Preprosedyrevurdering av anatomi og enhetsstørrelse med CT og 3D-simulering ved okklusjon av venstre atriell vedheng. (PRECISE LAAO)

Venstre atrieappendage (LAA) okklusjon (LAAO) er et godt akseptert alternativ til oral antikoagulant i forebygging av hjerneslag eller systemisk tromboembolisme hos pasienter med atrieflimmer (AF).1 Selv om okklusjonen er effektiv, kan prosedyren noen ganger være utfordrende. En del av utfordringen er basert på høy grad av variasjon, både på pasientnivå (anatomi, størrelse, tilgang, fyllingsstatus etc); og på enhetsnivå (forskjellig arkitektur, størrelse, dybde, grad av samsvar eller komprimering av enheten osv.). Dette gjenspeiles i prosentvis endring i enhetsstørrelser på 6,1 % til 6,4 %; manglende evne til å lukke LAA 1% til 2,7%; komplikasjoner som embolisering, tamponader etc.; gjenværende lekkasjer og sjanser for trombedannelse og påfølgende slag eller systemisk embolisering; langvarige prosedyrer etc.2,3 En godt forberedt preprosedyreplanlegging som tar for seg den eksakte anatomien til venstre atriale vedheng i forbindelse med optimal enhetsstørrelse og tilpasningsevne, resulterer i optimalt enhetsvalg, redusert instrumentering i venstre atrium, raskere og sikrere prosedyre og optimal endelig okklusjon av LAA. Ulike og komplementære teknikker brukes av implanterende team, som transøsofageal ekkokardiografi (TEE), computertomografi (CT) skanning, angiografi, 3D-rekonstruksjon og 3D-utskrift etc.

Noen sentre bruker FEops HEARTguideTM som en del av sin preprosedyrevurdering. Dette er en beregningstomografi (CT)-basert 3D i silico-simuleringsteknologisuite som er avhengig av proprietære beregningsmodellering og simuleringsteknikker, og gir leger detaljert preoperativ innsikt i interaksjonen mellom transkateter strukturelle hjerteenheter og pasientens anatomi. Den er CE-merket og kommersielt tilgjengelig på det europeiske og kanadiske markedet. Den brukes for tiden på 81 sykehus i 22 land.

Belgiske sykehus som bruker 3D-simuleringer av FEops HEARTguide som en del av sin preprosedyrevurdering, blir bedt om å delta i dette potensielle multisentriske registeret. Det nåværende registeret tar sikte på å sammenligne alle forhåndsprosessuelle bildebehandlingsverktøy og å undersøke i hvilken grad 3D i silico-simuleringer påvirker valg av enhetsstørrelse i LAAO.

Målet med det nåværende forslaget er å analysere i hvilken grad:

1. Bruken av 3D i silico-simulering av FEops HEARTguide forbedrer eller påvirker den pre-prosedyremessige vurderingen og valg av enhetsstørrelse og i hvilken grad det korrelerer med den endelige implanterte enhetens størrelse og dybde sammenlignet med TEE, CT og angiografi.
2. Bruken av 3D i silico-simulering av FEops HEARTguide øker operatørens tillit til valg av enhetsstørrelse.

Totalt 100 påfølgende pasienter for det totale registeret, eller 15 til 20 påfølgende pasienter per senter, med standard behandlingsoppfølging ±6 uker og 1 år etter prosedyre.