- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642131
Effekten av koffeintillskott och personliga innersulor på kvinnor
25 november 2022 uppdaterad av: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Effekten av trötthet, koffeintillskott och personliga innersulor på biomekanik och atletisk prestation hos kvinnliga vuxna fotbollsspelare.
Flera studier har visat den positiva effekten som koffein har på atletiska prestationsrelaterade variabler.
Icke desto mindre har de flesta studier utvecklats på män och har inte studerat de möjliga effekterna på biomekanik och relaterade skador.
Dessutom kan införandet av personliga innersulor också påverka biomekaniska mönster och därmed skadeincidensen som har visat sig vara högre när idrottare är trötta.
Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att utvärdera effekten av trötthet, koffeintillskott och personliga sulor på biomekanik och atletisk prestation hos kvinnliga vuxna fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alejandro Gómez Bruton, PhD
- Telefonnummer: +34876553755
- E-post: bruton@unizar.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabriel Lozano Berges, PhD
- Telefonnummer: +34876553755
- E-post: glozano@unizar.es
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50012
- Rekrytering
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- Gabriel Lozano Berges, PhD
- E-post: glozano@unizar.es
-
Kontakt:
- Alejandro Gomez Bruton, PhD
- E-post: bruton@unizar.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Fotbollsspelare som har tävlat i minst 3 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare med större skador i de nedre extremiteterna inom 12 månader före testning.
- Deltagare som konsumerar efedrin eller relaterade läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Personliga innersulor
Personliga innersulor utan tillskott
|
Deltagarna kommer att bära personliga innersulor och inta en drink av kolhydrater utan koffein
|
EXPERIMENTELL: Koffeintillskott
Standardsulor med koffeintillskott (3mg/kg)
|
Deltagarna kommer att bära vanliga innersulor och inta koffein i flytande form (3mg/kg) med kolhydrater.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltillstånd
Standardsulor utan tillskott
|
Deltagarna kommer att bära vanliga innersulor och inta en drink av kolhydrater utan koffein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Agility efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: En dag
|
Bedömning av smidighet i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Hopphöjd efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: En dag
|
Bedömning av hopphöjd i centimeter före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med kraftplattor.
|
En dag
|
Upprepad sprintförmåga efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: En dag
|
Bedömning av förmågan att upprepade sprintar i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Agility efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: En dag
|
Bedömning av smidighet i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Hopphöjd efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: En dag
|
Bedömning av hopphöjd i centimeter före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med kraftplattor.
|
En dag
|
Upprepad sprintförmåga efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: En dag
|
Bedömning av förmågan att upprepade sprintar i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Agility efter trötthet och placebo
Tidsram: En dag
|
Bedömning av smidighet i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Hopphöjd efter trötthet och placebo
Tidsram: En dag
|
Bedömning av hopphöjd i centimeter före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med kraftplattor.
|
En dag
|
Upprepad sprintförmåga efter trötthet och placebo
Tidsram: En dag
|
Bedömning av förmågan att upprepade sprintar i sekunder före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpas.
Data kommer att samlas in med fotoelektriska celler.
|
En dag
|
Höftens rörelseomfång efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knäets rörelseomfång efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäets rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelns rörelseomfång efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av fotledens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Höftböjningsmoment efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knäböjningsmoment efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelböjningsmoment efter trötthet och koffeintillskott
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av ankelböjmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Höftens rörelseomfång efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knärörelser efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäets rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelns rörelseomfång efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av fotledens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Höftböjningsmoment efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knäböjning ögonblick efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelböjning ögonblick efter trötthet och personliga innersulor
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av ankelböjmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Höftens rörelseomfång efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knäets rörelseomfång efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäets rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelns rörelseomfång efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av fotledens rörelseomfång i grader bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Höftböjningsmoment efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av höftböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Knäböjningsmoment efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av knäböjningsmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Ankelböjningsmoment efter trötthet och placebo
Tidsram: Under ingripandet
|
Bedömning av ankelböjmoment i Nm·kg bedömd med VICON före och efter att ett utmattningsprotokoll tillämpats.
Data kommer att samlas in med VICON motion capture-systemet.
|
Under ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skadefrekvens
Tidsram: Sex månader
|
Samband mellan de primära resultaten och skadeincidensen registrerad genom International Federation of Association Football questionnaire (F-MARC)
|
Sex månader
|
Sömnstörningar efter koffeinintag
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Andelen patienter med sömnproblem bedöms med Atens sömnformulär
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sömnstörningar efter personliga innersulor
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Andelen patienter med sömnproblem bedöms med Atens sömnformulär
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sömnstörningar efter placebo
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Andelen patienter med sömnproblem bedöms med Atens sömnformulär
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 december 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (FAKTISK)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZCUD2020-BIO-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Personliga innersulor
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuAkut lymfoblastisk leukemi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad