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Wirkung einer Koffeinergänzung und personalisierter Einlegesohlen auf Frauen

6. Mai 2024 aktualisiert von: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza

Die Auswirkung von Müdigkeit, Koffein-Ergänzung und personalisierten Einlagen auf die Biomechanik und sportliche Leistung bei weiblichen erwachsenen Fußballspielern.

Mehrere Studien haben die positive Wirkung von Koffein auf Variablen im Zusammenhang mit der sportlichen Leistung gezeigt. Dennoch wurden die meisten Studien an Männern durchgeführt und die möglichen Auswirkungen auf die Biomechanik und damit verbundene Verletzungen nicht untersucht. Darüber hinaus könnte der Einsatz personalisierter Einlagen auch biomechanische Muster und damit die Verletzungshäufigkeit beeinflussen, die nachweislich höher ist, wenn Sportler ermüdet sind. Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung von Müdigkeit, Koffeinergänzung und personalisierten Einlagen auf die Biomechanik und die sportliche Leistung erwachsener Fußballspielerinnen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Universidad de Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • Fußballspieler, die seit mindestens 3 Jahren an Wettkämpfen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren Verletzungen an den unteren Gliedmaßen innerhalb der 12 Monate vor dem Test.
  • Teilnehmer, die Ephedrin oder verwandte Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Einlegesohlen
Personalisierte Einlagen ohne Ergänzung
Gerät: Personalisierte Einlegesohlen
Die Teilnehmer tragen personalisierte Einlegesohlen und nehmen ein kohlenhydratfreies Getränk ohne Koffein zu sich
Experimental: Koffein-Ergänzung
Standard-Einlegesohlen mit Koffeinzusatz (3 mg/kg)
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein-Ergänzung
Die Teilnehmer tragen Standard-Einlegesohlen und nehmen Koffein in flüssiger Form (3 mg/kg) mit Kohlenhydraten zu sich.
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Standardeinlagen ohne Ergänzung
Sonstiges: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer tragen Standard-Einlegesohlen und nehmen ein kohlenhydratfreies Getränk ohne Koffein zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit nach Müdigkeit und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Beweglichkeit in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Sprunghöhe nach Müdigkeit und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Sprunghöhe in Zentimetern vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Kraftmessplatten erfasst.
Einmal
Wiederholte Sprintfähigkeit nach Müdigkeit und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Fähigkeit zu wiederholten Sprints in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Beweglichkeit nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Beweglichkeit in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Sprunghöhe nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Sprunghöhe in Zentimetern vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Kraftmessplatten erfasst.
Einmal
Wiederholte Sprintfähigkeit nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Fähigkeit zu wiederholten Sprints in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Beweglichkeit nach Müdigkeit und Placebo
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Beweglichkeit in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Sprunghöhe nach Müdigkeit und Placebo
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Sprunghöhe in Zentimetern vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Kraftmessplatten erfasst.
Einmal
Wiederholte Sprintfähigkeit nach Müdigkeit und Placebo
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Fähigkeit zu wiederholten Sprints in Sekunden vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Daten werden mit Fotozellen erfasst.
Einmal
Bewegungsfreiheit der Hüfte nach Ermüdung und Koffein-Supplementierung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsfreiheit des Knies nach Ermüdung und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsfreiheit des Knöchels nach Ermüdung und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Bewegungsbereichs des Knöchels in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Hüftbeugung nach Ermüdung und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Kniebeugung nach Ermüdung und Koffein-Supplementierung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Knöchelbeugung nach Ermüdung und Koffeinergänzung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Knöchelbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsfreiheit der Hüfte nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsfreiheit des Knies nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsfreiheit des Knöchels nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Bewegungsbereichs des Knöchels in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Hüftbeugung nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Kniebeugungsmoment nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Knöchelbeugungsmoment nach Ermüdung und personalisierte Einlagen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Knöchelbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsumfang der Hüfte nach Müdigkeit und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsumfang des Knies nach Ermüdung und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebewegungsbereichs in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Bewegungsumfang des Knöchels nach Ermüdung und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Bewegungsbereichs des Knöchels in Grad, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Hüftbeugung nach Ermüdung und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Hüftbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Kniebeugungsmoment nach Ermüdung und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Kniebeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs
Moment der Knöchelbeugung nach Ermüdung und Placebo
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bewertung des Knöchelbeugemoments in Nm·kg, ermittelt mit VICON vor und nach Anwendung eines Ermüdungsprotokolls. Die Datenerfassung erfolgt mit dem Motion-Capture-System VICON.
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate
Zusammenhang zwischen den primären Ergebnissen und der Verletzungsinzidenz, die über den Fragebogen der International Federation of Association Football (F-MARC) registriert wurde.
Sechs Monate
Schlafstörungen nach Koffeinkonsum
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Rate der Patienten mit Schlafproblemen, bewertet mit dem Athener Schlaffragebogen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafstörungen nach personalisierten Einlagen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Rate der Patienten mit Schlafproblemen, bewertet mit dem Athener Schlaffragebogen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafstörungen nach Placebo
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Rate der Patienten mit Schlafproblemen, bewertet mit dem Athener Schlaffragebogen
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZCUD2020-BIO-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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