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Efectos de tDCS en la cognición social en el envejecimiento (SoCoStim)

1 de junio de 2022 actualizado por: University Medicine Greifswald

Efectos de tDCS en la toma de perspectiva visual y el reconocimiento de emociones en adultos mayores sanos

El objetivo del estudio es explorar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la unión tempo-parietal derecha (rTPJ) o la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) en adultos mayores sanos (replicación en una muestra diferente de un estudio por Martín et al., 2020).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los seres humanos somos fundamentalmente animales sociales. La capacidad de operar dentro de grandes redes sociales requiere una capacidad cognitiva considerable, a menudo denominada cognición social. Un proceso cognitivo social que se piensa que implica procesos encarnados y no encarnados es la toma de perspectiva. Recientemente, la unión temporoparietal derecha (rTPJ) se ha sugerido como un centro clave para el procesamiento incorporado relevante para la cognición social. Un estudio de Martín et al. (2020) podría proporcionar evidencia causal adicional de que la unión temporoparietal derecha está involucrada específicamente en el componente incorporado de la toma de perspectiva. Específicamente, HD-tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición) en la unión temporoparietal derecha, pero no en otro centro del cerebro social (PFC dorsomedial), aumentó el efecto de la posición del cuerpo durante la toma de perspectiva, pero no el seguimiento. Dado que la cognición social se ve afectada por el proceso de envejecimiento y la disminución de las capacidades sociocognitivas es una característica clave de enfermedades neurológicas como el Alzheimer o la enfermedad de Parkinson, el objetivo del presente estudio es replicar los hallazgos de Martin et al., (2020) en una muestra de adultos mayores sanos para comprender mejor la modulación de los procesos sociocognitivos en la vejez.

El objetivo del estudio es explorar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la unión tempo-parietal derecha (rTPJ) o la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) en adultos mayores sanos (replicación en una muestra diferente de un estudio por Martín et al., 2020). 60 adultos mayores sanos y 30 participantes más jóvenes (que sirven como grupo de control) serán evaluados en una tarea de lectura de los ojos en la mente (RMET) y una tarea de toma de perspectiva visual (VPT), ​​mientras se estimula el rTPJ o el dmPFC con ya sea tDCS activo o simulado (estimulación solo en el grupo de participantes mayores). En el RMET, la expectativa es que los participantes mayores tengan tiempos de reacción más altos después de las respuestas correctas bajo rTPJ tDCS. No se esperan efectos de estimulación de la dmPFC. En el VPT, se espera que los participantes mayores tengan un efecto selectivo en la posición del cuerpo (similar a los resultados de Martin et al., 2020) bajo estimulación rTPJ, pero no estimulación dmPFC.

Otro enfoque del estudio es cómo la conectividad funcional y estructural del cerebro y las diferencias individuales medidas con una evaluación de resonancia magnética influyen en el éxito de los paradigmas RMET y VPT en una pregunta de investigación exploratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Greifswald, Alemania, 17489
        • University Medicine Greifswald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes sanos mayores (60 - 80 años) y más jóvenes (18 - 30 años)
  • Alemán como idioma principal o conocimientos suficientes de alemán para comprender el experimento y la tarea.

Criterio de exclusión:

  • participantes con enfermedades neuropsicológicas o psiquiátricas que afectan la cognición.
  • criterios de exclusión de resonancia magnética estándar (por ejemplo, embarazo, implantes metálicos)
  • criterios de exclusión estándar de tDCS (por ejemplo, implantes de metal en la cabeza)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dmPFC tDCS + Tareas de cognición social en participantes mayores
Los participantes recibirán estimulación activa o simulada sobre el dmPFC mientras realizan dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual.
Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.
tDCS ya sea sobre el dmPFC o el rTPJ.
Experimental: rTPJ tDCS + Tareas de cognición social en participantes mayores
Los participantes recibirán estimulación activa o simulada sobre el rTPJ mientras realizan dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual.
Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.
tDCS ya sea sobre el dmPFC o el rTPJ.
Comparador activo: Tareas de cognición social en participantes más jóvenes
Los participantes llevarán a cabo dos paradigmas de cognición social diferentes: uno sobre el reconocimiento de emociones, otro sobre la toma de perspectiva visual pero sin estimulación tDCS.
Se pondrán a prueba dos paradigmas: la toma de perspectiva visual y la lectura de la mente en los ojos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta en milisegundos en el paradigma de toma de perspectiva visual (VPT) en el tDCS activo.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
El resultado en el paradigma VPT será el tiempo de respuesta en milisegundos (solo para respuestas correctas).
en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
Tiempo de respuesta en milisegundos en el paradigma de toma de perspectiva visual (VPT) en el tDCS falso.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
El resultado en el paradigma VPT será el tiempo de respuesta en milisegundos (solo para respuestas correctas).
en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
Tiempo de respuesta en milisegundos en el Test de lectura de la mente en los ojos (RMET) en el tDCS activo.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
El resultado en el RMET será el tiempo de reacción en milisegundos (solo de respuestas correctas) en la estimulación rTPJ o dmPFC en comparación con la estimulación simulada.
en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
Tiempo de respuesta en milisegundos en la prueba de lectura de la mente en los ojos (RMET) en el tDCS falso.
Periodo de tiempo: en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)
El resultado en el RMET será el tiempo de reacción en milisegundos (solo de respuestas correctas) en la estimulación rTPJ o dmPFC en comparación con la estimulación simulada.
en el día 1 o 7 (depende de la aleatorización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional y estructural (a través de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: La evaluación de resonancia magnética se lleva a cabo antes de estimular a los participantes con tDCS en la línea de base (día 1).
Se investigará cómo la conectividad funcional y estructural del cerebro y las diferencias individuales medidas con una evaluación de resonancia magnética influyen en el éxito de los paradigmas RMET y VPT en una pregunta de investigación exploratoria. Se evaluará la conectividad estructural y funcional.
La evaluación de resonancia magnética se lleva a cabo antes de estimular a los participantes con tDCS en la línea de base (día 1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SoCoStim

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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