Präoperative Beurteilung der Anatomie und Größenbestimmung des Geräts mit CT und 3D-Simulation bei Okklusion des linken Vorhofohrs. (PRECISE LAAO)

Die Okklusion des linken Vorhofohrs (LAA) (LAAO) ist eine gut akzeptierte Alternative zu oralen Antikoagulanzien bei der Prävention von Schlaganfällen oder systemischen Thromboembolien bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF).1 Obwohl die Okklusion effektiv ist, kann das Verfahren manchmal eine Herausforderung darstellen. Ein Teil der Herausforderung basiert auf dem hohen Maß an Variabilität, sowohl auf Patientenebene (Anatomie, Größe, Zugang, Füllungsstatus usw.); und auf Geräteebene (unterschiedliche Architektur, Größe, Tiefe, Grad der Konformität oder Komprimierung des Geräts etc.). Dies spiegelt sich in der prozentualen Veränderung der Gerätegrößen von 6,1 % bis 6,4 % wider; Unfähigkeit, die LAA 1 % bis 2,7 % zu schließen; Komplikationen wie Embolisation, Tamponade etc.; Restlecks und Chancen für Thrombusbildung und nachfolgenden Schlaganfall oder systemische Embolisation; langwierige Verfahren etc.2,3 Eine gut vorbereitete präoperative Planung unter Berücksichtigung der genauen Anatomie des linken Vorhofohrs in Verbindung mit der optimalen Gerätegröße und -anpassungsfähigkeit führt zu einer optimalen Geräteauswahl, einer reduzierten Instrumentierung im linken Vorhof, einem schnelleren und sichereren Verfahren und einer optimalen endgültigen Okklusion des LAA. Verschiedene und sich ergänzende Techniken werden von Implantationsteams verwendet, wie z. B. transösophageale Echokardiographie (TEE), Computertomographie (CT), Angiographie, 3D-Rekonstruktion und 3D-Druck usw.

Einige Zentren verwenden FEops HEARTguideTM als Teil ihrer präoperativen Beurteilung. Dabei handelt es sich um eine auf Computertomographie (CT) basierende 3D-in-silico-Simulationstechnologiesuite, die sich auf proprietäre computergestützte Modellierungs- und Simulationstechniken stützt und Ärzten detaillierte präoperative Einblicke in die Interaktion zwischen strukturellen Transkatheter-Herzgeräten und der Anatomie des Patienten bietet. Es ist CE-gekennzeichnet und auf dem europäischen und kanadischen Markt erhältlich. Es wird derzeit in 81 Krankenhäusern in 22 Ländern eingesetzt.

Belgische Krankenhäuser, die 3D-Simulationen von FEops HEARTguide als Teil ihrer präoperativen Bewertung verwenden, werden gebeten, an diesem prospektiven multizentrischen Register teilzunehmen. Das vorliegende Register zielt darauf ab, alle präprozeduralen Bildgebungswerkzeuge zu vergleichen und zu untersuchen, inwieweit 3D-in-silico-Simulationen die Gerätegrößenauswahl bei LAAO beeinflussen.

Die Ziele des aktuellen Vorschlags bestehen darin, zu analysieren, inwieweit:

1. Die Verwendung von 3D-in-silico-Simulation durch FEops HEARTguide verbessert oder beeinflusst die präoperative Beurteilung und die Auswahl der Gerätegröße und inwieweit sie mit der endgültigen implantierten Gerätegröße und -tiefe im Vergleich zu TEE, CT und Angiographie korreliert.
2. Die Verwendung von 3D-In-Silico-Simulation durch FEops HEARTguide erhöht das Vertrauen des Bedieners in die Auswahl der Gerätegröße.

Insgesamt 100 konsekutive Patienten für das gesamte Register oder 15 bis 20 konsekutive Patienten pro Zentrum, mit Standard-Nachsorge bei ±6 Wochen und 1 Jahr nach dem Eingriff.