- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04642131
Efecto de la suplementación con cafeína y plantillas personalizadas en mujeres
6 de mayo de 2024 actualizado por: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
El efecto de la fatiga, la suplementación con cafeína y las plantillas personalizadas sobre la biomecánica y el rendimiento atlético en jugadoras de fútbol adultas.
Varios estudios han demostrado el efecto positivo que tiene la cafeína sobre variables relacionadas con el rendimiento deportivo.
No obstante, la mayoría de los estudios se han desarrollado en varones y no han estudiado los posibles efectos sobre la biomecánica y las lesiones relacionadas.
Además, la inclusión de plantillas personalizadas también podría afectar los patrones biomecánicos y, por lo tanto, la incidencia de lesiones que ha demostrado ser mayor cuando los atletas están fatigados.
Por lo tanto, el objetivo del presente ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de la fatiga, la suplementación con cafeína y las plantillas personalizadas sobre la biomecánica y el rendimiento deportivo en jugadoras de fútbol adultas.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50012
- Universidad de Zaragoza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Jugadores de fútbol que hayan estado compitiendo durante al menos 3 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes con lesiones importantes en los miembros inferiores en los 12 meses anteriores a la prueba.
- Participantes que consumen efedrina o medicamentos relacionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plantillas personalizadas
Plantillas personalizadas sin suplemento
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Los participantes usarán plantillas personalizadas e ingerirán una bebida de carbohidratos sin cafeína
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Experimental: Suplementación con cafeína
Plantillas estándar con suplemento de cafeína (3 mg/kg)
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Los participantes usarán plantillas estándar e ingerirán cafeína en forma líquida (3 mg/kg) con carbohidratos.
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Comparador de placebos: Condición de control
Plantillas estándar sin suplemento.
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Los participantes usarán plantillas estándar e ingerirán una bebida de carbohidratos sin cafeína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agilidad después de la fatiga y la suplementación con cafeína.
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la agilidad en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Altura de salto después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Un día
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Valoración de la altura del salto en centímetros antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con placas de fuerza.
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Un día
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Capacidad de sprint repetido después de la fatiga y la suplementación con cafeína.
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la capacidad de sprints repetidos en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Agilidad tras el cansancio y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la agilidad en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Salto de altura después del cansancio y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Un día
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Valoración de la altura del salto en centímetros antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con placas de fuerza.
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Un día
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Capacidad de sprint repetido después de la fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la capacidad de sprints repetidos en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Agilidad después de la fatiga y el placebo
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la agilidad en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Altura de salto después de fatiga y placebo
Periodo de tiempo: Un día
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Valoración de la altura del salto en centímetros antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con placas de fuerza.
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Un día
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Capacidad de sprint repetido después de la fatiga y el placebo
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la capacidad de sprints repetidos en segundos antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recogerán con células fotoeléctricas.
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Un día
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Rango de movimiento de la cadera después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Evaluación del rango de movimiento de la cadera en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
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Durante la intervención
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Rango de movimiento de la rodilla después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Evaluación del rango de movimiento de la rodilla en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
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Durante la intervención
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Rango de movimiento del tobillo después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
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Durante la intervención
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Momento de flexión de la cadera después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Valoración del momento de flexión de cadera en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
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Durante la intervención
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|
Momento de flexión de la rodilla después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Valoración del momento de flexión de rodilla en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Momento de flexión del tobillo después de la fatiga y la suplementación con cafeína
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Valoración del momento de flexión del tobillo en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Rango de movimiento de la cadera después de la fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Evaluación del rango de movimiento de la cadera en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
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Rango de movimiento de la rodilla después de la fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Evaluación del rango de movimiento de la rodilla en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
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|
Rango de movimiento del tobillo después de la fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Evaluación del rango de movimiento del tobillo en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
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Flexión de cadera momento tras cansancio y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Valoración del momento de flexión de cadera en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Momento de flexión de rodilla tras fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Valoración del momento de flexión de rodilla en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
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Momento de flexión de tobillo tras fatiga y plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Valoración del momento de flexión del tobillo en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Rango de movimiento de la cadera después de la fatiga y el placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Evaluación del rango de movimiento de la cadera en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Rango de movimiento de la rodilla después de la fatiga y el placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Evaluación del rango de movimiento de la rodilla en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Rango de movimiento del tobillo después de la fatiga y el placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo en grados evaluados con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
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|
Momento de flexión de cadera tras fatiga y placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Valoración del momento de flexión de cadera en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Momento de flexión de rodilla tras fatiga y placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Valoración del momento de flexión de rodilla en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
|
Momento de flexión del tobillo tras fatiga y placebo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
|
Valoración del momento de flexión del tobillo en Nm·kg evaluado con VICON antes y después de aplicar un protocolo de fatiga.
Los datos se recopilarán con el sistema de captura de movimiento VICON.
|
Durante la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Asociación entre los resultados primarios y la incidencia de lesiones registradas a través del cuestionario de la Federación Internacional de Fútbol Asociación (F-MARC)
|
Seis meses
|
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Trastornos del sueño después de la ingesta de cafeína
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Tasa de pacientes con problemas de sueño evaluados con el cuestionario de sueño de Atenas
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Alteraciones del sueño tras plantillas personalizadas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Tasa de pacientes con problemas de sueño evaluados con el cuestionario de sueño de Atenas
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Trastornos del sueño después del placebo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Tasa de pacientes con problemas de sueño evaluados con el cuestionario de sueño de Atenas
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fatiga
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- UZCUD2020-BIO-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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