Предпроцедурная оценка анатомии и размеров устройства с помощью КТ и 3D-моделирования при окклюзии ушка левого предсердия. (PRECISE LAAO)

Окклюзия ушка левого предсердия (УЛА) является общепринятой альтернативой пероральным антикоагулянтам для профилактики инсульта или системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП).1 Хотя окклюзия эффективна, процедура иногда может быть сложной. Часть проблемы основана на высокой степени изменчивости как на уровне пациента (анатомия, размер, доступ, состояние наполнения и т. д.); и на уровне устройства (различная архитектура, размер, глубина, степень соответствия или сжатия устройства и т. д.). Это отражено в процентном изменении размеров устройств с 6,1% до 6,4%; невозможность закрытия УЛП от 1% до 2,7%; осложнения, такие как эмболизация, тампонада и т.д.; остаточные утечки и вероятность образования тромбов и последующего инсульта или системной эмболизации; длительные процедуры и т.д.2,3 Хорошо подготовленное предоперационное планирование с учетом точной анатомии ушка левого предсердия в сочетании с оптимальным размером и совместимостью устройства приводит к оптимальному выбору устройства, уменьшению количества инструментов в левом предсердии, более быстрой и безопасной процедуре и оптимальной окончательной окклюзии УЛП. Команды имплантантов используют различные и дополняющие друг друга методы, такие как чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ), компьютерная томография (КТ), ангиография, 3D-реконструкция и 3D-печать и т. д.

Некоторые центры используют FEops HEARTguideTM как часть предпроцедурной оценки. Это набор технологий трехмерного моделирования на основе компьютерной томографии (КТ), основанный на запатентованных методах компьютерного моделирования и симуляции, предлагающий врачам детальное предоперационное представление о взаимодействии между транскатетерными структурными устройствами для сердца и анатомией пациента. Он имеет маркировку CE и доступен на рынке Европы и Канады. В настоящее время он используется в 81 больнице в 22 странах.

Бельгийским больницам, которые используют 3D-моделирование FEops HEARTguide в рамках своей предпроцедурной оценки, предлагается принять участие в этом предполагаемом многоцентровом реестре. Настоящий реестр направлен на сравнение всех предпроцедурных инструментов визуализации и исследование того, в какой степени 3D-моделирование in silico влияет на выбор размера устройства в LAAO.

Цели настоящего предложения заключаются в том, чтобы проанализировать, в какой степени:

1. Использование 3D-моделирования in silico с помощью FEops HEARTguide улучшает предпроцедурную оценку и выбор размера устройства и в какой степени оно коррелирует с окончательным размером и глубиной имплантированного устройства по сравнению с ЧПЭ, КТ и ангиографией.
2. Использование трехмерного моделирования in silico с помощью FEops HEARTguide повышает уверенность оператора в выборе размера устройства.

В общей сложности 100 последовательных пациентов для общего регистра или от 15 до 20 последовательных пациентов в центре со стандартным последующим наблюдением через ± 6 недель и 1 год после процедуры.