- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633499
Effetti della tDCS sulla cognizione sociale nell'invecchiamento (SoCoStim)
Effetti della tDCS sulla presa della prospettiva visiva e sul riconoscimento delle emozioni negli anziani sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esseri umani sono fondamentalmente animali sociali. La capacità di operare all'interno di grandi reti sociali richiede una notevole capacità cognitiva, spesso indicata come cognizione sociale. Un processo cognitivo sociale che si ritiene coinvolga processi incarnati e non incarnati è l'assunzione di prospettiva. Recentemente, la giusta giunzione temporoparietale (rTPJ) è stata suggerita come hub chiave per l'elaborazione incarnata rilevante per la cognizione sociale. Uno studio di Martin et al. (2020) potrebbero fornire ulteriori prove causali che la giusta giunzione temporoparietale è coinvolta specificamente nella componente incarnata della presa di prospettiva. In particolare, l'HD-tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione) alla giunzione temporoparietale destra, ma non un altro hub del cervello sociale (PFC dorsomediale), ha aumentato l'effetto della posizione del corpo durante l'assunzione della prospettiva, ma non il tracciamento. Poiché la cognizione sociale è influenzata dal processo di invecchiamento e il declino delle capacità socio-cognitive è una caratteristica chiave delle malattie neurologiche come l'Alzheimer o il morbo di Parkinson, lo scopo del presente studio è replicare i risultati di Martin et al., (2020) in un campione di anziani sani per comprendere meglio la modulazione dei processi socio-cognitivi in età avanzata.
Lo scopo dello studio è esplorare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla giunzione tempo-parietale destra (rTPJ) o sulla corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC) in adulti anziani sani (replica in un diverso campione di uno studio di Martin et al., 2020). 60 adulti anziani sani e 30 partecipanti più giovani (che fungono da gruppo di controllo) saranno testati in un compito di lettura degli occhi nella mente (RMET) e in un compito di presa della prospettiva visiva (VPT), mentre stimoleranno l'rTPJ o il dmPFC con tDCS attivo o fittizio (stimolazione solo nel gruppo di partecipanti più anziani). Nel RMET l'aspettativa è che i partecipanti più anziani abbiano tempi di reazione più elevati dopo risposte corrette sotto rTPJ tDCS. Non sono previsti effetti di stimolazione del dmPFC. Nel VPT i partecipanti più anziani dovrebbero avere un effetto selettivo sulla posizione del corpo (simile ai risultati di Martin et al., 2020) sotto stimolazione rTPJ, ma non stimolazione dmPFC.
Un ulteriore obiettivo dello studio è come la connettività funzionale e strutturale del cervello e le differenze individuali misurate con una valutazione MRI influenzano il successo dei paradigmi RMET e VPT in una domanda di ricerca esplorativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greifswald, Germania, 17489
- University Medicine Greifswald
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti sani più anziani (60-80 anni) e più giovani (18-30 anni).
- Tedesco come lingua principale o sufficiente conoscenza del tedesco per comprendere l'esperimento e il compito
Criteri di esclusione:
- partecipanti con malattie neuropsicologiche o psichiatriche che influenzano la cognizione.
- criteri di esclusione RM standard (ad es. gravidanza, protesi metalliche)
- criteri di esclusione tDCS standard (ad es. impianti metallici nella testa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dmPFC tDCS + compiti di cognizione sociale nei partecipanti più anziani
I partecipanti riceveranno una stimolazione attiva o fittizia sul dmPFC mentre conducono due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sulla prospettiva visiva.
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Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.
tDCS su dmPFC o rTPJ.
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Sperimentale: rTPJ tDCS + compiti di cognizione sociale nei partecipanti più anziani
I partecipanti riceveranno una stimolazione attiva o fittizia sul rTPJ mentre conducono due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sulla prospettiva visiva.
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Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.
tDCS su dmPFC o rTPJ.
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Comparatore attivo: Compiti di cognizione sociale nei partecipanti più giovani
I partecipanti condurranno due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sull'acquisizione della prospettiva visiva ma senza stimolazione tDCS.
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Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di risposta in millisecondi in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) nel tDCS attivo.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Il risultato nel paradigma VPT sarà il tempo di risposta in millisecondi (solo per risposte corrette).
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al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Tempo di risposta in millisecondi in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) nel fittizio tDCS.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Il risultato nel paradigma VPT sarà il tempo di risposta in millisecondi (solo per risposte corrette).
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al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Tempo di risposta in millisecondi nel test Reading the mind in the eyes (RMET) nel tDCS attivo.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Il risultato nell'RMET saranno i tempi di reazione in millisecondi (solo delle risposte corrette) nella stimolazione rTPJ o dmPFC rispetto alla stimolazione fittizia.
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al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Tempo di risposta in millisecondi nel test Reading the mind in the eyes (RMET) nello sham tDCS.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Il risultato nell'RMET saranno i tempi di reazione in millisecondi (solo delle risposte corrette) nella stimolazione rTPJ o dmPFC rispetto alla stimolazione fittizia.
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al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività funzionale e strutturale (tramite MRI)
Lasso di tempo: La valutazione MRI avviene prima che i partecipanti vengano stimolati con tDCS al basale (giorno 1).
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Verrà studiato come la connettività funzionale e strutturale del cervello e le differenze individuali misurate con una valutazione MRI influenzano il successo dei paradigmi RMET e VPT in una domanda di ricerca esplorativa. Verrà valutata la connettività strutturale e funzionale.
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La valutazione MRI avviene prima che i partecipanti vengano stimolati con tDCS al basale (giorno 1).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SoCoStim
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