Avaliação pré-procedimento da anatomia e dimensionamento do dispositivo com TC e simulação 3D na oclusão do apêndice atrial esquerdo. (PRECISE LAAO)

A oclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE) (OAE) é uma alternativa bem aceita ao anticoagulante oral na prevenção de AVC ou tromboembolismo sistêmico em pacientes com fibrilação atrial (FA).1 Embora a oclusão seja eficaz, o procedimento às vezes pode ser desafiador. Parte do desafio baseia-se no alto grau de variabilidade, tanto no nível do paciente (anatomia, tamanho, acesso, estado de preenchimento etc); e no nível do dispositivo (arquitetura diferente, tamanho, profundidade, grau de conformidade ou compressão do dispositivo, etc.). Isso se reflete na alteração percentual nos tamanhos dos dispositivos de 6,1% a 6,4%; incapacidade de fechar o LAA de 1% a 2,7%; complicações como embolização, tamponamento etc.; vazamentos residuais e chances de formação de trombo e subsequente acidente vascular cerebral ou embolização sistêmica; procedimentos demorados, etc.2,3 Um planejamento pré-procedimento bem elaborado, abordando a anatomia exata do apêndice atrial esquerdo em conjunto com o tamanho e conformabilidade ideais do dispositivo, resulta em seleção ideal do dispositivo, instrumentação reduzida no átrio esquerdo, procedimento mais rápido e seguro e oclusão final ideal do AAE. Técnicas diferentes e complementares estão sendo usadas pelas equipes de implantação, como ecocardiografia transesofágica (ETE), tomografia computadorizada (TC), angiografia, reconstrução 3D e impressão 3D, etc.

Alguns centros estão usando FEops HEARTguideTM como parte de sua avaliação pré-procedimento. Este é um conjunto de tecnologia de simulação 3D in silico baseado em tomografia computadorizada (TC) que conta com técnicas proprietárias de simulação e modelagem computacional, oferecendo aos médicos informações pré-operatórias detalhadas sobre a interação entre os dispositivos cardíacos estruturais transcateter e a anatomia do paciente. Possui a marca CE e está disponível comercialmente no mercado europeu e canadense. Atualmente está sendo usado em 81 hospitais em 22 países.

Os hospitais belgas que estão usando simulações 3D do FEops HEARTguide como parte de sua avaliação pré-procedimento são convidados a participar deste registro multicêntrico prospectivo. O presente registro visa comparar todas as ferramentas de imagem pré-procedimento e investigar até que ponto as simulações 3D in silico influenciam a seleção do tamanho do dispositivo em LAAO.

Os objetivos da presente proposta são analisar em que medida:

1. O uso da simulação 3D in silico pelo FEops HEARTguide melhora as influências na avaliação pré-procedimento e na seleção do tamanho do dispositivo e até que ponto se correlaciona com o tamanho e a profundidade finais do dispositivo implantado em comparação com ETE, TC e angiografia.
2. O uso de simulação 3D in silico pelo FEops HEARTguide aumenta a confiança do operador na seleção do tamanho do dispositivo.

Um total de 100 pacientes consecutivos para o registro total, ou 15 a 20 pacientes consecutivos por centro, com acompanhamento padrão de cuidados em ± 6 semanas e 1 ano após o procedimento.