Anatomian ja laitteen koon määritys CT:llä ja 3D-simulaatiolla toimenpiteitä edeltävällä tavalla vasemman eteisen tukoksen yhteydessä. (PRECISE LAAO)

Vasemman eteisen lisätukoksen (LAA) tukos (LAAO) on hyvin hyväksytty vaihtoehto suun kautta otettavalle antikoagulantille aivohalvauksen tai systeemisen tromboembolian ehkäisyssä potilailla, joilla on eteisvärinä (AF).1 Vaikka tukos on tehokas, toimenpide voi joskus olla haastava. Osa haasteesta perustuu suureen vaihteluun sekä potilastasolla (anatomia, koko, pääsy, täyttötila jne.); ja laitetasolla (erilainen arkkitehtuuri, koko, syvyys, laitteen vaatimustenmukaisuusaste tai pakkaus jne.). Tämä näkyy laitteiden koon prosentuaalisena muutoksena 6,1 %:sta 6,4 %:iin; kyvyttömyys sulkea LAA:ta 1 %:sta 2,7 %:iin; komplikaatiot, kuten embolisaatio, tamponaatti jne.; jäännösvuodot ja veritulpan muodostumisen ja sitä seuraavan aivohalvauksen tai systeemisen embolisaation mahdollisuus; pitkiä menettelyjä jne.2,3 Hyvin valmisteltu toimenpiteitä edeltävä suunnittelu, joka käsittelee vasemman eteisen lisäosan tarkkaa anatomiaa yhdessä laitteen optimaalisen koon ja mukautuvuuden kanssa, johtaa optimaaliseen laitteen valintaan, vasemman eteisen instrumenttien vähenemiseen, nopeampaan ja turvallisempaan toimenpiteeseen sekä LAA:n optimaaliseen lopulliseen tukkeutumiseen. Implantointiryhmät käyttävät erilaisia ​​ja toisiaan täydentäviä tekniikoita, kuten ruokatorven kaikukardiografiaa (TEE), tietokonetomografiaa (CT), angiografiaa, 3D-rekonstruktiota ja 3D-tulostusta jne.

Jotkut keskukset käyttävät FEops HEARTguideTM -laitetta osana menettelyä edeltävää arviointiaan. Tämä on tietokonetomografiaan (CT) perustuva 3D in silico -simulaatioteknologiapaketti, joka perustuu patentoituihin laskennallisiin mallinnus- ja simulointitekniikoihin ja tarjoaa lääkäreille yksityiskohtaista ennen leikkausta näkemyksiä transkatetrirakenteisten sydänlaitteiden ja potilaan anatomian välisestä vuorovaikutuksesta. Se on CE-merkitty ja kaupallisesti saatavilla Euroopan ja Kanadan markkinoilla. Sitä käytetään tällä hetkellä 81 sairaalassa 22 maassa.

Belgialaisia ​​sairaaloita, jotka käyttävät FEops HEARTguiden 3D-simulaatioita osana menettelyä edeltävää arviointiaan, pyydetään osallistumaan tähän mahdolliseen monikeskiseen rekisteriin. Tämän rekisterin tavoitteena on verrata kaikkia esikäsittelyn kuvantamistyökaluja ja selvittää, missä määrin 3D in silico -simulaatiot vaikuttavat laitekoon valintaan LAAO:ssa.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on analysoida, missä laajuudessa:

1. FEops HEARTguiden 3D in silico -simuloinnin käyttö parantaa toimenpidettä edeltävää arviointia ja laitteen koon valintaa ja missä määrin se korreloi lopullisen implantoidun laitteen koon ja syvyyden kanssa verrattuna TEE:hen, CT:hen ja angiografiaan.
2. FEops HEARTguiden 3D in silico -simuloinnin käyttö lisää käyttäjän luottamusta laitteen koon valintaan.

Yhteensä 100 peräkkäistä potilasta koko rekisterissä tai 15–20 peräkkäistä potilasta keskusta kohden, normaali hoidon seuranta ±6 viikon ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.