Przedzabiegowa ocena anatomii i rozmiaru urządzenia za pomocą tomografii komputerowej i symulacji 3D w niedrożności uszka lewego przedsionka. (PRECISE LAAO)

Okluzja uszka lewego przedsionka (LAA) (LAAO) jest dobrze przyjętą alternatywą dla doustnych leków przeciwzakrzepowych w zapobieganiu udarowi mózgu lub ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF).1 Chociaż okluzja jest skuteczna, procedura może być czasami trudna. Część wyzwania opiera się na wysokim stopniu zmienności, zarówno na poziomie pacjenta (anatomia, rozmiar, dostęp, stan wypełnienia itp.); oraz na poziomie urządzenia (różna architektura, rozmiar, głębokość, stopień zgodności lub kompresji urządzenia itp.). Znajduje to odzwierciedlenie w procentowej zmianie rozmiarów urządzeń z 6,1% do 6,4%; brak możliwości zamknięcia LAA 1% do 2,7%; powikłania typu embolizacja, tamponada itp.; resztkowe przecieki i ryzyko powstania skrzepliny i późniejszego udaru lub embolizacji ogólnoustrojowej; długotrwałe procedury itp.2,3 Dobrze przygotowane planowanie przedzabiegowe uwzględniające dokładną anatomię uszka lewego przedsionka w połączeniu z optymalnym rozmiarem i dopasowaniem urządzenia skutkuje optymalnym wyborem urządzenia, mniejszą liczbą narzędzi w lewym przedsionku, szybszą i bezpieczniejszą procedurą oraz optymalnym ostatecznym zamknięciem LAA. Zespoły implantacyjne stosują różne i uzupełniające się techniki, takie jak echokardiografia przezprzełykowa (TEE), tomografia komputerowa (CT), angiografia, rekonstrukcja 3D i drukowanie 3D itp.

Niektóre ośrodki wykorzystują FEops HEARTguideTM w ramach oceny przed zabiegiem. Jest to oparty na tomografii komputerowej (CT) pakiet technologii symulacji 3D in silico, oparty na zastrzeżonych technikach modelowania obliczeniowego i symulacji, oferujący lekarzom szczegółowy przedoperacyjny wgląd w interakcje między przezcewnikowymi strukturalnymi urządzeniami serca a anatomią pacjenta. Posiada znak CE i jest dostępny w handlu na rynku europejskim i kanadyjskim. Obecnie jest używany w 81 szpitalach w 22 krajach.

Szpitale belgijskie, które korzystają z symulacji 3D FEops HEARTguide w ramach oceny przedzabiegowej, proszone są o udział w tym prospektywnym wieloośrodkowym rejestrze. Niniejszy rejestr ma na celu porównanie wszystkich narzędzi do obrazowania przed zabiegiem i zbadanie, w jakim stopniu symulacje 3D in silico wpływają na wybór rozmiaru urządzenia w LAAO.

Celem obecnego wniosku jest przeanalizowanie, w jakim zakresie:

1. Wykorzystanie symulacji 3D in silico przez FEops HEARTguide poprawia lub wpływa na ocenę przedzabiegową i wybór rozmiaru urządzenia oraz w jakim stopniu koreluje z rozmiarem i głębokością ostatecznego wszczepionego urządzenia w porównaniu z TEE, CT i angiografią.
2. Wykorzystanie symulacji 3D in silico przez FEops HEARTguide zwiększa pewność operatora w doborze rozmiaru urządzenia.

Łącznie 100 kolejnych pacjentów w całym rejestrze lub 15 do 20 kolejnych pacjentów na ośrodek, ze standardową obserwacją po ±6 tygodniach i 1 roku po zabiegu.