- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642131
Efeito da suplementação de cafeína e palmilhas personalizadas em mulheres
6 de maio de 2024 atualizado por: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
O efeito da fadiga, suplementação de cafeína e palmilhas personalizadas na biomecânica e no desempenho atlético em jogadoras de futebol feminino.
Vários estudos têm mostrado o efeito positivo que a cafeína tem sobre as variáveis relacionadas ao desempenho atlético.
No entanto, a maioria dos estudos foi desenvolvida em homens e não estudou os possíveis efeitos na biomecânica e lesões relacionadas.
Além disso, a inclusão de palmilhas personalizadas também pode afetar os padrões biomecânicos e, portanto, a incidência de lesões que se mostrou maior quando os atletas estão fatigados.
Portanto, o objetivo do presente estudo randomizado controlado é avaliar o efeito da fadiga, suplementação de cafeína e palmilhas personalizadas na biomecânica e no desempenho atlético em jogadoras de futebol adulto feminino.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zaragoza, Espanha, 50012
- Universidad de Zaragoza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- Jogadores de futebol que competem há pelo menos 3 anos
Critério de exclusão:
- Participantes com lesões graves nos membros inferiores nos 12 meses anteriores ao teste.
- Participantes que consomem efedrina ou medicamentos relacionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Palmilhas personalizadas
Palmilhas personalizadas sem suplementação
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Os participantes usarão palmilhas personalizadas e ingerirão uma bebida de carboidratos sem cafeína
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Experimental: Suplementação de cafeína
Palmilhas standard com suplementação de cafeína (3mg/kg)
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Os participantes usarão palmilhas padrão e ingerirão cafeína na forma líquida (3mg/kg) com carboidratos.
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Comparador de Placebo: Condição de controle
Palmilhas standard sem suplementação
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Os participantes usarão palmilhas padrão e ingerirão uma bebida de carboidratos sem cafeína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agilidade após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Um dia
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Avaliação da agilidade em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
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Um dia
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Altura do salto após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Um dia
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Avaliação da altura do salto em centímetros antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com plataformas de força.
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Um dia
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Capacidade de sprint repetido após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Um dia
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Avaliação da capacidade de sprints repetidos em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
|
Um dia
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Agilidade após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Um dia
|
Avaliação da agilidade em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
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Um dia
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|
Altura do salto após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Um dia
|
Avaliação da altura do salto em centímetros antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com plataformas de força.
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Um dia
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Capacidade de sprint repetido após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Um dia
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Avaliação da capacidade de sprints repetidos em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
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Um dia
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Agilidade após fadiga e placebo
Prazo: Um dia
|
Avaliação da agilidade em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
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Um dia
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Altura do salto após fadiga e placebo
Prazo: Um dia
|
Avaliação da altura do salto em centímetros antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com plataformas de força.
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Um dia
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Capacidade de sprint repetido após fadiga e placebo
Prazo: Um dia
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Avaliação da capacidade de sprints repetidos em segundos antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com células fotoelétricas.
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Um dia
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Amplitude de movimento do quadril após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação da amplitude de movimento do quadril em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do joelho após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação da amplitude de movimento do joelho em graus avaliada com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do tornozelo após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do quadril após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do quadril em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do joelho após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do joelho em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do tornozelo após fadiga e suplementação de cafeína
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do tornozelo em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
|
|
Amplitude de movimento do quadril após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação da amplitude de movimento do quadril em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do joelho após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação da amplitude de movimento do joelho em graus avaliada com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do tornozelo após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do quadril após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do quadril em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do joelho após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do joelho em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Momento de flexão do tornozelo após fadiga e palmilhas personalizadas
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do tornozelo em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
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Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do quadril após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação da amplitude de movimento do quadril em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
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Amplitude de movimento do joelho após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação da amplitude de movimento do joelho em graus avaliada com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
|
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Amplitude de movimento do tornozelo após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo em graus avaliados com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
|
|
Momento de flexão do quadril após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do quadril em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
|
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Momento de flexão do joelho após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliação do momento de flexão do joelho em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
|
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Momento de flexão do tornozelo após fadiga e placebo
Prazo: Durante a intervenção
|
Avaliação do momento de flexão do tornozelo em Nm·kg avaliado com VICON antes e após a aplicação de um protocolo de fadiga.
Os dados serão coletados com o sistema de captura de movimento VICON.
|
Durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões
Prazo: Seis meses
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Associação entre os desfechos primários e a incidência de lesões registrada por meio do questionário da Federação Internacional de Futebol (F-MARC)
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Seis meses
|
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Distúrbios do sono após ingestão de cafeína
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Taxa de pacientes com problemas de sono avaliados com o questionário de sono Atenas
|
Imediatamente após a intervenção
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Distúrbios do sono após palmilhas personalizadas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Taxa de pacientes com problemas de sono avaliados com o questionário de sono Atenas
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Imediatamente após a intervenção
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Distúrbios do sono após placebo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Taxa de pacientes com problemas de sono avaliados com o questionário de sono Atenas
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fadiga
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- UZCUD2020-BIO-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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