernahme und das Lesen des Geistes in den Augen.
tDCS entweder über dmPFC oder rTPJ.
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Experimental: rTPJ tDCS + Aufgaben zur sozialen Kognition bei älteren Teilnehmern
Die Teilnehmer erhalten entweder eine aktive oder eine Scheinstimulation über das rTPJ, während sie zwei verschiedene Paradigmen der sozialen Kognition durchführen: eines zur Emotionserkennung, eines zur visuellen Perspektivenübernahme.
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Zwei Paradigmen werden getestet: die visuelle Perspektivenübernahme und das Lesen des Geistes in den Augen.
tDCS entweder über dmPFC oder rTPJ.
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Aktiver Komparator: Soziale Kognitionsaufgaben bei jüngeren Teilnehmern
Die Teilnehmer werden zwei verschiedene Paradigmen der sozialen Kognition durchführen: eines zur Emotionserkennung, eines zur visuellen Perspektivenübernahme, jedoch ohne tDCS-Stimulation.
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Zwei Paradigmen werden getestet: die visuelle Perspektivenübernahme und das Lesen des Geistes in den Augen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit in Millisekunden im Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) im aktiven tDCS.
Zeitfenster: am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Das Ergebnis im VPT-Paradigma ist die Antwortzeit in Millisekunden (nur für richtige Antworten).
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am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Reaktionszeit in Millisekunden im Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) im Schein-tDCS.
Zeitfenster: am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Das Ergebnis im VPT-Paradigma ist die Antwortzeit in Millisekunden (nur für richtige Antworten).
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am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Reaktionszeit in Millisekunden beim Reading the Mind in the Eyes-Test (RMET) im aktiven tDCS.
Zeitfenster: am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Das Ergebnis im RMET sind Reaktionszeiten in Millisekunden (nur für richtige Antworten) bei rTPJ- oder dmPFC-Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation.
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am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Reaktionszeit in Millisekunden beim Reading the Mind in the Eyes-Test (RMET) im Schein-tDCS.
Zeitfenster: am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Das Ergebnis im RMET sind Reaktionszeiten in Millisekunden (nur für richtige Antworten) bei rTPJ- oder dmPFC-Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation.
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am Tag 1 oder 7 (abhängig von der Randomisierung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle und strukturelle Konnektivität (über MRT)
Zeitfenster: Die MRT-Bewertung findet statt, bevor die Teilnehmer zu Studienbeginn (Tag 1) mit tDCS stimuliert werden.
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Es wird untersucht, wie die funktionelle und strukturelle Konnektivität des Gehirns sowie individuelle Unterschiede, die mit einer MRT-Untersuchung gemessen werden, den Erfolg der RMET- und VPT-Paradigmen in einer explorativen Forschungsfrage beeinflussen. Strukturelle und funktionelle Konnektivität werden bewertet.
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Die MRT-Bewertung findet statt, bevor die Teilnehmer zu Studienbeginn (Tag 1) mit tDCS stimuliert werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SoCoStim
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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