- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642131
Kofeiinilisän ja yksilöllisten pohjallisten vaikutus naisiin
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Väsymyksen, kofeiinilisän ja yksilöllisten pohjallisten vaikutus aikuisten naisjalkapalloilijoiden biomekaniikkaan ja urheilusuoritukseen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kofeiinin positiivisen vaikutuksen urheilulliseen suorituskykyyn liittyviin muuttujiin.
Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin kehitetty miehillä, eikä niissä ole tutkittu mahdollisia vaikutuksia biomekaniikkaan ja siihen liittyviin vammoihin.
Lisäksi henkilökohtaisten pohjallisten sisällyttäminen voi myös vaikuttaa biomekaanisiin malleihin ja siten vammojen esiintyvyyteen, joka on osoittanut olevan korkeampi, kun urheilijat ovat väsyneitä.
Tämän vuoksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida väsymyksen, kofeiinilisän ja yksilöllisten pohjallisten vaikutusta aikuisten naisjalkapalloilijoiden biomekaniikkaan ja urheilulliseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50012
- Universidad de Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Jalkapalloilijat, jotka ovat kilpailleet vähintään 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia vammoja alaraajoissa 12 kuukauden aikana ennen testausta.
- Osallistujat, jotka käyttävät efedriiniä tai vastaavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset pohjalliset
Henkilökohtaiset pohjalliset ilman lisäyksiä
|
Osallistujat käyttävät henkilökohtaisia pohjallisia ja nauttivat juoman hiilihydraatteja ilman kofeiinia
|
|
Kokeellinen: Kofeiinin lisäys
Vakiopohjalliset kofeiinilla (3mg/kg)
|
Osallistujat käyttävät tavallisia pohjallisia ja nauttivat kofeiinia nestemäisessä muodossa (3mg/kg) hiilihydraattien kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Valvontatilanne
Vakiopohjalliset ilman lisäyksiä
|
Osallistujat käyttävät tavallisia pohjallisia ja juovat hiilihydraatteja ilman kofeiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketteryyttä väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ketteryyden arviointi sekunneissa ennen ja jälkeen väsymysprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Hyppykorkeus väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hyppykorkeuden arviointi senttimetreinä ennen ja jälkeen väsymisprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään voimalevyillä.
|
Yksi päivä
|
|
Toistuva sprinttikyky väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toistuvan sprinttikyvyn arviointi sekunneissa ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Ketteryyttä väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ketteryyden arviointi sekunneissa ennen ja jälkeen väsymysprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Hyppykorkeus väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hyppykorkeuden arviointi senttimetreinä ennen ja jälkeen väsymisprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään voimalevyillä.
|
Yksi päivä
|
|
Toistuva sprinttikyky väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toistuvan sprinttikyvyn arviointi sekunneissa ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Agilityä väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ketteryyden arviointi sekunneissa ennen ja jälkeen väsymysprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Hyppykorkeus väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hyppykorkeuden arviointi senttimetreinä ennen ja jälkeen väsymisprotokollan soveltamisen.
Tiedot kerätään voimalevyillä.
|
Yksi päivä
|
|
Toistuva sprinttikyky väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toistuvan sprinttikyvyn arviointi sekunneissa ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään valokennoilla.
|
Yksi päivä
|
|
Lonkan liikerata väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven liikerata väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven liikeratojen arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan liikerata väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Lonkan koukistushetki väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven koukistushetki väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan taivutushetki väsymyksen ja kofeiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICON:lla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Lonkkaliikettä väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven liikerata väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven liikeratojen arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan liikerata väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Lonkan koukistushetki väsymyksen jälkeen ja persoonalliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven koukistushetki väsymyksen jälkeen ja yksilölliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan koukistushetki väsymyksen jälkeen ja persoonalliset pohjalliset
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICON:lla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Lonkan liikerata väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven liikerata väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven liikeratojen arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan liikerata väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan liikeradan arviointi asteina mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Lonkan koukistushetki väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lonkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Polven koukistushetki väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Polven taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICONilla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
|
Nilkan koukistushetki väsymyksen ja lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Nilkan taivutusmomentin arviointi Nm · kg mitattuna VICON:lla ennen väsymisprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään VICON motion capture -järjestelmällä.
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ensisijaisten tulosten ja kansainvälisen jalkapalloliiton kyselylomakkeen (F-MARC) kautta rekisteröidyn loukkaantumistiheyden välinen yhteys
|
Kuusi kuukautta
|
|
Unihäiriöt kofeiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ateenan unikyselyllä arvioitujen unihäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unihäiriöt yksilöllisten pohjallisten jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ateenan unikyselyllä arvioitujen unihäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unihäiriöt lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ateenan unikyselyllä arvioitujen unihäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZCUD2020-BIO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .