Évaluation pré-procédurale de l'anatomie et du dimensionnement de l'appareil avec la tomodensitométrie et la simulation 3D dans l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche. (PRECISE LAAO)

L'occlusion de l'appendice auriculaire gauche (LAA) (LAAO) est une alternative bien acceptée à l'anticoagulant oral dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux ou de la thromboembolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA).1 Bien que l'occlusion soit efficace, la procédure peut parfois être difficile. Une partie du défi repose sur le degré élevé de variabilité, à la fois au niveau du patient (anatomie, taille, accès, état de remplissage, etc.) ; et au niveau de l'appareil (architecture différente, taille, profondeur, degré de conformité ou de compression de l'appareil, etc.). Cela se reflète dans la variation en pourcentage des tailles d'appareils de 6,1 % à 6,4 % ; incapacité de fermer la ZEL 1 % à 2,7 % ; les complications telles que l'embolisation, la tamponnade, etc. ; les fuites résiduelles et les risques de formation de thrombus et d'accident vasculaire cérébral ou d'embolisation systémique ultérieurs ; procédures longues, etc.2,3 Une planification préopératoire bien préparée traitant de l'anatomie exacte de l'appendice auriculaire gauche en conjonction avec la taille et la conformabilité optimales de l'appareil, se traduit par une sélection optimale de l'appareil, une instrumentation réduite dans l'oreillette gauche, une procédure plus rapide et plus sûre et une occlusion finale optimale de l'AAG. Différentes techniques complémentaires sont utilisées par les équipes d'implantation, telles que l'échocardiographie transoesophagienne (TEE), la tomodensitométrie (CT), l'angiographie, la reconstruction 3D et l'impression 3D, etc.

Certains centres utilisent FEops HEARTguideTM dans le cadre de leur évaluation préopératoire. Il s'agit d'une suite technologique de simulation 3D in silico basée sur la tomographie computationnelle (CT) qui s'appuie sur des techniques exclusives de modélisation et de simulation computationnelles, offrant aux médecins des informations préopératoires détaillées sur l'interaction entre les dispositifs cardiaques structurels transcathéter et l'anatomie du patient. Il est marqué CE et disponible commercialement sur le marché européen et canadien. Il est actuellement utilisé dans 81 hôpitaux de 22 pays.

Les hôpitaux belges qui utilisent des simulations 3D par FEops HEARTguide dans le cadre de leur évaluation pré-procédurale sont invités à participer à ce registre prospectif multicentrique. Le présent registre vise à comparer tous les outils d'imagerie pré-procédurale et à étudier dans quelle mesure les simulations 3D in silico influencent la sélection de la taille du dispositif au LAAO.

Les objectifs de la présente proposition sont d'analyser dans quelle mesure :

1. L'utilisation de la simulation 3D in silico par FEops HEARTguide améliore ou influence l'évaluation pré-procédurale et la sélection de la taille de l'appareil et dans quelle mesure elle est corrélée avec la taille et la profondeur finales de l'appareil implanté par rapport à l'ETO, la TDM et l'angiographie.
2. L'utilisation de la simulation 3D in silico par FEops HEARTguide augmente la confiance de l'opérateur dans la sélection de la taille de l'appareil.

Un total de 100 patients consécutifs pour le registre total, ou 15 à 20 patients consécutifs par centre, avec un suivi standard de soins à ± 6 semaines et 1 an après la procédure.