- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633499
TDCS:n vaikutukset sosiaaliseen kognitioon ikääntymisessä (SoCoStim)
TDCS:n vaikutukset visuaaliseen näkökulmaan ja tunteiden tunnistamiseen terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihminen on pohjimmiltaan sosiaalinen eläin. Kyky toimia suurissa sosiaalisissa verkostoissa vaatii huomattavaa kognitiivista kapasiteettia, jota usein kutsutaan sosiaaliseksi kognitioksi. Yksi sosiaalinen kognitiivinen prosessi, jonka uskotaan sisältävän ruumiillistuneita ja ruumiittomia prosesseja, on perspektiivin ottaminen. Äskettäin oikeaa temporoparietaalista risteystä (rTPJ) on ehdotettu sosiaalisen kognition kannalta merkityksellisen ruumiillistuneen käsittelyn keskeiseksi keskukseksi. Tutkimus Martin et al. (2020) voisi lisäksi tarjota syy-seurausta siitä, että oikea temporoparietaalinen risteys liittyy nimenomaan perspektiivin ottamisen ruumiillistuneeseen komponenttiin. Tarkemmin sanottuna HD-tDCS (high-definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) oikeaan temporoparietaaliseen risteykseen, mutta ei toiseen sosiaalisten aivojen keskiöön (dorsomediaalinen PFC), lisäsi kehon asennon vaikutusta perspektiivin oton aikana, mutta ei seurantaa. Koska ikääntyminen vaikuttaa sosiaaliseen kognitioon ja sosiokognitiivisten kykyjen heikkeneminen on keskeinen piirre neurologisissa sairauksissa, kuten Alzheimerin tai Parkinsonin taudissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on toistaa Martinin ym. (2020) havainnot. terveiden iäkkäiden aikuisten otoksessa ymmärtääkseen paremmin sosiokognitiivisten prosessien muuntumista vanhemmalla iällä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta joko oikeaan tempo-parietaaliseen liitoskohtaan (rTPJ) tai dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dmPFC) terveillä iäkkäillä aikuisilla (replikaatio tutkimuksen eri näytteessä). Martin et al., 2020). 60 tervettä vanhempaa aikuista ja 30 nuorempaa osallistujaa (joka toimii kontrolliryhmänä) testataan Reading the Eyes in the Mind -tehtävässä (RMET) ja Task of Visual Perspective Taking -tehtävässä (VPT) samalla kun stimuloidaan joko rTPJ:tä tai dmPFC:tä. joko aktiivinen tai näennäinen tDCS (stimulaatio vain vanhempien osallistujien ryhmässä). RMET:ssä oletetaan, että vanhemmilla osallistujilla on korkeammat reaktioajat rTPJ tDCS:n oikeiden vastausten jälkeen. dmPFC:n ei odoteta stimuloivaa vaikutusta. VPT:ssä vanhemmilla osallistujilla odotetaan olevan valikoiva vaikutus kehon asentoon (samanlainen kuin Martin et al., 2020 tulokset) rTPJ-stimulaation alaisena, mutta ei dmPFC-stimulaatiolla.
Tutkimuksen painopisteenä on myös se, kuinka aivojen toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys sekä MRI-arvioinnilla mitatut yksilölliset erot vaikuttavat RMET- ja VPT-paradigmien onnistumiseen tutkivassa tutkimuskysymyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vanhemmat (60 - 80 vuotta) ja nuoremmat (18 - 30 vuotta) osallistujat
- Pääkielenä saksa tai riittävä saksan taito kokeen ja tehtävän ymmärtämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on neuropsykologinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kognitioon.
- normaalit MRI:n poissulkemiskriteerit (esim. raskaus, metalliset implantit)
- standardit tDCS:n poissulkemiskriteerit (esim. metalliset implantit päähän)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dmPFC tDCS + Social Cognition -tehtävät vanhemmille osallistujille
Osallistujat saavat joko aktiivista tai näennäistä stimulaatiota dmPFC:n kautta samalla kun he suorittavat kahta erilaista sosiaalisen kognition paradigmaa: toinen koskee tunteiden tunnistamista ja toinen visuaalisen perspektiivin ottamista.
|
Testataan kahta paradigmaa: visuaalisen perspektiivin ottamista ja ajatusten lukemista silmissä.
tDCS joko dmPFC:n tai rTPJ:n kautta.
|
|
Kokeellinen: rTPJ tDCS + sosiaalisen kognition tehtävät vanhemmille osallistujille
Osallistujat saavat joko aktiivista tai näennäistä stimulaatiota rTPJ:n kautta samalla kun he suorittavat kahta erilaista sosiaalisen kognition paradigmaa: toinen koskee tunteiden tunnistamista ja toinen visuaalisen perspektiivin ottamista.
|
Testataan kahta paradigmaa: visuaalisen perspektiivin ottamista ja ajatusten lukemista silmissä.
tDCS joko dmPFC:n tai rTPJ:n kautta.
|
|
Active Comparator: Sosiaalisen kognition tehtävät nuoremmilla osallistujilla
Osallistujat suorittavat kaksi erilaista sosiaalisen kognition paradigmaa: yksi koskee tunteiden tunnistamista, toinen visuaalisen perspektiivin ottamista, mutta ilman tDCS-stimulaatiota.
|
Testataan kahta paradigmaa: visuaalisen perspektiivin ottamista ja ajatusten lukemista silmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteaika millisekunteina Visual-Perspective Taking Paradigmassa (VPT) aktiivisessa tDCS:ssä.
Aikaikkuna: päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
VPT-paradigman tulos on vasteaika millisekunteina (vain oikeille vastauksille).
|
päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
|
Vasteaika millisekunteina visuaalisen näkökulman ottamista paradigmassa (VPT) vale-tDCS:ssä.
Aikaikkuna: päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
VPT-paradigman tulos on vasteaika millisekunteina (vain oikeille vastauksille).
|
päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
|
Response Time millisekunteina Reading the Mind in the eyes -testissä (RMET) aktiivisessa tDCS:ssä.
Aikaikkuna: päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
RMET:n tulos on reaktioajat millisekunteina (vain oikeat vastaukset) joko rTPJ- tai dmPFC-stimulaatiossa verrattuna valestimulaatioon.
|
päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
|
Response Time millisekunteina Reading the Mind in the eyes -testissä (RMET) vale-tDCS:ssä.
Aikaikkuna: päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
RMET:n tulos on reaktioajat millisekunteina (vain oikeat vastaukset) joko rTPJ- tai dmPFC-stimulaatiossa verrattuna valestimulaatioon.
|
päivänä 1 tai 7 (riippuu satunnaistamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys (MRI:n kautta)
Aikaikkuna: MRI-arviointi suoritetaan ennen kuin osallistujia stimuloidaan tDCS:llä lähtötilanteessa (päivä 1).
|
Selvitetään, miten aivojen toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys sekä magneettikuvauksella mitatut yksilölliset erot vaikuttavat RMET- ja VPT-paradigmien onnistumiseen tutkivassa tutkimuskysymyksessä. Arvioidaan rakenteellista ja toiminnallista liitettävyyttä.
|
MRI-arviointi suoritetaan ennen kuin osallistujia stimuloidaan tDCS:llä lähtötilanteessa (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Meinzer, Dr., Universitymedicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SoCoStim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .