Preprocedurele beoordeling van de anatomie en maatbepaling van het apparaat met CT en 3D-simulatie bij occlusie van het linker atriumaanhangsel. (PRECISE LAAO)

Linker atrium appendage (LAA) occlusie (LAAO) is een algemeen geaccepteerd alternatief voor orale anticoagulantia bij de preventie van beroerte of systemische trombo-embolie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF).1 Hoewel de occlusie effectief is, kan de procedure soms een uitdaging zijn. Een deel van de uitdaging is gebaseerd op de hoge mate van variabiliteit, zowel op patiëntniveau (anatomie, grootte, toegang, vulstatus enz.); en op apparaatniveau (andere architectuur, grootte, diepte, mate van conformiteit of compressie van het apparaat enz.). Dit komt tot uiting in de procentuele verandering in apparaatgroottes van 6,1% tot 6,4%; onvermogen om de LAA te sluiten 1% tot 2,7%; complicaties zoals embolisatie, tamponade enz.; resterende lekken en kansen op trombusvorming en daaropvolgende beroerte of systemische embolisatie; langdurige procedures etc.2,3 Een goed voorbereide preprocedurele planning waarbij rekening wordt gehouden met de exacte anatomie van het linker atriale aneurysma in combinatie met de optimale apparaatgrootte en vervormbaarheid, resulteert in een optimale apparaatselectie, minder instrumentatie in het linker atrium, snellere en veiligere procedure en optimale uiteindelijke occlusie van de LAA. Verschillende en complementaire technieken worden gebruikt door implantatieteams, zoals transoesofageale echocardiografie (TEE), computertomografie (CT) scan, angiografie, 3D-reconstructie en 3D-printen enz.

Sommige centra gebruiken FEops HEARTguideTM als onderdeel van hun preprocedurele beoordeling. Dit is een computationele tomografie (CT)-gebaseerde 3D in silico-simulatietechnologiesuite die vertrouwt op eigen computationele modellering en simulatietechnieken, die artsen preoperatief gedetailleerde inzichten biedt in de interactie tussen transkatheter structurele hartapparaten en de anatomie van de patiënt. Het is CE-gemarkeerd en in de handel verkrijgbaar op de Europese en Canadese markt. Het wordt momenteel gebruikt in 81 ziekenhuizen in 22 landen.

Belgische ziekenhuizen die 3D-simulaties van FEops HEARTguide gebruiken als onderdeel van hun preprocedurele beoordeling, worden gevraagd om deel te nemen aan dit prospectieve multicentrische register. Het huidige register heeft tot doel alle preprocedurele beeldvormingstools te vergelijken en te onderzoeken in welke mate 3D in silico-simulaties de selectie van apparaatgrootte in LAAO beïnvloeden.

De doelstellingen van het huidige voorstel zijn te analyseren in welke mate:

1. Het gebruik van 3D in silico-simulatie door FEops HEARTguide verbetert of beïnvloedt de pre-procedurele beoordeling en de selectie van de apparaatgrootte en in hoeverre het correleert met de uiteindelijke grootte en diepte van het geïmplanteerde apparaat in vergelijking met TEE, CT en angiografie.
2. Het gebruik van 3D in silico-simulatie door FEops HEARTguide vergroot het vertrouwen van de operator in de keuze van de apparaatgrootte.

Een totaal van 100 opeenvolgende patiënten voor het totale register, of 15 tot 20 opeenvolgende patiënten per centrum, met standaardzorg na ±6 weken en 1 jaar na de procedure.