- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633499
Efectos de tDCS en la cognición social en el envejecimiento (SoCoStim)
Efectos de tDCS en la toma de perspectiva visual y el reconocimiento de emociones en adultos mayores sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los seres humanos somos fundamentalmente animales sociales. La capacidad de operar dentro de grandes redes sociales requiere una capacidad cognitiva considerable, a menudo denominada cognición social. Un proceso cognitivo social que se piensa que implica procesos encarnados y no encarnados es la toma de perspectiva. Recientemente, la unión temporoparietal derecha (rTPJ) se ha sugerido como un centro clave para el procesamiento incorporado relevante para la cognición social. Un estudio de Martín et al. (2020) podría proporcionar evidencia causal adicional de que la unión temporoparietal derecha está involucrada específicamente en el componente incorporado de la toma de perspectiva. Específicamente, HD-tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición) en la unión temporoparietal derecha, pero no en otro centro del cerebro social (PFC dorsomedial), aumentó el efecto de la posición del cuerpo durante la toma de perspectiva, pero no el seguimiento. Dado que la cognición social se ve afectada por el proceso de envejecimiento y la disminución de las capacidades sociocognitivas es una característica clave de enfermedades neurológicas como el Alzheimer o la enfermedad de Parkinson, el objetivo del presente estudio es replicar los hallazgos de Martin et al., (2020) en una muestra de adultos mayores sanos para comprender mejor la modulación de los procesos sociocognitivos en la vejez.
El objetivo del estudio es explorar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la unión tempo-parietal derecha (rTPJ) o la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) en adultos mayores sanos (replicación en una muestra diferente de un estudio por Martín et al., 2020). 60 adultos mayores sanos y 30 participantes más jóvenes (que sirven como grupo de control) serán evaluados en una tarea de lectura de los ojos en la mente (RMET) y una tarea de toma de perspectiva visual (VPT), mientras se estimula el rTPJ o el dmPFC con ya sea tDCS activo o simulado (estimulación solo en el grupo de participantes mayores). En el RMET, la expectativa es que los participantes mayores tengan tiempos de reacción más altos después de las respuestas correctas bajo rTPJ tDCS. No se esperan efectos de estimulación de la dmPFC. En el VPT, se espera que los participantes mayores tengan un efecto selectivo en la posición del cuerpo (similar a los resultados de Martin et al., 2020) bajo estimulación rTPJ, pero no estimulación dmPFC.
Otro enfoque del estudio es cómo la conectividad funcional y estructural del cerebro y las diferencias individuales medidas con una evaluación de resonancia magnética influyen en el éxito de los paradigmas RMET y VPT en una pregunta de investigación exploratoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17489
- University Medicine Greifswald
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes sanos mayores (60 - 80 años) y más jóvenes (18 - 30 años)
- Alemán como idioma principal o conocimientos suficientes de alemán para comprender el experimento y la tarea.
Criterio de exclusión:
- participantes con enfermedades neuropsicológicas o psiquiátricas que afectan la cognición.
- criterios de exclusión de resonancia magnética estándar (por ejemplo, embarazo, implantes metálicos)
- criterios de exclusión estándar de tDCS (por ejemplo, implantes de metal en la cabeza)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: dmPFC tDCS + Tareas de cognición social en participantes mayores
Los participantes recibirán estimulación activa o simulada sobre el dmPFC mientras realizan dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual.
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Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.
tDCS ya sea sobre el dmPFC o el rTPJ.
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Experimental: rTPJ tDCS + Tareas de cognición social en participantes mayores
Los participantes recibirán estimulación activa o simulada sobre el rTPJ mientras realizan dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual.
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Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.
tDCS ya sea sobre el dmPFC o el rTPJ.
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Comparador activo: Tareas de cognición social en participantes más jóvenes
Los participantes llevarán a cabo dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual pero sin estimulación tDCS.
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Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta en milisegundos en el paradigma de toma de perspectiva visual (VPT) en el tDCS activo.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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El resultado en el paradigma VPT será el tiempo de respuesta en milisegundos (solo para respuestas correctas).
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en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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Tiempo de respuesta en milisegundos en el paradigma de toma de perspectiva visual (VPT) en el tDCS falso.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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El resultado en el paradigma VPT será el tiempo de respuesta en milisegundos (solo para respuestas correctas).
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en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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Tiempo de respuesta en milisegundos en el Test de lectura de la mente en los ojos (RMET) en el tDCS activo.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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El resultado en el RMET será el tiempo de reacción en milisegundos (solo de respuestas correctas) en la estimulación rTPJ o dmPFC en comparación con la estimulación simulada.
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en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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Tiempo de respuesta en milisegundos en la prueba de lectura de la mente en los ojos (RMET) en el tDCS falso.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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El resultado en el RMET será el tiempo de reacción en milisegundos (solo de respuestas correctas) en la estimulación rTPJ o dmPFC en comparación con la estimulación simulada.
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en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad funcional y estructural (a través de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: La evaluación de resonancia magnética se lleva a cabo antes de estimular a los participantes con tDCS en la línea de base (día 1).
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Se investigará cómo la conectividad funcional y estructural del cerebro y las diferencias individuales medidas con una evaluación de resonancia magnética influyen en el éxito de los paradigmas RMET y VPT en una pregunta de investigación exploratoria. Se evaluará la conectividad estructural y funcional.
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La evaluación de resonancia magnética se lleva a cabo antes de estimular a los participantes con tDCS en la línea de base (día 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SoCoStim
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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