Předprocedurální posouzení anatomie a velikosti zařízení pomocí CT a 3D simulace v okluzi oušku levé síně. (PRECISE LAAO)

Okluze ouška levé síně (LAA) (LAAO) je dobře přijímanou alternativou k perorálnímu antikoagulancii v prevenci cévní mozkové příhody nebo systémového tromboembolismu u pacientů s fibrilací síní (FS).1 I když je okluze účinná, může být tento postup někdy náročný. Část výzvy je založena na vysokém stupni variability, a to jak na úrovni pacienta (anatomie, velikost, přístup, stav naplnění atd.); a na úrovni zařízení (různá architektura, velikost, hloubka, stupeň shody nebo komprese zařízení atd.). To se odráží v procentuální změně velikosti zařízení od 6,1 % do 6,4 %; neschopnost uzavřít LAA 1 % až 2,7 %; komplikace jako embolizace, tamponáda atd.; zbytkové úniky a možnost tvorby trombu a následné mrtvice nebo systémové embolizace; zdlouhavé procedury atd.2,3 Dobře připravené předprocedurální plánování řešící přesnou anatomii ouška levé síně ve spojení s optimální velikostí a konformitou přístroje vede k optimálnímu výběru přístroje, redukované instrumentaci v levé síni, rychlejšímu a bezpečnějšímu výkonu a optimální konečné okluzi LAA. Implantační týmy používají různé a doplňkové techniky, jako je transezofageální echokardiografie (TEE), skenování počítačovou tomografií (CT), angiografie, 3D rekonstrukce a 3D tisk atd.

Některá centra používají FEops HEARTguideTM jako součást svého předprocedurálního hodnocení. Jedná se o sadu technologií 3D simulace in silico na bázi výpočetní tomografie (CT), která se opírá o vlastní výpočetní modelování a simulační techniky a nabízí lékařům podrobné předoperační vhledy do interakce mezi transkatétrovými strukturálními srdečními zařízeními a anatomií pacienta. Má označení CE a je komerčně dostupný na evropském a kanadském trhu. V současnosti se používá v 81 nemocnicích ve 22 zemích.

Belgické nemocnice, které používají 3D simulace pomocí FEops HEARTguide jako součást svého předprocedurálního hodnocení, jsou požádány, aby se zapojily do tohoto prospektivního multicentrického registru. Cílem tohoto registru je porovnat všechny předprocedurální zobrazovací nástroje a zjistit, do jaké míry 3D in silico simulace ovlivňuje výběr velikosti zařízení v LAAO.

Cílem současného návrhu je analyzovat, do jaké míry:

1. Použití 3D in silico simulace pomocí FEops HEARTguide zlepšuje vlivy předprocedurálního posouzení a výběru velikosti zařízení a do jaké míry koreluje s konečnou velikostí a hloubkou implantovaného zařízení ve srovnání s TEE, CT a angiografií.
2. Použití 3D in silico simulace pomocí FEops HEARTguide zvyšuje důvěru operátora ve výběr velikosti zařízení.

Celkem 100 po sobě jdoucích pacientů v celkovém registru, nebo 15 až 20 po sobě jdoucích pacientů na centrum, se standardní péčí následného sledování ±6 týdnů a 1 rok po výkonu.