- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04642131
Effetto della supplementazione di caffeina e solette personalizzate sulle donne
6 maggio 2024 aggiornato da: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
L'effetto dell'affaticamento, dell'integrazione di caffeina e delle solette personalizzate sulla biomeccanica e sulle prestazioni atletiche nelle calciatrici adulte.
Diversi studi hanno dimostrato l'effetto positivo che la caffeina ha sulle variabili legate alle prestazioni atletiche.
Tuttavia, la maggior parte degli studi sono stati sviluppati nei maschi e non hanno studiato i possibili effetti sulla biomeccanica e sulle lesioni correlate.
Inoltre, l'inclusione di solette personalizzate potrebbe anche influenzare i modelli biomeccanici e quindi l'incidenza degli infortuni che si è dimostrata maggiore quando gli atleti sono affaticati.
Pertanto, lo scopo del presente studio controllato randomizzato è valutare l'effetto dell'affaticamento, dell'integrazione di caffeina e delle solette personalizzate sulla biomeccanica e sulle prestazioni atletiche nelle calciatrici adulte.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Zaragoza, Spagna, 50012
- Universidad de Zaragoza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- Calciatori che gareggiano da almeno 3 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con gravi lesioni agli arti inferiori entro i 12 mesi prima del test.
- Partecipanti che consumano efedrina o medicinali correlati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Plantari personalizzati
Plantari personalizzati senza integrazione
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I partecipanti indosseranno solette personalizzate e ingeriranno una bevanda di carboidrati senza caffeina
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Sperimentale: Integrazione di caffeina
Plantari standard con integrazione di caffeina (3 mg/kg)
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I partecipanti indosseranno solette standard e ingeriranno caffeina in forma liquida (3mg/kg) con carboidrati.
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Comparatore placebo: Condizione di controllo
Solette standard senza supplementazione
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I partecipanti indosseranno solette standard e ingeriranno una bevanda di carboidrati senza caffeina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agilità dopo stanchezza e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
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Un giorno
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Altezza di salto dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con lastre di forza.
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Un giorno
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Capacità di sprint ripetuti dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
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Un giorno
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|
Agilità dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
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Un giorno
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Altezza di salto dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con lastre di forza.
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Un giorno
|
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Capacità di sprint ripetuti dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
|
Un giorno
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Agilità dopo fatica e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'agilità in pochi secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
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Un giorno
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Altezza di salto dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione dell'altezza del salto in centimetri prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con lastre di forza.
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Un giorno
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Capacità di sprint ripetuti dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Un giorno
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Valutazione della capacità di sprint ripetuti in secondi prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con cellule fotoelettriche.
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Un giorno
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Gamma di movimento dell'anca dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
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Durante l'intervento
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Gamma di movimento del ginocchio dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
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Durante l'intervento
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Gamma di movimento della caviglia dopo l'affaticamento e l'integrazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
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Durante l'intervento
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Momento di flessione dell'anca dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
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Momento di flessione del ginocchio dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Momento di flessione della caviglia dopo affaticamento e supplementazione di caffeina
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
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Gamma di movimento dell'anca dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Gamma di movimento del ginocchio dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Gamma di movimento della caviglia dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
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|
Momento di flessione dell'anca dopo la fatica e solette personalizzate
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
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Durante l'intervento
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Momento di flessione del ginocchio dopo la fatica e plantari personalizzati
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
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Momento di flessione della caviglia dopo la fatica e plantari personalizzati
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Gamma di movimento dell'anca dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento dell'anca in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Gamma di movimento del ginocchio dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento del ginocchio in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Gamma di movimento della caviglia dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del range di movimento della caviglia in gradi valutato con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di affaticamento.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Momento di flessione dell'anca dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione dell'anca in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
|
Momento di flessione del ginocchio dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione del ginocchio in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
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Momento di flessione della caviglia dopo affaticamento e placebo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Valutazione del momento di flessione della caviglia in Nm·kg valutata con VICON prima e dopo l'applicazione di un protocollo di fatica.
I dati saranno raccolti con il sistema di motion capture VICON.
|
Durante l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza infortuni
Lasso di tempo: Sei mesi
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Associazione tra i risultati primari e l'incidenza degli infortuni registrati attraverso il questionario della Federazione internazionale delle associazioni calcistiche (F-MARC)
|
Sei mesi
|
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Disturbi del sonno dopo l'ingestione di caffeina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Disturbi del sonno dopo solette personalizzate
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
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Subito dopo l'intervento
|
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Disturbi del sonno dopo il placebo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Tasso di pazienti con problemi di sonno valutati con il questionario sul sonno di Atene
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZCUD2020-BIO-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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