- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633499
Efeitos do tDCS na cognição social no envelhecimento (SoCoStim)
Efeitos do tDCS na tomada de perspectiva visual e no reconhecimento de emoções em idosos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seres humanos são animais fundamentalmente sociais. A capacidade de operar dentro de grandes redes sociais requer uma capacidade cognitiva considerável, muitas vezes referida como cognição social. Um processo cognitivo social que envolve processos corporificados e incorpóreos é a tomada de perspectiva. Recentemente, a junção temporoparietal direita (rTPJ) foi sugerida como um centro-chave para o processamento incorporado relevante para a cognição social. Um estudo de Martin et al. (2020) poderia ainda fornecer evidências causais de que a junção temporoparietal direita está envolvida especificamente no componente corporificado da tomada de perspectiva. Especificamente, HD-tDCS (estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição) para a junção temporoparietal direita, mas não outro centro do cérebro social (PFC dorsomedial), aumentou o efeito da posição do corpo durante a tomada de perspectiva, mas não o rastreamento. Como a cognição social é afetada pelo processo de envelhecimento e o declínio das habilidades sociocognitivas é uma característica fundamental de doenças neurológicas como Alzheimer ou Parkinson, o objetivo do presente estudo é replicar as descobertas de Martin et al., (2020) em uma amostra de idosos saudáveis para melhor compreender a modulação dos processos sociocognitivos na velhice.
O objetivo do estudo é explorar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na junção tempo-parietal direita (rTPJ) ou no córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC) em idosos saudáveis (replicação em uma amostra diferente de um estudo por Martin et al., 2020). 60 idosos saudáveis e 30 participantes mais jovens (servindo como grupo de controle) serão testados em uma Tarefa de Leitura dos Olhos na Mente (RMET) e uma Tarefa de Tomada de Perspectiva Visual (VPT), enquanto a estimulação ou o rTPJ ou o dmPFC com ETCC ativa ou simulada (estimulação apenas no grupo de idosos). No RMET, a expectativa é que os participantes mais velhos tenham tempos de reação mais altos após respostas corretas sob rTPJ tDCS. Não são esperados efeitos de estimulação do dmPFC. No VPT, espera-se que os participantes mais velhos tenham um efeito seletivo na posição do corpo (semelhante aos resultados de Martin et al., 2020) sob estimulação rTPJ, mas não estimulação dmPFC.
Outro foco do estudo é como a conectividade funcional e estrutural do cérebro e as diferenças individuais medidas com uma avaliação de ressonância magnética influenciam o sucesso dos paradigmas RMET e VPT em uma questão de pesquisa exploratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17489
- University Medicine Greifswald
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos saudáveis (60 - 80 anos) e jovens (18 - 30 anos)
- Alemão como língua principal ou conhecimentos de alemão suficientes para compreender a experiência e a tarefa
Critério de exclusão:
- participantes com doenças neuropsicológicas ou psiquiátricas que afetam a cognição.
- critérios de exclusão de ressonância magnética padrão (por exemplo, gravidez, implantes metálicos)
- critérios de exclusão tDCS padrão (por exemplo, implantes de metal na cabeça)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dmPFC tDCS + Tarefas de cognição social em participantes mais velhos
Os participantes receberão estimulação ativa ou simulada sobre o dmPFC enquanto conduzem dois paradigmas de cognição social diferentes: um em relação ao reconhecimento de emoções, outro na tomada de perspectiva visual.
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Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.
tDCS sobre o dmPFC ou o rTPJ.
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Experimental: rTPJ tDCS + Tarefas de cognição social em participantes mais velhos
Os participantes receberão estimulação ativa ou simulada sobre o rTPJ enquanto conduzem dois paradigmas de cognição social diferentes: um em relação ao reconhecimento de emoções, outro na tomada de perspectiva visual.
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Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.
tDCS sobre o dmPFC ou o rTPJ.
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Comparador Ativo: Tarefas de cognição social em participantes mais jovens
Os participantes conduzirão dois paradigmas de cognição social diferentes: um referente ao reconhecimento de emoções, outro sobre a tomada de perspectiva visual, mas sem estimulação tDCS.
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Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta em milissegundos no Paradigma de Tomada de Perspectiva Visual (VPT) no tDCS ativo.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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O resultado no paradigma VPT será o tempo de resposta em milissegundos (somente para respostas corretas).
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no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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Tempo de resposta em milissegundos no Paradigma de Tomada de Perspectiva Visual (VPT) no tDCS simulado.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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O resultado no paradigma VPT será o tempo de resposta em milissegundos (somente para respostas corretas).
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no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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Tempo de resposta em milissegundos no teste Reading the mind in the eyes (RMET) no tDCS ativo.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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O resultado no RMET será o tempo de reação em milissegundos (apenas de respostas corretas) na estimulação rTPJ ou dmPFC em comparação com a estimulação simulada.
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no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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Tempo de resposta em milissegundos no teste Reading the mind in the eyes (RMET) no sham tDCS.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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O resultado no RMET será o tempo de reação em milissegundos (apenas de respostas corretas) na estimulação rTPJ ou dmPFC em comparação com a estimulação simulada.
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no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional e estrutural (via ressonância magnética)
Prazo: A avaliação por ressonância magnética ocorre antes que os participantes sejam estimulados com tDCS na linha de base (dia 1).
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Será investigado como a conectividade funcional e estrutural do cérebro e as diferenças individuais medidas com uma avaliação de ressonância magnética influenciam o sucesso dos paradigmas RMET e VPT em uma questão de pesquisa exploratória. A conectividade estrutural e funcional será avaliada.
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A avaliação por ressonância magnética ocorre antes que os participantes sejam estimulados com tDCS na linha de base (dia 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SoCoStim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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