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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642131
Effet de la supplémentation en caféine et des semelles personnalisées sur les femmes
6 mai 2024 mis à jour par: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
L'effet de la fatigue, de la supplémentation en caféine et des semelles intérieures personnalisées sur la biomécanique et la performance athlétique chez les joueuses de football adultes.
Plusieurs études ont montré l'effet positif de la caféine sur les variables liées à la performance sportive.
Néanmoins, la plupart des études ont été développées chez les hommes et n'ont pas étudié les effets possibles sur la biomécanique et les blessures associées.
De plus, l'inclusion de semelles personnalisées pourrait également affecter les modèles biomécaniques et donc l'incidence des blessures qui s'est avérée plus élevée lorsque les athlètes sont fatigués.
Par conséquent, le but du présent essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet de la fatigue, de la supplémentation en caféine et des semelles personnalisées sur la biomécanique et la performance sportive chez les footballeuses adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Zaragoza, Espagne, 50012
- Universidad de Zaragoza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- Joueurs de football qui ont concouru pendant au moins 3 ans
Critère d'exclusion:
- Participants ayant subi des blessures graves aux membres inférieurs dans les 12 mois précédant le test.
- Participants consommant de l'éphédrine ou des médicaments apparentés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Semelles personnalisées
Semelles personnalisées sans supplémentation
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Les participants porteront des semelles personnalisées et ingéreront une boisson de glucides sans caféine
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Expérimental: Supplémentation en caféine
Semelles standards avec supplémentation en caféine (3mg/kg)
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Les participants porteront des semelles standard et ingéreront de la caféine sous forme liquide (3mg/kg) avec des glucides.
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Comparateur placebo: Condition de contrôle
Semelles standards sans supplémentation
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Les participants porteront des semelles standard et ingéreront une boisson de glucides sans caféine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agilité après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Un jour
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Évaluation de l'agilité en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
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Un jour
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Hauteur de saut après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Un jour
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Évaluation de la hauteur de saut en centimètres avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des plates-formes de force.
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Un jour
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Capacité de sprint répété après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Un jour
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Évaluation de la capacité de sprints répétés en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
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Un jour
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Agilité après la fatigue et semelles personnalisées
Délai: Un jour
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Évaluation de l'agilité en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
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Un jour
|
Hauteur de saut après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Un jour
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Évaluation de la hauteur de saut en centimètres avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des plates-formes de force.
|
Un jour
|
Capacité de sprint répété après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Un jour
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Évaluation de la capacité de sprints répétés en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
|
Un jour
|
Agilité après fatigue et placebo
Délai: Un jour
|
Évaluation de l'agilité en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
|
Un jour
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Hauteur de saut après fatigue et placebo
Délai: Un jour
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Évaluation de la hauteur de saut en centimètres avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des plates-formes de force.
|
Un jour
|
Capacité de sprint répété après fatigue et placebo
Délai: Un jour
|
Évaluation de la capacité de sprints répétés en secondes avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront collectées avec des cellules photoélectriques.
|
Un jour
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Amplitude de mouvement des hanches après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
|
Amplitude de mouvement du genou après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement du genou en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Amplitude de mouvement de la cheville après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la hanche après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la hanche en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion du genou après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion du genou en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la cheville après fatigue et supplémentation en caféine
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la cheville en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
|
Amplitude de mouvement des hanches après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
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Mobilité du genou après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
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Évaluation de l'amplitude de mouvement du genou en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
|
Amplitude de mouvement de la cheville après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la hanche après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la hanche en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion du genou après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion du genou en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la cheville après fatigue et semelles personnalisées
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la cheville en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
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Amplitude de mouvement de la hanche après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
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Pendant l'intervention
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Amplitude de mouvement du genou après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement du genou en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Amplitude de mouvement de la cheville après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville en degrés évaluée avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la hanche après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la hanche en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion du genou après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion du genou en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Moment de flexion de la cheville après fatigue et placebo
Délai: Pendant l'intervention
|
Évaluation du moment de flexion de la cheville en Nm·kg évalué avec VICON avant et après l'application d'un protocole de fatigue.
Les données seront recueillies avec le système de capture de mouvement VICON.
|
Pendant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des blessures
Délai: Six mois
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Association entre les principaux critères de jugement et l'incidence des blessures enregistrées via le questionnaire de la Fédération internationale de football association (F-MARC)
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Six mois
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Troubles du sommeil après ingestion de caféine
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Taux de patients souffrant de troubles du sommeil évalués avec le questionnaire du sommeil d'Athènes
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Immédiatement après l'intervention
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Troubles du sommeil après semelles personnalisées
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Taux de patients souffrant de troubles du sommeil évalués avec le questionnaire du sommeil d'Athènes
|
Immédiatement après l'intervention
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Troubles du sommeil après placebo
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Taux de patients souffrant de troubles du sommeil évalués avec le questionnaire du sommeil d'Athènes
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fatigue
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- UZCUD2020-BIO-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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