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Efeitos do tDCS na cognição social no envelhecimento (SoCoStim)

1 de junho de 2022 atualizado por: University Medicine Greifswald

Efeitos do tDCS na tomada de perspectiva visual e no reconhecimento de emoções em idosos saudáveis

O objetivo do estudo é explorar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na junção tempo-parietal direita (rTPJ) ou no córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC) em idosos saudáveis ​​(replicação em uma amostra diferente de um estudo por Martin et al., 2020).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os seres humanos são animais fundamentalmente sociais. A capacidade de operar dentro de grandes redes sociais requer uma capacidade cognitiva considerável, muitas vezes referida como cognição social. Um processo cognitivo social que envolve processos corporificados e incorpóreos é a tomada de perspectiva. Recentemente, a junção temporoparietal direita (rTPJ) foi sugerida como um centro-chave para o processamento incorporado relevante para a cognição social. Um estudo de Martin et al. (2020) poderia ainda fornecer evidências causais de que a junção temporoparietal direita está envolvida especificamente no componente corporificado da tomada de perspectiva. Especificamente, HD-tDCS (estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição) para a junção temporoparietal direita, mas não outro centro do cérebro social (PFC dorsomedial), aumentou o efeito da posição do corpo durante a tomada de perspectiva, mas não o rastreamento. Como a cognição social é afetada pelo processo de envelhecimento e o declínio das habilidades sociocognitivas é uma característica fundamental de doenças neurológicas como Alzheimer ou Parkinson, o objetivo do presente estudo é replicar as descobertas de Martin et al., (2020) em uma amostra de idosos saudáveis ​​para melhor compreender a modulação dos processos sociocognitivos na velhice.

O objetivo do estudo é explorar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na junção tempo-parietal direita (rTPJ) ou no córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC) em idosos saudáveis ​​(replicação em uma amostra diferente de um estudo por Martin et al., 2020). 60 idosos saudáveis ​​e 30 participantes mais jovens (servindo como grupo de controle) serão testados em uma Tarefa de Leitura dos Olhos na Mente (RMET) e uma Tarefa de Tomada de Perspectiva Visual (VPT), ​​enquanto a estimulação ou o rTPJ ou o dmPFC com ETCC ativa ou simulada (estimulação apenas no grupo de idosos). No RMET, a expectativa é que os participantes mais velhos tenham tempos de reação mais altos após respostas corretas sob rTPJ tDCS. Não são esperados efeitos de estimulação do dmPFC. No VPT, espera-se que os participantes mais velhos tenham um efeito seletivo na posição do corpo (semelhante aos resultados de Martin et al., 2020) sob estimulação rTPJ, mas não estimulação dmPFC.

Outro foco do estudo é como a conectividade funcional e estrutural do cérebro e as diferenças individuais medidas com uma avaliação de ressonância magnética influenciam o sucesso dos paradigmas RMET e VPT em uma questão de pesquisa exploratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Greifswald, Alemanha, 17489
        • University Medicine Greifswald

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos saudáveis ​​(60 - 80 anos) e jovens (18 - 30 anos)
  • Alemão como língua principal ou conhecimentos de alemão suficientes para compreender a experiência e a tarefa

Critério de exclusão:

  • participantes com doenças neuropsicológicas ou psiquiátricas que afetam a cognição.
  • critérios de exclusão de ressonância magnética padrão (por exemplo, gravidez, implantes metálicos)
  • critérios de exclusão tDCS padrão (por exemplo, implantes de metal na cabeça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dmPFC tDCS + Tarefas de cognição social em participantes mais velhos
Os participantes receberão estimulação ativa ou simulada sobre o dmPFC enquanto conduzem dois paradigmas de cognição social diferentes: um em relação ao reconhecimento de emoções, outro na tomada de perspectiva visual.
Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.
tDCS sobre o dmPFC ou o rTPJ.
Experimental: rTPJ tDCS + Tarefas de cognição social em participantes mais velhos
Os participantes receberão estimulação ativa ou simulada sobre o rTPJ enquanto conduzem dois paradigmas de cognição social diferentes: um em relação ao reconhecimento de emoções, outro na tomada de perspectiva visual.
Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.
tDCS sobre o dmPFC ou o rTPJ.
Comparador Ativo: Tarefas de cognição social em participantes mais jovens
Os participantes conduzirão dois paradigmas de cognição social diferentes: um referente ao reconhecimento de emoções, outro sobre a tomada de perspectiva visual, mas sem estimulação tDCS.
Dois paradigmas serão testados: tomada de perspectiva visual e leitura da mente nos olhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resposta em milissegundos no Paradigma de Tomada de Perspectiva Visual (VPT) no tDCS ativo.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
O resultado no paradigma VPT será o tempo de resposta em milissegundos (somente para respostas corretas).
no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
Tempo de resposta em milissegundos no Paradigma de Tomada de Perspectiva Visual (VPT) no tDCS simulado.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
O resultado no paradigma VPT será o tempo de resposta em milissegundos (somente para respostas corretas).
no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
Tempo de resposta em milissegundos no teste Reading the mind in the eyes (RMET) no tDCS ativo.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
O resultado no RMET será o tempo de reação em milissegundos (apenas de respostas corretas) na estimulação rTPJ ou dmPFC em comparação com a estimulação simulada.
no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
Tempo de resposta em milissegundos no teste Reading the mind in the eyes (RMET) no sham tDCS.
Prazo: no dia 1 ou 7 (depende da randomização)
O resultado no RMET será o tempo de reação em milissegundos (apenas de respostas corretas) na estimulação rTPJ ou dmPFC em comparação com a estimulação simulada.
no dia 1 ou 7 (depende da randomização)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional e estrutural (via ressonância magnética)
Prazo: A avaliação por ressonância magnética ocorre antes que os participantes sejam estimulados com tDCS na linha de base (dia 1).
Será investigado como a conectividade funcional e estrutural do cérebro e as diferenças individuais medidas com uma avaliação de ressonância magnética influenciam o sucesso dos paradigmas RMET e VPT em uma questão de pesquisa exploratória. A conectividade estrutural e funcional será avaliada.
A avaliação por ressonância magnética ocorre antes que os participantes sejam estimulados com tDCS na linha de base (dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SoCoStim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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