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Effetto della supplementazione di caffeina e solette personalizzate sulle donne

6 maggio 2024 aggiornato da: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza

L'effetto dell'affaticamento, dell'integrazione di caffeina e delle solette personalizzate sulla biomeccanica e sulle prestazioni atletiche nelle calciatrici adulte.

Diversi studi hanno dimostrato l'effetto positivo che la caffeina ha sulle variabili legate alle prestazioni atletiche. Tuttavia, la maggior parte degli studi sono stati sviluppati nei maschi e non hanno studiato i possibili effetti sulla biomeccanica e sulle lesioni correlate. Inoltre, l'inclusione di solette personalizzate potrebbe anche influenzare i modelli biomeccanici e quindi l'incidenza degli infortuni che si è dimostrata maggiore quando gli atleti sono affaticati. Pertanto, lo scopo del presente studio controllato randomizzato è valutare l'effetto dell'affaticamento, dell'integrazione di caffeina e delle solette personalizzate sulla biomeccanica e sulle prestazioni atletiche nelle calciatrici adulte.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zaragoza, Spagna, 50012
        • Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • Calciatori che gareggiano da almeno 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con gravi lesioni agli arti inferiori entro i 12 mesi prima del test.
  • Partecipanti che consumano efedrina o medicinali correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plantari personalizzati
Plantari personalizzati senza integrazione
I partecipanti indosseranno solette personalizzate e ingeriranno una bevanda di carboidrati senza caffeina
Sperimentale: Integrazione di caffeina
Plantari standard con integrazione di caffeina (3 mg/kg)
I partecipanti indosseranno solette standard e ingeriranno caffeina in forma liquida (3mg/kg) con carboidrati.
Comparatore placebo: Condizione di controllo
Solette standard senza supplementazione
I partecipanti indosseranno solette standard e ingeriranno una bevanda di carboidrati senza caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agilità dopo stanchezza e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Altezza di salto dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con lastre di forza.
Un giorno
Capacità di sprint ripetuti dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Agilità dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Altezza di salto dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con lastre di forza.
Un giorno
Capacità di sprint ripetuti dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Agilità dopo fatica e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Altezza di salto dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con lastre di forza.
Un giorno
Capacità di sprint ripetuti dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
Un giorno
Gamma di movimento dell'anca dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento della caviglia dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione dell'anca dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione del ginocchio dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione della caviglia dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento dell'anca dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento della caviglia dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione dell'anca dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione del ginocchio dopo la fatica e plantari personalizzati
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione della caviglia dopo la fatica e plantari personalizzati
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento dell'anca dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Gamma di movimento della caviglia dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione dell'anca dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione del ginocchio dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento
Momento di flessione della caviglia dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica. I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
Durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza infortuni
Lasso di tempo: Sei mesi
Associazione tra i risultati primari e l'incidenza degli infortuni registrati attraverso il questionario della Federazione internazionale delle associazioni calcistiche (F-MARC)
Sei mesi
Disturbi del sonno dopo l'ingestione di caffeina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
Subito dopo l'intervento
Disturbi del sonno dopo solette personalizzate
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
Subito dopo l'intervento
Disturbi del sonno dopo il placebo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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