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Effetti della tDCS sulla cognizione sociale nell'invecchiamento (SoCoStim)

1 giugno 2022 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Effetti della tDCS sulla presa della prospettiva visiva e sul riconoscimento delle emozioni negli anziani sani

Lo scopo dello studio è esplorare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla giunzione tempo-parietale destra (rTPJ) o sulla corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC) in adulti anziani sani (replica in un diverso campione di uno studio di Martin et al., 2020).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli esseri umani sono fondamentalmente animali sociali. La capacità di operare all'interno di grandi reti sociali richiede una notevole capacità cognitiva, spesso indicata come cognizione sociale. Un processo cognitivo sociale che si ritiene coinvolga processi incarnati e non incarnati è l'assunzione di prospettiva. Recentemente, la giusta giunzione temporoparietale (rTPJ) è stata suggerita come hub chiave per l'elaborazione incarnata rilevante per la cognizione sociale. Uno studio di Martin et al. (2020) potrebbero fornire ulteriori prove causali che la giusta giunzione temporoparietale è coinvolta specificamente nella componente incarnata della presa di prospettiva. In particolare, l'HD-tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione) alla giunzione temporoparietale destra, ma non un altro hub del cervello sociale (PFC dorsomediale), ha aumentato l'effetto della posizione del corpo durante l'assunzione della prospettiva, ma non il tracciamento. Poiché la cognizione sociale è influenzata dal processo di invecchiamento e il declino delle capacità socio-cognitive è una caratteristica chiave delle malattie neurologiche come l'Alzheimer o il morbo di Parkinson, lo scopo del presente studio è replicare i risultati di Martin et al., (2020) in un campione di anziani sani per comprendere meglio la modulazione dei processi socio-cognitivi in ​​età avanzata.

Lo scopo dello studio è esplorare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla giunzione tempo-parietale destra (rTPJ) o sulla corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC) in adulti anziani sani (replica in un diverso campione di uno studio di Martin et al., 2020). 60 adulti anziani sani e 30 partecipanti più giovani (che fungono da gruppo di controllo) saranno testati in un compito di lettura degli occhi nella mente (RMET) e in un compito di presa della prospettiva visiva (VPT), ​​mentre stimoleranno l'rTPJ o il dmPFC con tDCS attivo o fittizio (stimolazione solo nel gruppo di partecipanti più anziani). Nel RMET l'aspettativa è che i partecipanti più anziani abbiano tempi di reazione più elevati dopo risposte corrette sotto rTPJ tDCS. Non sono previsti effetti di stimolazione del dmPFC. Nel VPT i partecipanti più anziani dovrebbero avere un effetto selettivo sulla posizione del corpo (simile ai risultati di Martin et al., 2020) sotto stimolazione rTPJ, ma non stimolazione dmPFC.

Un ulteriore obiettivo dello studio è come la connettività funzionale e strutturale del cervello e le differenze individuali misurate con una valutazione MRI influenzano il successo dei paradigmi RMET e VPT in una domanda di ricerca esplorativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Greifswald, Germania, 17489
        • University Medicine Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti sani più anziani (60-80 anni) e più giovani (18-30 anni).
  • Tedesco come lingua principale o sufficiente conoscenza del tedesco per comprendere l'esperimento e il compito

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con malattie neuropsicologiche o psichiatriche che influenzano la cognizione.
  • criteri di esclusione RM standard (ad es. gravidanza, protesi metalliche)
  • criteri di esclusione tDCS standard (ad es. impianti metallici nella testa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dmPFC tDCS + compiti di cognizione sociale nei partecipanti più anziani
I partecipanti riceveranno una stimolazione attiva o fittizia sul dmPFC mentre conducono due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sulla prospettiva visiva.
Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.
tDCS su dmPFC o rTPJ.
Sperimentale: rTPJ tDCS + compiti di cognizione sociale nei partecipanti più anziani
I partecipanti riceveranno una stimolazione attiva o fittizia sul rTPJ mentre conducono due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sulla prospettiva visiva.
Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.
tDCS su dmPFC o rTPJ.
Comparatore attivo: Compiti di cognizione sociale nei partecipanti più giovani
I partecipanti condurranno due diversi paradigmi di cognizione sociale: uno riguardante il riconoscimento delle emozioni, uno sull'acquisizione della prospettiva visiva ma senza stimolazione tDCS.
Saranno messi alla prova due paradigmi: presa di prospettiva visiva e lettura della mente negli occhi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta in millisecondi in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) nel tDCS attivo.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Il risultato nel paradigma VPT sarà il tempo di risposta in millisecondi (solo per risposte corrette).
al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Tempo di risposta in millisecondi in Visual-Perspective Taking Paradigm (VPT) nel fittizio tDCS.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Il risultato nel paradigma VPT sarà il tempo di risposta in millisecondi (solo per risposte corrette).
al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Tempo di risposta in millisecondi nel test Reading the mind in the eyes (RMET) nel tDCS attivo.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Il risultato nell'RMET saranno i tempi di reazione in millisecondi (solo delle risposte corrette) nella stimolazione rTPJ o dmPFC rispetto alla stimolazione fittizia.
al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Tempo di risposta in millisecondi nel test Reading the mind in the eyes (RMET) nello sham tDCS.
Lasso di tempo: al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)
Il risultato nell'RMET saranno i tempi di reazione in millisecondi (solo delle risposte corrette) nella stimolazione rTPJ o dmPFC rispetto alla stimolazione fittizia.
al giorno 1 o 7 (dipende dalla randomizzazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale e strutturale (tramite MRI)
Lasso di tempo: La valutazione MRI avviene prima che i partecipanti vengano stimolati con tDCS al basale (giorno 1).
Verrà studiato come la connettività funzionale e strutturale del cervello e le differenze individuali misurate con una valutazione MRI influenzano il successo dei paradigmi RMET e VPT in una domanda di ricerca esplorativa. Verrà valutata la connettività strutturale e funzionale.
La valutazione MRI avviene prima che i partecipanti vengano stimolati con tDCS al basale (giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SoCoStim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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