- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04642131
Effect van cafeïnesuppletie en gepersonaliseerde inlegzolen op vrouwen
6 mei 2024 bijgewerkt door: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Het effect van vermoeidheid, cafeïnesuppletie en gepersonaliseerde inlegzolen op biomechanica en atletische prestaties bij vrouwelijke volwassen voetballers.
Verschillende onderzoeken hebben het positieve effect aangetoond dat cafeïne heeft op aan atletische prestaties gerelateerde variabelen.
Desalniettemin zijn de meeste onderzoeken uitgevoerd bij mannen en hebben ze de mogelijke effecten op biomechanica en gerelateerde verwondingen niet bestudeerd.
Bovendien kan de opname van gepersonaliseerde inlegzolen ook biomechanische patronen en dus de incidentie van blessures beïnvloeden, waarvan is aangetoond dat deze hoger is wanneer atleten vermoeid zijn.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie het evalueren van het effect van vermoeidheid, cafeïnesuppletie en gepersonaliseerde inlegzolen op de biomechanica en atletische prestaties bij vrouwelijke volwassen voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50012
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Voetballers die minimaal 3 jaar aan wedstrijden hebben deelgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ernstige verwondingen aan de onderste ledematen binnen de 12 maanden voorafgaand aan het testen.
- Deelnemers die efedrine of aanverwante medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde inlegzolen
Gepersonaliseerde inlegzolen zonder aanvulling
|
Deelnemers dragen gepersonaliseerde inlegzolen en nemen een slok koolhydraten zonder cafeïne
|
|
Experimenteel: Cafeïne suppletie
Standaard inlegzolen met cafeïnesuppletie (3mg/kg)
|
Deelnemers dragen standaard inlegzolen en nemen cafeïne in vloeibare vorm (3mg/kg) met koolhydraten in.
|
|
Placebo-vergelijker: Controleconditie
Standaard inlegzolen zonder aanvulling
|
Deelnemers dragen standaard inlegzolen en nemen een slok koolhydraten zonder cafeïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behendigheid na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van behendigheid in seconden voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Spronghoogte na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van de spronghoogte in centimeters voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met krachtplaten.
|
Op een dag
|
|
Herhaald sprintvermogen na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van het vermogen van herhaalde sprints in seconden voordat en nadat een vermoeidheidsprotocol is toegepast.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Behendigheid na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van behendigheid in seconden voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Springhoogte na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van de spronghoogte in centimeters voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met krachtplaten.
|
Op een dag
|
|
Herhaaldelijk sprintvermogen na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van het vermogen van herhaalde sprints in seconden voordat en nadat een vermoeidheidsprotocol is toegepast.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Behendigheid na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van behendigheid in seconden voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Springhoogte na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van de spronghoogte in centimeters voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met krachtplaten.
|
Op een dag
|
|
Herhaald sprintvermogen na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beoordeling van het vermogen van herhaalde sprints in seconden voordat en nadat een vermoeidheidsprotocol is toegepast.
Gegevens worden verzameld met foto-elektrische cellen.
|
Op een dag
|
|
Heupbereik van beweging na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de heup in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Bewegingsbereik van de knie na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de knie in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkel bewegingsbereik na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de enkel in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Heupflexiemoment na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van heupflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Knieflexiemoment na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van knieflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkelflexiemoment na vermoeidheid en cafeïnesuppletie
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van enkelflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Heupbereik na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de heup in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Bewegingsbereik van de knie na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de knie in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkel bewegingsbereik na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de enkel in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Heupflexiemoment na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van heupflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Knieflexiemoment na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van knieflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkelflexiemoment na vermoeidheid en gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van enkelflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Heupbereik van beweging na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de heup in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Bewegingsbereik van de knie na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de knie in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkel bewegingsbereik na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de enkel in graden beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Heupflexiemoment na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van heupflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Knieflexiemoment na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van knieflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Enkelflexiemoment na vermoeidheid en placebo
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Beoordeling van enkelflexiemoment in Nm·kg beoordeeld met VICON voor en na toepassing van een vermoeidheidsprotocol.
Gegevens worden verzameld met het VICON motion capture-systeem.
|
Tijdens de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure incidentie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Associatie tussen de primaire uitkomsten en de incidentie van blessures geregistreerd via de vragenlijst van de International Federation of Association Football (F-MARC)
|
Zes maanden
|
|
Slaapstoornissen na inname van cafeïne
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Percentage patiënten met slaapproblemen beoordeeld met de Athene-slaapvragenlijst
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapstoornissen na gepersonaliseerde inlegzolen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Percentage patiënten met slaapproblemen beoordeeld met de Athene-slaapvragenlijst
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapstoornissen na placebo
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Percentage patiënten met slaapproblemen beoordeeld met de Athene-slaapvragenlijst
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vermoeidheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- UZCUD2020-BIO-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .