Valutazione preprocedurale dell'anatomia e del dimensionamento del dispositivo con TC e simulazione 3D nell'occlusione dell'appendice atriale sinistra. (PRECISE LAAO)

L'occlusione dell'appendice atriale sinistra (LAA) (LAAO) è un'alternativa ben accettata all'anticoagulante orale nella prevenzione dell'ictus o della tromboembolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale (FA).1 Sebbene l'occlusione sia efficace, la procedura a volte può essere impegnativa. Parte della sfida si basa sull'elevato grado di variabilità, sia a livello del paziente (anatomia, taglia, accesso, stato di riempimento, ecc.); ea livello di dispositivo (diversa architettura, dimensione, profondità, grado di conformità o compressione del dispositivo ecc.). Ciò si riflette nella variazione percentuale delle dimensioni dei dispositivi dal 6,1% al 6,4%; impossibilità di chiudere la LAA dall'1% al 2,7%; complicanze come embolizzazione, tamponamento ecc.; perdite residue e possibilità di formazione di trombi e successivo ictus o embolizzazione sistemica; lunghe procedure ecc.2,3 Una pianificazione preprocedurale ben preparata che affronti l'esatta anatomia dell'appendice atriale sinistra in combinazione con le dimensioni e la conformabilità ottimali del dispositivo, si traduce in una selezione ottimale del dispositivo, una strumentazione ridotta nell'atrio sinistro, una procedura più rapida e sicura e un'occlusione finale ottimale della LAA. Tecniche diverse e complementari vengono utilizzate dai team di impianto, come l'ecocardiografia transesofagea (TEE), la tomografia computerizzata (TC), l'angiografia, la ricostruzione 3D e la stampa 3D ecc.

Alcuni centri utilizzano FEops HEARTguideTM come parte della loro valutazione preprocedurale. Si tratta di una suite tecnologica di simulazione 3D in silico basata sulla tomografia computazionale (CT) che si basa su tecniche proprietarie di modellazione computazionale e simulazione, offrendo ai medici approfondimenti preoperatori dettagliati sull'interazione tra i dispositivi cardiaci strutturali transcateteri e l'anatomia del paziente. È marcato CE ed è disponibile in commercio sul mercato europeo e canadese. Attualmente è utilizzato in 81 ospedali in 22 paesi.

Gli ospedali belgi che utilizzano le simulazioni 3D di FEops HEARTguide come parte della loro valutazione preprocedurale sono invitati a partecipare a questo registro multicentrico prospettico. Il presente registro si propone di confrontare tutti gli strumenti di imaging preprocedurali e di indagare fino a che punto le simulazioni 3D in silico influenzano la selezione delle dimensioni del dispositivo in LAAO.

Gli obiettivi dell'attuale proposta sono di analizzare in che misura:

1. L'uso della simulazione 3D in silico da parte di FEops HEARTguide migliora le influenze sulla valutazione pre-procedura e sulla selezione delle dimensioni del dispositivo e in che misura si correla con le dimensioni e la profondità finali del dispositivo impiantato rispetto a TEE, TC e angiografia.
2. L'uso della simulazione 3D in silico di FEops HEARTguide aumenta la fiducia dell'operatore nella selezione delle dimensioni del dispositivo.

Un totale di 100 pazienti consecutivi per il registro totale, o da 15 a 20 pazienti consecutivi per centro, con follow-up standard di cura a ±6 settimane e 1 anno dopo la procedura.