Evaluación preprocedimiento de la anatomía y el dimensionamiento del dispositivo con TC y simulación 3D en la oclusión del apéndice auricular izquierdo. (PRECISE LAAO)

La oclusión de la orejuela auricular izquierda (LAA) (LAAO) es una alternativa bien aceptada a los anticoagulantes orales en la prevención de accidentes cerebrovasculares o tromboembolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular (FA).1 Si bien la oclusión es efectiva, el procedimiento a veces puede ser un desafío. Parte del desafío se basa en el alto grado de variabilidad, tanto a nivel del paciente (anatomía, tamaño, acceso, estado de llenado, etc.); ya nivel de dispositivo (diferente arquitectura, tamaño, profundidad, grado de conformidad o compresión del dispositivo, etc.). Esto se refleja en el cambio porcentual en los tamaños de los dispositivos de 6,1% a 6,4%; imposibilidad de cerrar la LAA 1% a 2,7%; complicaciones tales como embolización, taponamiento, etc.; fugas residuales y posibilidades de formación de trombos y posterior accidente cerebrovascular o embolización sistémica; largos procedimientos, etc.2,3 Una planificación previa al procedimiento bien preparada que aborde la anatomía exacta del apéndice de la aurícula izquierda junto con el tamaño y la adaptabilidad óptimos del dispositivo da como resultado una selección óptima del dispositivo, una instrumentación reducida en la aurícula izquierda, un procedimiento más rápido y seguro y una oclusión final óptima de la LAA. Los equipos de implantación están utilizando técnicas diferentes y complementarias, como la ecocardiografía transesofágica (ETE), la tomografía computarizada (TC), la angiografía, la reconstrucción 3D y la impresión 3D, etc.

Algunos centros utilizan FEops HEARTguideTM como parte de su evaluación previa al procedimiento. Se trata de un paquete de tecnología de simulación in silico 3D basado en tomografía computacional (TC) que se basa en técnicas patentadas de simulación y modelado computacional, que ofrece a los médicos información preoperatoria detallada sobre la interacción entre los dispositivos cardíacos estructurales transcatéter y la anatomía del paciente. Tiene la marca CE y está disponible comercialmente en el mercado europeo y canadiense. Actualmente se utiliza en 81 hospitales de 22 países.

Se solicita a los hospitales belgas que utilizan simulaciones 3D de FEops HEARTguide como parte de su evaluación previa al procedimiento que participen en este registro prospectivo multicéntrico. El presente registro tiene como objetivo comparar todas las herramientas de imágenes previas al procedimiento e investigar hasta qué punto las simulaciones 3D in silico influyen en la selección del tamaño del dispositivo en LAAO.

Los objetivos de la presente propuesta son analizar en qué medida:

1. El uso de la simulación 3D in silico por parte de FEops HEARTguide mejora o influye en la evaluación previa al procedimiento y la selección del tamaño del dispositivo y en qué medida se correlaciona con el tamaño y la profundidad del dispositivo implantado final en comparación con la ETE, la TC y la angiografía.
2. El uso de la simulación 3D in silico de FEops HEARTguide aumenta la confianza del operador en la selección del tamaño del dispositivo.

Un total de 100 pacientes consecutivos para el registro total, o de 15 a 20 pacientes consecutivos por centro, con seguimiento estándar de atención a ± 6 semanas y 1 año después del procedimiento.