Præprocedurel vurdering af anatomi og enhedsstørrelser med CT og 3D-simulering i venstre atriel vedhængsokklusion. (PRECISE LAAO)

Venstre atriel appendage (LAA) okklusion (LAAO) er et velaccepteret alternativ til oralt antikoagulant til forebyggelse af slagtilfælde eller systemisk tromboemboli hos patienter med atrieflimren (AF).1 Selvom okklusionen er effektiv, kan proceduren nogle gange være udfordrende. En del af udfordringen er baseret på den høje grad af variabilitet, både på patientniveau (anatomi, størrelse, adgang, påfyldningsstatus osv.); og på enhedsniveau (forskellig arkitektur, størrelse, dybde, grad af overensstemmelse eller komprimering af enheden osv.). Dette afspejles i den procentvise ændring i enhedsstørrelser på 6,1 % til 6,4 %; manglende evne til at lukke LAA 1% til 2,7%; komplikationer såsom embolisering, tamponader osv.; resterende lækager og chancer for trombedannelse og efterfølgende slagtilfælde eller systemisk embolisering; langvarige procedurer mv.2,3 En velforberedt præprocedureplanlægning, der adresserer den nøjagtige anatomi af det venstre atrielle vedhæng i forbindelse med den optimale enhedsstørrelse og tilpasningsevne, resulterer i optimal enhedsvalg, reduceret instrumentering i venstre atrium, hurtigere og sikrere procedure og optimal endelig okklusion af LAA. Forskellige og komplementære teknikker bliver brugt af implanterende teams, såsom transoesophageal ekkokardiografi (TEE), computertomografi (CT) scanning, angiografi, 3D rekonstruktion og 3D print osv.

Nogle centre bruger FEops HEARTguideTM som en del af deres præprocessuelle vurdering. Dette er en computertomografi (CT)-baseret 3D i silico-simuleringsteknologisuite, der er afhængig af proprietære beregningsmodeller og simuleringsteknikker, der giver læger detaljeret præoperativ indsigt i interaktionen mellem transkateter-strukturelle hjerteanordninger og patientens anatomi. Den er CE-mærket og kommercielt tilgængelig på det europæiske og canadiske marked. Det bliver i øjeblikket brugt på 81 hospitaler i 22 lande.

Belgiske hospitaler, der bruger 3D-simuleringer fra FEops HEARTguide som en del af deres præproceduremæssige vurdering, bliver bedt om at deltage i dette potentielle multicentriske register. Det nuværende register har til formål at sammenligne alle præproceduremæssige billeddannelsesværktøjer og at undersøge, i hvilken udstrækning 3D i silico-simuleringer påvirker valg af enhedsstørrelse i LAAO.

Formålet med det nuværende forslag er at analysere, i hvilket omfang:

1. Brugen af ​​3D i silico-simulering af FEops HEARTguide forbedrer eller påvirker den præ-proceduremæssige vurdering og valg af enhedsstørrelse, og i hvilken udstrækning det korrelerer med den endelige implanterede enheds størrelse og dybde sammenlignet med TEE, CT og angiografi.
2. Brugen af ​​3D i silico-simulering af FEops HEARTguide øger operatørens tillid til valget af enhedsstørrelse.

I alt 100 på hinanden følgende patienter for det samlede register, eller 15 til 20 på hinanden følgende patienter pr. center, med standardbehandlingsopfølgning ±6 uger og 1 år efter proceduren.